외상성 기억에 대한 운동 간섭 요법 (TIMCO)
2020년 7월 27일 업데이트: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
외상성 기억에서 운동 간섭 요법의 효과: 통제된 임상 시험
이 연구의 목적은 중재 직후, 1주, 1개월 및 6개월 동안 외상성 기억으로 인해 발생하는 불편함(고통)의 강도를 이완 조절 조작과 비교하여 감소시키는 운동 간섭 요법(TIM)의 효과를 비교하는 것입니다. 개입 후 몇 달.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 파일럿 연구에서 손가락 두드리기 작업(운동 간섭 요법 <TIM>)을 사용하여 자서전적 외상 기억이 있는 10명의 환자를 치료했으며 놀라운 결과와 확실한 크기 효과를 보였습니다.
연구자들은 제어 작업(Jacobson의 점진적 이완 연습)을 사용하여 개입에 도전하기로 결정했습니다. 가설은 제어 작업과 비교하여 TIM을 사용하여 고통의 30% 감소(시각적 아날로그 척도로 측정)를 달성하는 것으로 구성됩니다.
외상성 기억이 있는 환자는 두 가지 치료 방식 중 하나에 등록됩니다.
첫 번째 그룹은 운동 간섭 요법을 받고 두 번째 그룹은 제어 작업(이완 운동)을 받습니다.
두 그룹 모두 스페인어 버전의 PTSD Symptom Severity Scale-Revised(EGS-R), EuroQol 5D(EQ-5D)의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS) 및 간단한 시각적-아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. ) 치료 직후, 1주일 후, 1개월 후 및 6개월 후 추적 관찰을 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad De Mexico
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Mexico, Ciudad De Mexico, 멕시코, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 스페인어를 모국어로
- 서면 동의서 제공
- 고통을 유발하는 외상성 기억이 1개 이상 있음
제외 기준:
- 치매, 정신병, 정신 지체 또는 TIM 또는 SHAM에 표시된 작업을 수행할 수 없는 기타 인지 장애와 같이 언어 이해 및 판단 능력에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신 장애
- 최근 약물 남용의 역사
- 중대한 청력 손실 또는 기타 청각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 간섭 요법
PTSD Symptom Severity Scale-Revised(EGS-R)의 스페인어 버전, EuroQol 5D(EQ-5D)의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS) 및 간단한 시각적-아날로그 척도(VAS)를 적용한 초기 인터뷰.
그 후 환자는 오디오 트랙을 두 번 듣고 지시를 따릅니다.
오디오 트랙의 처음 4분은 대상이 특정 소리에 반응하여 손가락을 두드리도록 지시합니다.
나머지 10분 동안 환자는 동시에 손가락을 두드리면서 충격적인 기억을 회상하도록 요청받을 것입니다.
환자가 참여하려면 운동 과제의 최소 80%를 완료해야 합니다.
개입 후 1주, 1개월, 6개월 후에 세 척도를 모두 사용하여 재평가합니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 이완 운동
PTSD Symptom Severity Scale-Revised(EGS-R)의 스페인어 버전, EuroQol 5D(EQ-5D)의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS) 및 간단한 시각적-아날로그 척도(VAS)를 적용한 초기 인터뷰.
그 후 환자는 오디오 트랙을 두 번 듣고 지시를 따릅니다.
오디오 트랙의 처음 4분은 피험자에게 연습 방법을 알려줍니다.
나머지 10분 동안 환자가 외상성 기억을 불러일으키는 동안 진행성 근육 긴장 이완 운동을 수행하라는 명령을 듣게 됩니다.
환자가 참여하려면 운동 과제의 최소 80%를 완료해야 합니다.
개입 후 1주, 1개월, 6개월 후에 세 척도를 모두 사용하여 재평가합니다.
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위에서 아래로 순서대로 상체에서 시작하여 하체로 진행합니다.
환자는 오디오 트랙의 지시에 따라 특정 근육 그룹을 수축 및 이완합니다.
시간 때문에 다리를 제외한 짧은 버전을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(EVA)의 변화
기간: 기준선, 즉시, 1주, 1개월, 6개월
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1-10의 외상성 기억과 관련된 고통을 측정합니다.
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기준선, 즉시, 1주, 1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD Symptom Severity Scale-Revised(EGS-R)의 스페인어 버전
기간: 기준선, 1주, 1개월, 6개월
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외상 후 스트레스 장애 척도
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기준선, 1주, 1개월, 6개월
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EuroQol 5D(EQ-5D)의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)
기간: 기준선, 1주, 1개월, 6개월
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 척도로
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기준선, 1주, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69/17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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