Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk polymorfisme og postoperativ kvalme og opkastning (PONV) (ponv)

17. maj 2021 opdateret af: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Genetisk polymorfisme forbundet med forekomsten af ​​postoperativ opkastning og opkastning (PONV) hos patienter, der gennemgår onkologiske operationer

Kvalme og opkastning rammer 25-30% af individerne i den postoperative periode og kan nå mere end 70-80% hos højrisikopatienter. arvelige faktorer kan spille en væsentlig rolle i individuel modtagelighed, og klinisk forskning i arvelige faktorer involveret i patogenesen af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og kemoterapi kvalme og opkastning (CINV) er relativt ny. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om inter-individuelle forskelle relateret til PONV er forbundet med genetiske faktorer. 300 patienter vil blive evalueret i postoperative onkologiske operationer. Det perifere leukocyt-DNA vil blive ekstraheret ved Salting Out Procedure-metoden og behandlet til genotypebestemmelse for 48 SNP'er fra 15 kandidatgener ved realtids-PCR ved Taqman-metoden. De mulige associationer med demografiske data og faktorer relateret til kirurgi vil blive analyseret ved univariat og multivariat analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om inter-individuelle forskelle relateret til PONV er forbundet med genetiske faktorer. 300 patienter vil blive evalueret i postoperative onkologiske operationer. Det perifere leukocyt-DNA vil blive ekstraheret ved Salting Out Procedure-metoden og bearbejdet til genotypning for 48 enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) fra 15 kandidatgener ved realtids-PCR ved Taqman-metoden. De mulige associationer med demografiske data og faktorer relateret til kirurgi vil blive analyseret ved univariat og multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01403010
        • Cancer Institute of the State of Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01403010
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 patienter underkastet cancerkirurgi, klassificeret som høj- og mellemrisiko for PONV ifølge Apfel Score, 150 tilfælde og 150 kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj- og mellemrisikopatienter for PONV (Apfel-score 2, 3 og 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Lavrisikopatienter for PONV (Apfel score 0 og 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PONV
Patienter med postoperativ kvalme og opkastning
Diagnostisk test: DNA-ekstraktion
DNA vil blive ekstraheret fra hvide celler
ingen PONV
Patienter, der ikke har postoperativ kvalme og opkastning
Diagnostisk test: DNA-ekstraktion
DNA vil blive ekstraheret fra hvide celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV (postoperativ kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af tidlig (6 timer) og sen (24 timer) kvalme og opkastning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​akut postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Intensiteten af ​​postoperative smertemålinger efter numerisk frekvensskala og beskrivende skala vil blive vurderet i de første 24 timer hos alle patienter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela M Sousa, phd, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP1127/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forskerne laver en plan om at dele informationer via Red Cap

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA-ekstraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner