Ortosensor vs konvensjonell total kneprotese

Total kneartroplastikk (TKA) er en av de mest vellykkede kirurgiske prosedyrene som utføres over hele verden, og hvis de utføres på riktig måte, har den vist seg å forbedre smerte, knebevegelse og til slutt livskvalitet. Omtrent 700 000 TKAer utføres årlig i USA, og dette tallet anslås å øke til 3,48 millioner årlig innen 2030. Dessverre er omtrent 20 % av pasientene som gjennomgår TKA misfornøyde med resultatet, og dette tallet har holdt seg stille det siste tiåret. Pasienttilfredshet etter TKA er hovedsakelig drevet av postoperativ smerte og funksjon.

Utfall i TKA påvirkes av flere faktorer, som stammer fra pasientspesifikke faktorer og kirurgisk modifiserbare faktorer. Pasientspesifikke faktorer inkluderer kroppsmasseindeks (BMI), preoperativ bevegelsesområde (ROM), psykologisk status og andre komorbiditeter; eksempler på kirurgisk modifiserbare faktorer inkluderer typen protese som brukes, bakre kondylaroffset, bakre tibialhelling og bløtvevsbalansering. Kneartritt er en sykdom ikke bare i kondyloverflatene, men også i bløtvevet. Som sådan avhenger suksessen til en TKA av den endelige gjenopprettingen av integriteten til kneleddflatene, noe som krever to kritiske elementer, som begynner med presise osteotomier og slutter med bløtvevsbalansering for å justere nedre ekstremitet til en nøytral mekanisk akse.

I løpet av de siste tre tiårene har dette første elementet blitt adressert av store teknologiske fremskritt for å utføre presise og reproduserbare osteotomier, sist med utviklingen av datamaskinassisterte navigasjons- og valideringsteknikker og modaliteter som tillater osteotomier basert på anatomiske jigs opprettet ved CT-avbildning av pasientens kne.

Til tross for disse fremskritt, har lite fremskritt blitt verdsatt av balansering av det andre elementet-bløtvev. Selv om presise osteotomier er avgjørende for suksessen til en TKA, tar de ikke tak i ligamentøs stabilitet og balanse, som hvis de mangler, fører til kneet ustabilitet, stivhet, akselerert protesslitasje, aseptisk løsning og for tidlig implantatsvikt. Bløtvevsubalanse står for 35 % av tidlige TKA-revisjoner i USA. Bløtvevsbalansering i TKA har tradisjonelt vært mer en kunst enn en vitenskap, og basert utelukkende på kirurgens subjektive vurdering basert på tåkete taktil tilbakemeldinger etter fullføring av osteotomiene. Det syke bløtvevet (dvs. leddbånd) kan forlenges, strammes eller frigjøres for å oppnå balanse, bevegelsesområde og funksjonell stabilitet. Imidlertid er disse metodene mange, variable og fremfor alt svært subjektive. Kirurgens individuelle erfaring, inkludert fellesskapstrening og prosedyrevolum spiller en rolle i deres evne til å balansere et kne riktig.

Vanligvis er det først etter mange års erfaring at kirurgen utvikler evnen til å nøyaktig vurdere stabilitet i varus, valgus, fremre og bakre plan. Objektiv balansering av bløtvev i TKA kan bidra til å redusere smerte, forbedre funksjon og pasienttilfredshet , og til slutt redusere revisjonshastigheten. Behovet for transformasjon av TKA bløtvevsbalansering fra en kunst til en vitenskap har blitt realisert av en teknologi som lar kirurger objektivt kvantifisere ligamentbalanse ved å tilby sanntids, evidensbaserte data under TKA. Verasense (Orthosensor Inc., Dania, FL) er en trådløs engangsenhet innebygd med kraftsensorer og satt inn i tibialkomponenten under prøvefasen av operasjonen etter bruttobalansering, noe som tillater sanntidsbelastningsverdier i de mediale og laterale rommene i kne og finjustering av sluttresultatet ved ytterligere frigjøring av mykt vev for å forbedre balanse og stabilitet.

Balanse i TKA er definert som stabilitet i sagittalplanet og mindre enn 15 pund forskjell i de mediale og laterale avdelingene i kneet. I en multisenterstudie ble intraoperative sensorer brukt for å definere balanse og for å korrelere den med forbedrede kliniske resultater. TKA-er som hadde gjennomgått nevnte balansering ble sammenlignet med ubalanserte TKA-er, med resultater som viste forbedret Knee Society Score (KSS) og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) mellom balansert (172, 14,5 poeng) og ubalansert (145,3, 23,8 poeng). Forfatterne konkluderte med at en velbalansert TKA var den viktigste medvirkende faktoren til forbedrede postoperative utfall.

På samme måte har Chow et al. undersøkte seks måneders pasientrapporterte utfall i en liten retrospektiv kohortstudie med korttidsoppfølging på seks måneder som sammenlignet sensorassistert med ikke-sensorassistert TKA-balansering. De rapporterte at KSS, Oxford Knee Score og knebevegelse var signifikant høyere i den sensorassisterte kohorten og at frekvensen av artrofibrose var lavere i den sensorassisterte gruppen, men ikke statistisk signifikant.

Videre har Geller et al. sammenlignet retrospektivt forekomsten av artrofibrose før og etter implementeringen av Verasense-teknologien for å hjelpe med ligamentbalansering og rapporterte en 5 % rate av artrofibrose før implementering versus 1,6 % etter. I denne samme rapporten var median lengde på operasjonen 83 minutter før implementering sammenlignet med 115 minutter etter. Forfatterne rapporterte at mens implantasjonen av sensoren økte operasjonstiden, har ikke denne tilleggstiden noen klinisk innvirkning, og at fordelene oppveier denne potensielle økningen i operasjonstid. Flere rapporter i litteraturen har antydet at en velbalansert TKA, som fører til økt aktivitetsnivå, kan være en del av en kaskadeeffekt, som til slutt resulterer i høyere pasientrapporterte resultatskårer.

Dessverre er bløtvevsbalansering en av de eneste gjenværende aspektene ved TKA som ikke har hatt fordel av en konsensus basert på kvantitative mål og objektive data. Ettersom det økonomiske miljøet endrer seg i medisinen, kombinert med en femdobling av utførte TKA-er og det påfølgende behovet for mindre erfarne kirurger for å utføre TKA-er, er det avgjørende at den tradisjonelle subjektiviteten en gang var avhengig av, erstattes av mer empiriske og kliniske data for å konstruere en vitenskapelig konsensus om hva balanse er. Ved å gjøre dette kan de kliniske resultatene bli forbedret, med en resulterende nedgang i frekvensen av tidlige revisjoner, og til slutt betydelige besparelser i helseutgifter. Selv om litteraturen har vist en klar fordel med teknologi som Verasense, har tidligere studier hovedsakelig vært underbelastet, med korttidsoppfølging, og ustandardiserte TKAer, inkludert kirurgisk tilnærming, protesedesign, produsent, og fremfor alt, ikke randomisert og kontrollert.