基因多态性和术后恶心呕吐 (PONV) (ponv)
2021年5月17日 更新者：Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
与接受肿瘤手术的患者发生术后呕吐和呕吐 (PONV) 相关的基因多态性
恶心和呕吐在术后影响 25-30% 的个体，在高危患者中可达 70-80% 以上。
遗传因素可能在个体易感性中起重要作用，关于遗传因素参与术后恶心呕吐（PONV）和化疗恶心呕吐（CINV）发病机制的临床研究相对较新。
本研究的目的是调查与 PONV 相关的个体间差异是否与遗传因素有关。
300 名患者将在术后肿瘤手术中接受评估。
外周血白细胞 DNA 将通过盐析程序方法提取，并通过 Taqman 方法通过实时 PCR 对来自 15 个候选基因的 48 个 SNP 进行基因分型。
将通过单变量和多变量分析来分析与人口统计数据和手术相关因素的可能关联。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查与 PONV 相关的个体间差异是否与遗传因素有关。
300 名患者将在术后肿瘤手术中接受评估。
外周血白细胞 DNA 将通过盐析程序方法提取，并通过 Taqman 方法通过实时 PCR 对 15 个候选基因的 48 个单核苷酸多态性 (SNP) 进行基因分型。
将通过单变量和多变量分析来分析与人口统计数据和手术相关因素的可能关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、巴西、01403010
- Cancer Institute of the State of Sao Paulo - ICESP
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、01403010
- Cancer Institute of the State of São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
300 名接受癌症手术的患者，根据 Apfel 评分分类为 PONV 的高危和中危，150 名患者和 150 名对照。
描述
纳入标准：
- PONV 高危和中危患者（Apfel 评分 2、3 和 4）
排除标准：
- PONV 低风险患者（Apfel 评分 0 和 1）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PONV
出现术后恶心呕吐的患者
|
将从白细胞中提取 DNA
|
|
无 PONV
患者无术后恶心呕吐
|
将从白细胞中提取 DNA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PONV（术后恶心呕吐）
大体时间：24小时
|
早期（6 小时）和晚期（24 小时）恶心和呕吐的发生率
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性术后疼痛的强度
大体时间：24小时
|
将在所有患者的前 24 小时内通过数值率量表和描述性量表评估术后疼痛强度
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela M Sousa, phd、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayase T, Sugino S, Moriya H, Yamakage M. TACR1 gene polymorphism and sex differences in postoperative nausea and vomiting. Anaesthesia. 2015 Oct;70(10):1148-59. doi: 10.1111/anae.13082. Epub 2015 May 27.
- Wesmiller SW, Bender CM, Sereika SM, Ahrendt G, Bonaventura M, Bovbjerg DH, Conley Y. Association between serotonin transport polymorphisms and postdischarge nausea and vomiting in women following breast cancer surgery. Oncol Nurs Forum. 2014 Mar 1;41(2):195-202. doi: 10.1188/14.ONF.195-202.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月10日
首次发布 (实际的)
2018年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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