Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zakłóceń motorycznych dla traumatycznych wspomnień (TIMCO)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Wpływ terapii zakłóceń motorycznych na traumatyczne wspomnienia: kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie wpływu terapii interferencji ruchowej (TIM) na zmniejszenie nasilenia dyskomfortu (dystresu) generowanego przez traumatyczne wspomnienie w porównaniu z manewrem kontrolującym relaksację, bezpośrednio po interwencji, tydzień, miesiąc i sześć miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze leczyli 10 pacjentów z autobiograficznymi traumatycznymi wspomnieniami za pomocą zadań stukania palcami (terapia interferencji motorycznych <TIM>) w badaniu pilotażowym, uzyskując niesamowite wyniki i efekt solidnej wielkości. Badacze postanowili zakwestionować interwencję za pomocą zadania kontrolnego (progresywne ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona). Hipoteza polega na osiągnięciu 30% redukcji dystresu (mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej) przy użyciu TIM w porównaniu z zadaniem kontrolnym. Pacjenci z traumatycznymi wspomnieniami zostaną włączeni do jednej z dwóch metod leczenia. Pierwsza grupa otrzyma terapię zakłóceń ruchowych, a druga grupa otrzyma zadanie kontrolne (ćwiczenia relaksacyjne). Obie grupy zostaną ocenione przy użyciu hiszpańskiej wersji Zrewidowanej Skali Nasilenia Objawów PTSD (EGS-R), wizualno-analogowej skali (EQ-VAS) z EuroQol 5D (EQ-5D) oraz prostej wizualno-analogowej skali (VAS ) bezpośrednio po, tydzień po, miesiąc po i sześć miesięcy po zabiegu w celu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico, Ciudad De Mexico, Meksyk, 14269
        • Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 16 lat
  • hiszpański jako język ojczysty
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • posiadanie co najmniej 1 traumatycznego wspomnienia powodującego cierpienie

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które wpływają na zdolność werbalnego rozumienia i osądu, takie jak demencja, psychoza, upośledzenie umysłowe lub inne zmiany poznawcze, które uniemożliwiają im wykonywanie zadań wskazanych w TIM lub SHAM
  • Historia niedawnego nadużywania substancji
  • Pacjenci ze znacznym ubytkiem słuchu lub innymi zaburzeniami słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zakłóceń motorycznych
Wstępny wywiad z wykorzystaniem hiszpańskiej wersji Zrewidowanej Skali Nasilenia Objawów PTSD (EGS-R), wizualno-analogowej skali (EQ-VAS) z EuroQol 5D (EQ-5D) oraz prostej wizualno-analogowej skali (VAS). Następnie pacjenci dwukrotnie odsłuchają ścieżkę dźwiękową i postępują zgodnie z instrukcjami. Pierwsze cztery minuty ścieżki dźwiękowej instruują badanych, aby stukali palcami w odpowiedzi na określone dźwięki. W ciągu pozostałych dziesięciu minut pacjenci będą proszeni o przywołanie traumatycznego wspomnienia, jednocześnie stukając palcami. Pacjenci muszą wykonać co najmniej 80% zadania motorycznego, aby zostać uwzględnieni. Ponownie ocenimy tydzień, miesiąc i sześć miesięcy po interwencji, używając wszystkich trzech skal.
Inny: Terapia interferencji motorycznych
Inne nazwy:
  • TIM
Pozorny komparator: Ćwiczenie relaksacyjne
Wstępny wywiad z wykorzystaniem hiszpańskiej wersji Zrewidowanej Skali Nasilenia Objawów PTSD (EGS-R), wizualno-analogowej skali (EQ-VAS) z EuroQol 5D (EQ-5D) oraz prostej wizualno-analogowej skali (VAS). Następnie pacjenci dwukrotnie odsłuchają ścieżkę dźwiękową i postępują zgodnie z instrukcjami. Pierwsze cztery minuty ścieżki dźwiękowej instruują badanych, jak wykonywać ćwiczenia. W ciągu pozostałych 10 minut pacjent usłyszy polecenia wykonania progresywnych ćwiczeń napinająco-rozluźniających mięśnie, podczas gdy pacjent przywołuje traumatyczne wspomnienie. Pacjenci muszą wykonać co najmniej 80% zadania motorycznego, aby zostać uwzględnieni. Ponownie ocenimy tydzień, miesiąc i sześć miesięcy po interwencji, używając wszystkich trzech skal.
Inny: Ćwiczenia relaksacyjne
W sekwencji top-down, zaczynając od górnej części ciała i przechodząc do dolnych partii. pacjenci napinają i rozluźniają określoną grupę mięśni, postępując zgodnie z instrukcjami podanymi na ścieżce dźwiękowej. Używamy krótszej wersji, która wyklucza nogi ze względu na czas.
Inne nazwy:
  • Progresywna relaksacja Jacobsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (EVA)
Ramy czasowe: linii bazowej, natychmiast, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy
mierzy dystres związany z traumatycznymi wspomnieniami w skali 1-10
linii bazowej, natychmiast, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiszpańska wersja Zrewidowanej Skali Nasilenia Objawów PTSD (EGS-R)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala zespołu stresu pourazowego
linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy
wizualna skala analogowa (EQ-VAS) z EuroQol 5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy
jako miernik jakości życia związanej ze zdrowiem
linia bazowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Śledczy

  • Główny śledczy: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia interferencji motorycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj