Geneettinen polymorfismi ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) (ponv)
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Geneettinen polymorfismi, joka liittyy leikkauksen jälkeiseen oksentamiseen ja oksentamiseen (PONV) potilailla, joille tehdään onkologisia leikkauksia
Pahoinvointia ja oksentelua esiintyy 25–30 prosentilla potilaista leikkauksen jälkeisenä aikana, ja riskipotilailla se voi olla yli 70–80 prosenttia.
perinnöllisillä tekijöillä voi olla merkittävä rooli yksilön herkkyydessä, ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ja kemoterapian pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) patogeneesiin liittyvien perinnöllisten tekijöiden kliininen tutkimus on suhteellisen uutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö PONV:hen liittyvät yksilöiden väliset erot geneettisiin tekijöihin.
Leikkauksen jälkeisissä onkologisissa leikkauksissa arvioidaan 300 potilasta.
Perifeerinen leukosyytti-DNA uutetaan Salting Out Procedure -menetelmällä ja prosessoidaan 48 SNP:n genotyypitykseen 15 ehdokasgeenistä reaaliaikaisella PCR:llä Taqman-menetelmällä.
Mahdollisia yhteyksiä demografisiin tietoihin ja kirurgiaan liittyviin tekijöihin analysoidaan yksi- ja monimuuttuja-analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö PONV:hen liittyvät yksilöiden väliset erot geneettisiin tekijöihin.
Leikkauksen jälkeisissä onkologisissa leikkauksissa arvioidaan 300 potilasta.
Perifeerinen leukosyytti-DNA uutetaan Salting Out Procedure -menetelmällä ja prosessoidaan 48 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitykseen 15 ehdokasgeenistä reaaliaikaisella PCR:llä Taqman-menetelmällä.
Mahdollisia yhteyksiä demografisiin tietoihin ja kirurgiaan liittyviin tekijöihin analysoidaan yksi- ja monimuuttuja-analyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01403010
- Cancer Institute of the State of Sao Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01403010
- Cancer Institute of the State of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
300 potilasta, joille tehtiin syöpäleikkaus ja jotka luokiteltiin PONV:n korkean ja keskitason riskiksi Apfel Scoren mukaan, 150 tapausta ja 150 kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea ja keskitasoinen riski PONV:lle (Apfel-pisteet 2, 3 ja 4)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pieni riski PONV:lle (Apfel-pisteet 0 ja 1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PONV
Potilaat, joilla on postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua
|
DNA uutetaan valkosoluista
|
|
ei PONV
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua
|
DNA uutetaan valkosoluista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Varhaisen (6 tuntia) ja myöhäisen (24 h) pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisten kipumittausten intensiteetti numeerisen asteikon ja kuvaavan asteikon avulla arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana kaikilla potilailla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela M Sousa, phd, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayase T, Sugino S, Moriya H, Yamakage M. TACR1 gene polymorphism and sex differences in postoperative nausea and vomiting. Anaesthesia. 2015 Oct;70(10):1148-59. doi: 10.1111/anae.13082. Epub 2015 May 27.
- Wesmiller SW, Bender CM, Sereika SM, Ahrendt G, Bonaventura M, Bovbjerg DH, Conley Y. Association between serotonin transport polymorphisms and postdischarge nausea and vomiting in women following breast cancer surgery. Oncol Nurs Forum. 2014 Mar 1;41(2):195-202. doi: 10.1188/14.ONF.195-202.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP1127/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat suunnittelevat tietojen jakamista Red Capin kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .