遺伝子多型と術後の吐き気と嘔吐 (PONV) (ponv)
2021年5月17日 更新者：Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
腫瘍手術を受ける患者における術後嘔吐および嘔吐（PONV）の発生に関連する遺伝子多型
吐き気と嘔吐は、手術後の期間に個人の 25 ～ 30% に影響を及ぼし、リスクの高い患者では 70 ～ 80% 以上に達する可能性があります。
遺伝的要因は、個々の感受性に重要な役割を果たしている可能性があり、術後の吐き気と嘔吐（PONV）および化学療法の吐き気と嘔吐（CINV）の病因に関与する遺伝的要因に関する臨床研究は比較的新しいものです。
この研究の目的は、PONV に関連する個人差が遺伝的要因と関連しているかどうかを調査することです。
300人の患者が術後の腫瘍手術で評価されます。
末梢白血球DNAをSalting Out Procedure法により抽出し、Taqman法によるリアルタイムPCRにより15候補遺伝子から48SNPのジェノタイピングを行う。
人口統計学的データおよび手術に関連する要因との関連の可能性は、単変量解析および多変量解析によって分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PONV に関連する個人差が遺伝的要因と関連しているかどうかを調査することです。
300人の患者が術後の腫瘍手術で評価されます。
末梢白血球DNAをSalting Out Procedure法により抽出し、Taqman法によるリアルタイムPCRにより、15の候補遺伝子から48の一塩基多型（SNP）のジェノタイピングに処理します。
人口統計学的データおよび手術に関連する要因との関連の可能性は、単変量解析および多変量解析によって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、01403010
- Cancer Institute of the State of Sao Paulo - ICESP
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Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、01403010
- Cancer Institute of the State of São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Apfel スコアに従って PONV の高リスクおよび中リスクに分類された、がん手術を受けた 300 人の患者、150 人の症例および 150 人の対照。
説明
包含基準:
- PONV の高リスクおよび中リスクの患者 (Apfel スコア 2、3、および 4)
除外基準:
- PONVのリスクが低い患者（アプフェルスコア0および1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PONV
術後の吐き気と嘔吐を呈する患者
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DNAは白血球から抽出されます
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PONVなし
-術後の吐き気と嘔吐を呈していない患者
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DNAは白血球から抽出されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PONV（術後の吐き気と嘔吐）
時間枠：24時間
|
早期（6時間）および後期（24時間）の吐き気と嘔吐の発生率
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性術後疼痛の強度
時間枠：24時間
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数値レートスケールおよび記述スケールによる術後疼痛測定の強度は、すべての患者の最初の24時間で評価されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela M Sousa, phd、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hayase T, Sugino S, Moriya H, Yamakage M. TACR1 gene polymorphism and sex differences in postoperative nausea and vomiting. Anaesthesia. 2015 Oct;70(10):1148-59. doi: 10.1111/anae.13082. Epub 2015 May 27.
- Wesmiller SW, Bender CM, Sereika SM, Ahrendt G, Bonaventura M, Bovbjerg DH, Conley Y. Association between serotonin transport polymorphisms and postdischarge nausea and vomiting in women following breast cancer surgery. Oncol Nurs Forum. 2014 Mar 1;41(2):195-202. doi: 10.1188/14.ONF.195-202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月2日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。