オルソセンサー対従来の人工膝関節全置換術

膝関節全置換術 (TKA) は、世界中で最も成功している外科手術の 1 つであり、適切に実施すれば、痛み、膝の可動域、そして最終的には生活の質を改善することが証明されています。 米国では年間約 70 万件の TKA が実施されており、この数は 2030 年までに年間 348 万件に増加すると予測されています。 残念なことに、TKA を受けた患者の約 20% が結果に不満を持っており、この数は過去 10 年間停滞しています。TKA 後の患者の満足度は、主に術後の痛みと機能によって左右されます。

TKA の転帰は、患者固有の要因と外科的に修正可能な要因に由来する複数の要因の影響を受けます。 患者固有の要因には、体格指数 (BMI)、術前の可動域 (ROM)、心理状態、およびその他の合併症が含まれます。外科的に修正可能な要因の例としては、使用されるプロテーゼの種類、後顆オフセット、後脛骨傾斜、および軟部組織のバランスが挙げられます。 膝関節炎は顆表面だけでなく、軟部組織の疾患でもあります。 そのため、TKA の成功は、膝関節面の完全性を最終的に回復できるかどうかにかかっており、正確な骨切り術から始まり、下肢をニュートラルな機械軸に再調整するための軟部組織のバランス調整で終わる 2 つの重要な要素が必要です。

過去 30 年間で、この最初の要素は、正確で再現性のある骨切り術を実行するための主要な技術的進歩によって対処されてきました。最近では、コンピュータ支援ナビゲーションと検証技術、および患者の膝。

これらの進歩にもかかわらず、第 2 の要素と軟部組織のバランシングによる進歩はほとんど認められていません。TKA の成功には正確な骨切り術が不可欠ですが、靭帯の安定性とバランスに対処できず、これがないと膝の不安定性、こわばりにつながります。プロテーゼの摩耗、無菌的な緩み、および早期のインプラントの失敗の加速。 軟部組織の不均衡は、米国における初期の TKA 修正の 35% を占めています。 TKA における軟部組織のバランス調整は、従来、科学というよりは芸術であり、骨切り術の完了後のぼんやりとした触覚フィードバックに基づく外科医の主観的評価のみに依存していました。 病気の軟部組織（すなわち 靭帯）は、バランス、可動域、および機能的安定性を達成するために、長くしたり、締めたり、解放したりすることができます. ただし、これらの方法は数が多く、可変性があり、何よりも非常に主観的です。 フェローシップ トレーニングや手順の量など、外科医の個々の経験は、適切に膝のバランスを取る能力に影響を与えます。

通常、外科医が内反、外反、前および後面の安定性を正確に評価できるようになるには、長年の経験が必要です。TKA における軟部組織の客観的なバランスは、痛みの軽減、機能の改善、患者の満足度に寄与する可能性があります。 、そして最終的に修正率を下げます。 芸術から科学への TKA 軟部組織バランスの変換の必要性は、TKA 中にリアルタイムの証拠に基づくデータを提供することにより、外科医が靭帯バランスを客観的に定量化できるようにする技術によって実現されました。 Verasense (Orthosensor Inc.、ダニア、フロリダ州) は使い捨てのワイヤレス デバイスで、力センサーが埋​​め込まれており、グロス バランス調整後の手術の試行段階で脛骨コンポーネントに挿入されます。バランスと安定性を改善するために、さらに軟部組織を解放することにより、膝と最終結果の微調整を行います。

TKA におけるバランスは、矢状面の安定性と、膝の内側と外側のコンパートメントの差が 15 ポンド未満であると定義されます。 多施設研究では、術中センサーを利用してバランスを定義し、それを臨床転帰の改善と相関させました。 上記のバランス調整を受けた TKA は、バランスの取れていない TKA と比較され、バランスのとれた (172、14.5 ポイント) とバランスの取れていない (145.3、 それぞれ23.8点）。 著者らは、バランスの取れた TKA が術後転帰の改善に最も重要な要因であると結論付けました。

同様に、チョウ等。センサー支援と非センサー支援のTKAバランシングを比較して、6か月の短期フォローアップを伴う小規模なレトロスペクティブコホート研究で、6か月の患者報告の転帰を調査しました。 KSS、Oxford Knee Score、および膝の可動域は、センサーを使用したコホートで有意に高く、センサーを使用したグループでは関節線維症の割合が低かったが、統計的に有意ではなかったと報告しています。

さらに、ゲラーら。靭帯のバランス調整を支援する Verasense 技術の実装前後の関節線維症の発生率を遡及的に比較し、実装前の関節線維症の割合が 5% であるのに対し、実装後は 1.6% であると報告しました。 この同じレポートでは、手術時間の中央値は、実施前は 83 分、実施後は 115 分でした。 著者らは、センサーの移植により手術時間が増加しましたが、この追加の時間は臨床的影響を及ぼさず、利点は手術時間の潜在的な増加を上回ると報告しました。 文献の複数の報告は、活動レベルの増加につながるバランスのとれた TKA がカスケード効果の一部である可能性があることを示唆しており、最終的に患者が報告するアウトカムスコアが高くなります。

残念ながら、軟部組織のバランス調整は、定量的測定と客観的データに基づくコンセンサスの恩恵を受けていない TKA の唯一の残りの側面の 1 つです。 医療における経済環境の変化に伴い、実施される TKA が 5 倍に増加し、その後経験の浅い外科医が TKA を実施する必要性が生じているため、これまで信頼されてきた従来の主観性を、より実証的で臨床的なデータに置き換えて構築することが不可欠です。バランスとは何かについての科学的コンセンサス。 そうすることで、臨床転帰が改善される可能性があり、その結果、早期修正率が低下し、最終的には医療費が大幅に節約されます.ベラセンスのような技術による明確な利点が文献で実証されていますが、以前の研究は主に不十分でした.短期間のフォローアップ、標準化されていない TKA、外科的アプローチ、人工装具のデザイン、メーカー、そして何よりも無作為化および制御されていないものを含みます。