Terapia de interferencia motora para recuerdos traumáticos (TIMCO)
27 de julio de 2020 actualizado por: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
El efecto de la terapia de interferencia motora en los recuerdos traumáticos: un ensayo clínico controlado
El objetivo del estudio es comparar el efecto de la terapia de interferencia motora (TIM) para reducir la intensidad del malestar (angustia) generado por un recuerdo traumático frente a una maniobra de control de relajación, inmediatamente después de la intervención, a la semana, al mes y a los seis meses. meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores trataron a 10 pacientes con recuerdos traumáticos autobiográficos mediante tareas de golpeteo con los dedos (terapia de interferencia motora <TIM>) en un estudio piloto con resultados sorprendentes y un efecto de tamaño sólido.
Los investigadores decidieron desafiar la intervención utilizando una tarea de control (ejercicios de relajación progresiva de Jacobson). La hipótesis consiste en lograr una reducción del 30% del malestar (medido con Escala Visual Analógica) mediante el uso de TIM en comparación con la tarea de control.
Los pacientes con recuerdos traumáticos se inscribirán en una de dos modalidades de tratamiento.
El primer grupo recibirá terapia de interferencia motora y el segundo grupo recibirá una tarea de control (ejercicios de relajación).
Ambos grupos serán evaluados utilizando la versión en español de la Escala de Severidad de Síntomas de PTSD-Revisada (EGS-R), la escala analógica visual (EQ-VAS) de EuroQol 5D (EQ-5D), y una escala analógica visual simple (VAS ) inmediatamente después, una semana después, un mes después y seis meses después del tratamiento para seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ciudad De Mexico
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Mexico, Ciudad De Mexico, México, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 16 años
- español como lengua materna
- Dar consentimiento informado por escrito
- tener al menos 1 recuerdo traumático que cause angustia
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos que afecten la capacidad de comprensión y juicio verbal, tales como demencia, psicosis, retraso mental u otra alteración cognitiva que no les permita realizar las tareas indicadas en el TIM o SHAM
- Historial de abuso de sustancias reciente
- Pacientes con pérdida auditiva significativa o alguna otra deficiencia auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de interferencia motora
Entrevista inicial aplicando la versión española de la PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), la escala analógica visual (EQ-VAS) del EuroQol 5D (EQ-5D) y una escala analógica visual simple (VAS).
Después de eso, los pacientes escucharán una pista de audio dos veces y seguirán las instrucciones.
Los primeros cuatro minutos de la pista de audio instruyen a los sujetos a tocar con los dedos en respuesta a sonidos específicos.
Durante los diez minutos restantes, se les pedirá a los pacientes que recuerden un recuerdo traumático mientras golpean simultáneamente con los dedos.
Los pacientes deben completar al menos el 80% de la tarea motora para ser incluidos.
Reevaluaremos una semana, un mes y seis meses después de la intervención, utilizando las tres escalas.
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Otros nombres:
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Comparador falso: Ejercicio de relajación
Entrevista inicial aplicando la versión española de la PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), la escala analógica visual (EQ-VAS) del EuroQol 5D (EQ-5D) y una escala analógica visual simple (VAS).
Después de eso, los pacientes escucharán una pista de audio dos veces y seguirán las instrucciones.
Los primeros cuatro minutos de la pista de audio instruyen a los sujetos sobre cómo hacer los ejercicios.
Durante los 10 minutos restantes se escucharán órdenes para realizar ejercicios progresivos de tensión-relajación muscular mientras el paciente evoca el recuerdo traumático.
Los pacientes deben completar al menos el 80% de la tarea motora para ser incluidos.
Reevaluaremos una semana, un mes y seis meses después de la intervención, utilizando las tres escalas.
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En una secuencia de arriba hacia abajo, comenzando con la parte superior del cuerpo y procediendo a las partes inferiores.
los pacientes contraen y relajan un grupo muscular específico siguiendo las instrucciones dadas por la pista de audio.
Usamos una versión más corta que excluye las piernas debido al tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente, 1 semana, 1 mes, 6 meses
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mide la angustia relacionada con los recuerdos traumáticos en 1-10
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línea base, inmediatamente, 1 semana, 1 mes, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión en español de la PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 1 mes, 6 meses
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Escala de trastorno de estrés postraumático
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línea de base, 1 semana, 1 mes, 6 meses
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escala analógica visual (EQ-VAS) de EuroQol 5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 1 mes, 6 meses
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como indicador de la calidad de vida relacionada con la salud
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línea de base, 1 semana, 1 mes, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .