Моторная интерференционная терапия травмирующих воспоминаний (TIMCO)
27 июля 2020 г. обновлено: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Влияние двигательной интерференционной терапии на травматические воспоминания: контролируемое клиническое исследование
Цель исследования — сравнить влияние двигательной интерференционной терапии (ТИМ) на снижение интенсивности дискомфорта (дистресса), вызванного травматическим воспоминанием, по сравнению с приемом контроля релаксации, сразу после вмешательства, через неделю, месяц и шесть. месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи лечили 10 пациентов с автобиографическими травматическими воспоминаниями, используя задания на постукивание пальцами (моторная интерференционная терапия <TIM>) в пилотном исследовании с потрясающими результатами и солидным эффектом размера.
Исследователи решили бросить вызов вмешательству, используя контрольную задачу (упражнения Джейкобсона для прогрессивной релаксации). Гипотеза состоит в достижении 30-процентного снижения дистресса (измеряемого с помощью визуальной аналоговой шкалы) с помощью ТИМ по сравнению с контрольной задачей.
Пациенты с травматическими воспоминаниями будут включены в один из двух методов лечения.
Первая группа получит двигательную интерференционную терапию, а вторая группа получит контрольное задание (упражнения на релаксацию).
Обе группы будут оцениваться с использованием испанской версии Пересмотренной шкалы тяжести симптомов ПТСР (EGS-R), визуальной аналоговой шкалы (EQ-VAS) из EuroQol 5D (EQ-5D) и простой визуально-аналоговой шкалы (VAS). ) сразу после, через неделю, через месяц после и через шесть месяцев после лечения для последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Мексика, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 16 лет
- Испанский как родной язык
- Дайте письменное информированное согласие
- наличие по крайней мере 1 травматического воспоминания, вызывающего дистресс
Критерий исключения:
- Неврологические или психические расстройства, которые влияют на способность вербального понимания и суждения, такие как деменция, психоз, умственная отсталость или другие когнитивные нарушения, которые не позволяют им выполнять задачи, указанные в TIM или SHAM.
- История недавнего злоупотребления психоактивными веществами
- Пациенты со значительной потерей слуха или другими нарушениями слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторная интерференционная терапия
Первоначальное интервью с использованием испанской версии пересмотренной шкалы тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (EGS-R), визуальной аналоговой шкалы (EQ-VAS) из EuroQol 5D (EQ-5D) и простой визуально-аналоговой шкалы (VAS).
После этого пациенты дважды прослушают аудиодорожку и будут следовать инструкциям.
Первые четыре минуты звуковой дорожки инструктируют испытуемых постукивать пальцами в ответ на определенные звуки.
В течение оставшихся десяти минут пациентов попросят вспомнить травматическое воспоминание, одновременно постукивая пальцами.
Пациенты должны выполнить не менее 80% двигательной задачи, чтобы быть включенными.
Мы проведем повторную оценку через неделю, месяц и шесть месяцев после вмешательства, используя все три шкалы.
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Упражнение на расслабление
Первоначальное интервью с использованием испанской версии пересмотренной шкалы тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (EGS-R), визуальной аналоговой шкалы (EQ-VAS) из EuroQol 5D (EQ-5D) и простой визуально-аналоговой шкалы (VAS).
После этого пациенты дважды прослушают аудиодорожку и будут следовать инструкциям.
Первые четыре минуты звуковой дорожки инструктируют испытуемых о том, как выполнять упражнения.
В течение оставшихся 10 минут будут слышаться команды на выполнение упражнений на постепенное напряжение-расслабление мышц, пока пациент вызывает травматическое воспоминание.
Пациенты должны выполнить не менее 80% двигательной задачи, чтобы быть включенными.
Мы проведем повторную оценку через неделю, месяц и шесть месяцев после вмешательства, используя все три шкалы.
|
В последовательности сверху вниз, начиная с верхней части тела и переходя к нижним частям.
пациенты сокращают и расслабляют определенную группу мышц, следуя инструкциям, данным звуковой дорожкой.
Мы используем более короткую версию, которая исключает ноги из-за времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (EVA)
Временное ограничение: исходный уровень, немедленно, через 1 неделю, через 1 месяц, через 6 месяцев
|
измеряет дистресс, связанный с травматическими воспоминаниями, по шкале от 1 до 10.
|
исходный уровень, немедленно, через 1 неделю, через 1 месяц, через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испанская версия пересмотренной шкалы тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (EGS-R)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 6 месяцев
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства
|
исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
визуальная аналоговая шкала (EQ-VAS) от EuroQol 5D (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 6 месяцев
|
как показатель качества жизни, связанного со здоровьем
|
исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .