Motorische interferentietherapie voor traumatische herinneringen (TIMCO)
27 juli 2020 bijgewerkt door: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Het effect van motorische interferentietherapie bij traumatische herinneringen: een gecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van de studie is om het effect van motorische interferentietherapie (TIM) te vergelijken om de intensiteit van ongemak (distress) veroorzaakt door een traumatische herinnering te verminderen in vergelijking met een ontspanningscontrolemanoeuvre, onmiddellijk na de interventie, een week, een maand en zes maanden na interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers behandelden 10 patiënten met autobiografische traumatische herinneringen met behulp van vingertiktaken (Motor Interference Therapy <TIM>) in een pilotstudie met verbazingwekkende resultaten en een solide grootte-effect.
De onderzoekers besloten de interventie uit te dagen met behulp van een controletaak (Jacobson's progressieve ontspanningsoefeningen). De hypothese bestaat uit het bereiken van een vermindering van 30% van het leed (gemeten met Visual Analogue Scale) door TIM te gebruiken in vergelijking met de controletaak.
Patiënten met traumatische herinneringen worden opgenomen in een van de twee behandelingsmodaliteiten.
De eerste groep krijgt motorische interferentietherapie en de tweede groep krijgt een controletaak (ontspanningsoefeningen).
Beide groepen worden beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), de visuele analoge schaal (EQ-VAS) van EuroQol 5D (EQ-5D) en een eenvoudige visueel-analoge schaal (VAS ) direct na, een week na, een maand na en zes maanden na de behandeling voor follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Mexico, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 16 jaar
- Spaans als moedertaal
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- met ten minste 1 traumatische herinnering die leed veroorzaakt
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische stoornissen die het vermogen tot verbaal begrip en beoordelingsvermogen aantasten, zoals dementie, psychose, mentale retardatie of andere cognitieve stoornissen waardoor ze de taken die in de TIM of SHAM worden aangegeven niet kunnen uitvoeren
- Geschiedenis van recent middelenmisbruik
- Patiënten met aanzienlijk gehoorverlies of een ander gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorische Interferentie Therapie
Eerste interview met toepassing van de Spaanse versie van de PTSS Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), de visueel analoge schaal (EQ-VAS) van EuroQol 5D (EQ-5D) en een eenvoudige visueel-analoge schaal (VAS).
Daarna luisteren patiënten twee keer naar een audiotrack en volgen ze de instructies op.
De eerste vier minuten van de audiotrack instrueren de proefpersonen om met hun vingers te tikken als reactie op specifieke geluiden.
Gedurende de resterende tien minuten wordt de patiënten gevraagd een traumatische herinnering op te roepen terwijl ze tegelijkertijd met hun vingers tikken.
Patiënten moeten ten minste 80% van de motorische taak voltooien om te worden opgenomen.
Een week, een maand en zes maanden na de ingreep evalueren we opnieuw, waarbij we alle drie de schalen gebruiken.
|
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Ontspanningsoefening
Eerste interview met toepassing van de Spaanse versie van de PTSS Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), de visueel analoge schaal (EQ-VAS) van EuroQol 5D (EQ-5D) en een eenvoudige visueel-analoge schaal (VAS).
Daarna luisteren patiënten twee keer naar een audiotrack en volgen ze de instructies op.
De eerste vier minuten van de audiotrack leren de proefpersonen hoe ze de oefeningen moeten doen.
Gedurende de resterende 10 minuten hoort u opdrachten voor het uitvoeren van progressieve spierspannings-ontspanningsoefeningen terwijl de patiënt de traumatische herinnering oproept.
Patiënten moeten ten minste 80% van de motorische taak voltooien om te worden opgenomen.
Een week, een maand en zes maanden na de ingreep evalueren we opnieuw, waarbij we alle drie de schalen gebruiken.
|
In een volgorde van boven naar beneden, beginnend met het bovenlichaam en doorgaand naar de lagere delen.
patiënten trekken en ontspannen een specifieke spiergroep volgens de instructies van de audiotrack.
We gebruiken een kortere versie die de benen uitsluit vanwege de tijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visueel analoge schaal (EVA)
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk, 1 week, 1 maand, 6 maanden
|
meet het leed gerelateerd aan traumatische herinneringen in 1-10
|
basislijn, onmiddellijk, 1 week, 1 maand, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spaanse versie van de PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R)
Tijdsspanne: baseline, 1 week, 1 maand, 6 maanden
|
Posttraumatische stressstoornis schaal
|
baseline, 1 week, 1 maand, 6 maanden
|
|
visuele analoge schaal (EQ-VAS) van EuroQol 5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: baseline, 1 week, 1 maand, 6 maanden
|
als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
baseline, 1 week, 1 maand, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .