유전적 다형성 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) (ponv)
2021년 5월 17일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
종양 수술을 받는 환자의 수술 후 구토 및 구토(PONV) 발생과 관련된 유전적 다형성
메스꺼움과 구토는 수술 후 개인의 25~30%에 영향을 미치며 고위험 환자의 경우 70~80% 이상에 이를 수 있습니다.
유전적 요인은 개인의 감수성에 중요한 역할을 할 수 있으며 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 화학 요법 메스꺼움 및 구토(CINV)의 병인에 관련된 유전적 요인에 대한 임상 연구는 비교적 새로운 것입니다.
이 연구의 목적은 PONV와 관련된 개인 간 차이가 유전적 요인과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
수술 후 종양학 수술에서 300명의 환자를 평가할 것입니다.
말초 백혈구 DNA는 Salting Out Procedure 방법에 의해 추출되고 Taqman 방법에 의한 real-time PCR에 의해 15개의 후보 유전자로부터 48개의 SNP에 대한 genotyping을 처리할 것입니다.
인구 통계학적 데이터 및 수술과 관련된 요인과의 가능한 연관성은 단변량 및 다변량 분석을 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PONV와 관련된 개인 간 차이가 유전적 요인과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
수술 후 종양학 수술에서 300명의 환자를 평가할 것입니다.
말초 백혈구 DNA는 Salting Out Procedure 방법으로 추출하고 Taqman 방법에 의한 실시간 PCR을 통해 15개의 후보 유전자로부터 48개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)에 대한 유전자형 분석을 처리합니다.
인구 통계학적 데이터 및 수술과 관련된 요인과의 가능한 연관성은 단변량 및 다변량 분석을 통해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01403010
- Cancer Institute of the State of Sao Paulo - ICESP
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01403010
- Cancer Institute of the State of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암 수술을 받은 300명의 환자, Apfel Score에 따라 PONV에 대한 고위험 및 중간 위험으로 분류, 150건의 사례 및 150건의 대조군.
설명
포함 기준:
- PONV에 대한 고위험 및 중간 위험 환자(Apfel 점수 2, 3 및 4)
제외 기준:
- PONV에 대한 저위험 환자(Apfel 점수 0 및 1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PONV
수술 후 메스꺼움과 구토를 호소하는 환자
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DNA는 백혈구에서 추출됩니다
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|
PONV 없음
수술 후 메스꺼움과 구토를 나타내지 않는 환자
|
DNA는 백혈구에서 추출됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)
기간: 24 시간
|
조기(6시간) 및 후기(24시간) 메스꺼움 및 구토 발생률
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 수술 후 통증의 강도
기간: 24 시간
|
모든 환자의 첫 24시간 동안 숫자 비율 척도 및 기술 척도에 의한 수술 후 통증 측정의 강도를 평가합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela M Sousa, phd, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hayase T, Sugino S, Moriya H, Yamakage M. TACR1 gene polymorphism and sex differences in postoperative nausea and vomiting. Anaesthesia. 2015 Oct;70(10):1148-59. doi: 10.1111/anae.13082. Epub 2015 May 27.
- Wesmiller SW, Bender CM, Sereika SM, Ahrendt G, Bonaventura M, Bovbjerg DH, Conley Y. Association between serotonin transport polymorphisms and postdischarge nausea and vomiting in women following breast cancer surgery. Oncol Nurs Forum. 2014 Mar 1;41(2):195-202. doi: 10.1188/14.ONF.195-202.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NP1127/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구원들은 Red Cap을 통해 정보를 공유할 계획을 세웁니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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