Thérapie par interférence motrice pour les souvenirs traumatisants (TIMCO)
27 juillet 2020 mis à jour par: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
L'effet de la thérapie par interférence motrice dans les souvenirs traumatiques : un essai clinique contrôlé
Le but de l'étude est de comparer l'effet de la thérapie par interférence motrice (TIM) pour réduire l'intensité de l'inconfort (détresse) généré par un souvenir traumatique par rapport à une manœuvre de contrôle de relaxation, immédiatement après l'intervention, une semaine, un mois et six mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont traité 10 patients avec des souvenirs traumatiques autobiographiques en utilisant des tâches de tapotement des doigts (Motor Interference Therapy <TIM>) dans une étude pilote avec des résultats étonnants et un effet de taille solide.
Les enquêteurs ont décidé de contester l'intervention à l'aide d'une tâche de contrôle (exercices de relaxation progressive de Jacobson). L'hypothèse consiste à obtenir une réduction de 30 % de la détresse (mesurée avec l'échelle visuelle analogique) en utilisant TIM par rapport à la tâche de contrôle.
Les patients ayant des souvenirs traumatiques seront inscrits à l'une des deux modalités de traitement.
Le premier groupe recevra une thérapie d'interférence motrice et le deuxième groupe recevra une tâche de contrôle (exercices de relaxation).
Les deux groupes seront évalués à l'aide de la version espagnole du PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), de l'échelle visuelle analogique (EQ-VAS) d'EuroQol 5D (EQ-5D) et d'une simple échelle visuelle-analogique (VAS ) immédiatement après, une semaine après, un mois après et six mois après le traitement pour le suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ciudad De Mexico
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Mexico, Ciudad De Mexico, Mexique, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 16 ans
- L'espagnol comme langue maternelle
- Donner un consentement éclairé écrit
- avoir au moins 1 souvenir traumatique causant de la détresse
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou psychiatriques qui affectent la capacité de compréhension verbale et de jugement, tels que la démence, la psychose, le retard mental ou toute autre altération cognitive qui ne leur permet pas d'effectuer les tâches indiquées dans le TIM ou SHAM
- Antécédents de toxicomanie récente
- Patients ayant une perte auditive importante ou une autre déficience auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par interférence motrice
Entretien initial appliquant la version espagnole de l'échelle révisée de gravité des symptômes du PTSD (EGS-R), l'échelle visuelle analogique (EQ-VAS) d'EuroQol 5D (EQ-5D) et une simple échelle visuelle-analogique (VAS).
Après cela, les patients écouteront une piste audio deux fois et suivront les instructions.
Les quatre premières minutes de la piste audio demandent aux sujets de taper du doigt en réponse à des sons spécifiques.
Pendant les dix minutes restantes, les patients seront invités à se remémorer un souvenir traumatique tout en tapant simultanément des doigts.
Les patients doivent effectuer au moins 80 % de la tâche motrice pour être inclus.
Nous réévaluerons une semaine, un mois et six mois après l'intervention, en utilisant les trois échelles.
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Autres noms:
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Comparateur factice: Exercice de relaxation
Entretien initial appliquant la version espagnole de l'échelle révisée de gravité des symptômes du PTSD (EGS-R), l'échelle visuelle analogique (EQ-VAS) d'EuroQol 5D (EQ-5D) et une simple échelle visuelle-analogique (VAS).
Après cela, les patients écouteront une piste audio deux fois et suivront les instructions.
Les quatre premières minutes de la piste audio expliquent aux sujets comment faire les exercices.
Pendant les 10 minutes restantes, il entendra des commandes pour effectuer des exercices de relaxation progressive de la tension musculaire pendant que le patient évoque le souvenir traumatique.
Les patients doivent effectuer au moins 80 % de la tâche motrice pour être inclus.
Nous réévaluerons une semaine, un mois et six mois après l'intervention, en utilisant les trois échelles.
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Dans une séquence de haut en bas, en commençant par le haut du corps et en continuant vers les parties inférieures.
les patients contractent et relâchent un groupe musculaire spécifique en suivant les instructions données par la piste audio.
Nous utilisons une version plus courte qui exclut les jambes à cause du temps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base, immédiatement, 1 semaine, 1 mois, 6 mois
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mesure la détresse liée aux souvenirs traumatisants en 1-10
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ligne de base, immédiatement, 1 semaine, 1 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version espagnole du PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R)
Délai: ligne de base, 1 semaine, 1 mois, 6 mois
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Échelle de trouble de stress post-traumatique
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ligne de base, 1 semaine, 1 mois, 6 mois
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échelle visuelle analogique (EQ-VAS) d'EuroQol 5D (EQ-5D)
Délai: ligne de base, 1 semaine, 1 mois, 6 mois
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comme un indicateur de la qualité de vie liée à la santé
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ligne de base, 1 semaine, 1 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (Réel)
13 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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