Motorische Interferenztherapie für traumatische Erinnerungen (TIMCO)
27. Juli 2020 aktualisiert von: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Die Wirkung der motorischen Interferenztherapie in traumatischen Erinnerungen: Eine kontrollierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der motorischen Interferenztherapie (TIM) zur Verringerung der Intensität des durch eine traumatische Erinnerung erzeugten Unbehagens (Distress) im Vergleich zu einem Entspannungskontrollmanöver zu vergleichen, und zwar unmittelbar nach dem Eingriff, eine Woche, einen Monat und sechs Monate nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher behandelten 10 Patienten mit autobiografischen traumatischen Erinnerungen mithilfe von Fingertippaufgaben (Motorische Interferenztherapie <TIM>) in einer Pilotstudie mit erstaunlichen Ergebnissen und einem soliden Größeneffekt.
Die Forscher beschlossen, die Intervention mithilfe einer Kontrollaufgabe (Jacobsons progressive Entspannungsübungen) herauszufordern. Die Hypothese besteht darin, durch den Einsatz von TIM im Vergleich zur Kontrollaufgabe eine Reduzierung der Belastung um 30 % (gemessen mit der visuellen Analogskala) zu erreichen.
Patienten mit traumatischen Erinnerungen werden in eine von zwei Behandlungsmodalitäten aufgenommen.
Die erste Gruppe erhält eine motorische Interferenztherapie und die zweite Gruppe erhält eine Kontrollaufgabe (Entspannungsübungen).
Beide Gruppen werden anhand der spanischen Version der PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), der visuellen Analogskala (EQ-VAS) von EuroQol 5D (EQ-5D) und einer einfachen visuell-analogen Skala (VAS) bewertet ) unmittelbar nach, eine Woche nach, einen Monat nach und sechs Monate nach der Behandlung zur Nachkontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ciudad De Mexico
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Mexico, Ciudad De Mexico, Mexiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 16 Jahre
- Spanisch als Muttersprache
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- mindestens eine traumatische Erinnerung haben, die Stress verursacht
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Fähigkeit zum verbalen Verständnis und Urteilsvermögen beeinträchtigen, wie z. B. Demenz, Psychose, geistige Behinderung oder andere kognitive Veränderungen, die es ihnen nicht ermöglichen, die im TIM oder SHAM angegebenen Aufgaben auszuführen
- Vorgeschichte des jüngsten Substanzmissbrauchs
- Patienten mit erheblichem Hörverlust oder einer anderen Hörbeeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motorische Interferenztherapie
Erstinterview unter Anwendung der spanischen Version der PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), der visuellen Analogskala (EQ-VAS) von EuroQol 5D (EQ-5D) und einer einfachen visuell-analogen Skala (VAS).
Danach hören sich die Patienten zweimal eine Audiospur an und folgen den Anweisungen.
In den ersten vier Minuten der Audiospur werden die Probanden aufgefordert, als Reaktion auf bestimmte Geräusche mit den Fingern zu tippen.
Während der verbleibenden zehn Minuten werden die Patienten gebeten, sich an eine traumatische Erinnerung zu erinnern und gleichzeitig mit den Fingern zu klopfen.
Um aufgenommen zu werden, müssen die Patienten mindestens 80 % der motorischen Aufgabe erfüllen.
Wir werden eine Woche, einen Monat und sechs Monate nach dem Eingriff eine Neubewertung vornehmen und dabei alle drei Skalen verwenden.
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Andere Namen:
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Schein-Komparator: Entspannungsübung
Erstinterview unter Anwendung der spanischen Version der PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), der visuellen Analogskala (EQ-VAS) von EuroQol 5D (EQ-5D) und einer einfachen visuell-analogen Skala (VAS).
Danach hören sich die Patienten zweimal eine Audiospur an und folgen den Anweisungen.
In den ersten vier Minuten der Audiospur werden die Probanden in die Durchführung der Übungen eingewiesen.
Während der verbleibenden 10 Minuten hört der Patient Befehle zur Durchführung progressiver Muskelspannungs-Entspannungsübungen, während der Patient die traumatische Erinnerung hervorruft.
Um aufgenommen zu werden, müssen die Patienten mindestens 80 % der motorischen Aufgabe erfüllen.
Wir werden eine Woche, einen Monat und sechs Monate nach dem Eingriff eine Neubewertung vornehmen und dabei alle drei Skalen verwenden.
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In einer Reihenfolge von oben nach unten, beginnend mit dem Oberkörper und fortfahrend zu den unteren Teilen.
Patienten kontrahieren und entspannen eine bestimmte Muskelgruppe, indem sie den Anweisungen der Audiospur folgen.
Wir verwenden aus Zeitgründen eine kürzere Version, bei der die Beine weggelassen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala (EVA)
Zeitfenster: Ausgangswert, sofort, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
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misst die Belastung im Zusammenhang mit traumatischen Erinnerungen in 1–10
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Ausgangswert, sofort, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spanische Version der PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
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Skala für posttraumatische Belastungsstörungen
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Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
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visuelle Analogskala (EQ-VAS) von EuroQol 5D (EQ-5D)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
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als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Grundlinie, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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