Orthosensor vs 기존의 슬관절 전치환술

슬관절 전치환술(TKA)은 전 세계적으로 수행되는 가장 성공적인 수술 절차 중 하나이며, 적절하게 수행될 경우 통증, 무릎 운동 범위 및 궁극적으로 삶의 질을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 미국에서는 매년 약 700,000건의 TKA가 시행되고 있으며 이 수치는 2030년까지 연간 348만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 안타깝게도 TKA를 시행하는 환자의 약 20%는 결과에 만족하지 못하며 이 수치는 지난 10년 동안 정체되어 있습니다. TKA 후 환자의 만족도는 주로 수술 후 통증과 기능에 의해 좌우됩니다.

TKA의 결과는 환자별 요인과 외과적으로 수정 가능한 요인에서 비롯한 여러 요인의 영향을 받습니다. 환자별 요인에는 체질량 지수(BMI), 수술 전 운동 범위(ROM), 심리적 상태 및 기타 합병증이 포함됩니다. 외과적으로 수정 가능한 요인의 예로는 사용된 보철물의 유형, 후방 과두 오프셋, 후방 경골 경사 및 연조직 균형이 있습니다. 무릎 관절염은 과두 표면뿐만 아니라 연부 조직에도 발생하는 질환입니다. 이와 같이 TKA의 성공은 무릎 관절 표면의 무결성의 궁극적인 복원에 달려 있으며, 두 가지 중요한 요소가 필요합니다. 정확한 절골술에서 시작하여 하지를 중립적인 기계적 축으로 재정렬하기 위한 연조직 균형으로 끝납니다.

지난 30년 동안 이 첫 번째 요소는 정확하고 재현 가능한 절골술을 수행하기 위한 주요 기술 발전에 의해 해결되었으며, 가장 최근에는 CT 영상으로 만든 해부학적 지그를 기반으로 절골술을 허용하는 컴퓨터 지원 탐색 및 검증 기술 및 양식의 개발과 함께 환자의 무릎.

이러한 발전에도 불구하고 두 번째 요소인 연조직 균형에 대해서는 거의 발전이 없었습니다. 정확한 절골술이 TKA의 성공에 매우 중요하지만, 인대의 안정성과 균형을 다루지는 않습니다. 가속 보철물 마모, 무균 풀림, 조기 임플란트 실패. 연조직 불균형은 미국에서 초기 TKA 수정의 35%를 차지합니다. TKA의 연조직 균형은 전통적으로 절골술 완료 후 모호한 촉각 피드백을 기반으로 하는 외과의의 주관적 평가에만 전적으로 의존하는 과학이라기보다는 예술에 가깝습니다. 병에 걸린 연조직(즉, 인대)는 균형, 운동 범위 및 기능적 안정성을 달성하기 위해 늘리거나 조이거나 풀 수 있습니다. 그러나 이러한 방법은 다양하고 가변적이며 무엇보다 매우 주관적입니다. 교제 훈련 및 절차 볼륨을 포함하여 외과의의 개별 경험은 무릎의 균형을 적절하게 유지하는 능력에 중요한 역할을 합니다.

일반적으로 외과의는 수년간의 경험을 통해 내반, 외반, 전방 및 후방 평면의 안정성을 정확하게 평가할 수 있는 능력을 개발합니다. TKA에서 연조직의 객관적인 균형은 통증 감소, 기능 개선, 환자 만족도에 기여할 수 있습니다. , 궁극적으로 수정 속도를 줄입니다. 예술에서 과학으로 TKA 연조직 균형의 변환에 대한 필요성은 TKA 동안 실시간 증거 기반 데이터를 제공함으로써 외과의가 객관적으로 인대 균형을 정량화할 수 있는 기술에 의해 실현되었습니다. Verasense(Orthosensor Inc., Dania, FL)는 힘 센서가 내장된 일회용 무선 장치로 총체적인 균형을 잡은 후 수술 시험 단계에서 경골 구성 요소에 삽입되어 내측 및 측면 구획에서 실시간 부하 값을 허용합니다. 균형과 안정성을 향상시키기 위해 추가적인 연조직 방출로 최종 결과의 무릎 및 미세 조정.

TKA의 균형은 시상면의 안정성과 무릎의 내측 및 측면 구획에서 15파운드 미만의 차이로 정의됩니다. 다기관 연구에서 균형을 정의하고 이를 개선된 임상 결과와 연관시키기 위해 수술 중 센서를 활용했습니다. 균형을 이룬 TKA를 균형이 맞지 않은 TKA와 비교한 결과 균형(172, 14.5점)과 불균형(145.3, 23.8점). 저자들은 균형 잡힌 TKA가 수술 후 결과 개선에 가장 중요한 기여 요인이라고 결론지었습니다.

유사하게, Chow et al. 센서 보조 TKA 균형 조정과 센서 보조 TKA 균형 조정을 비교하는 6개월의 단기 추적 조사를 통해 소규모 후향적 코호트 연구에서 6개월 환자 보고 결과를 조사했습니다. 그들은 KSS, Oxford Knee Score 및 무릎 가동 범위가 센서 보조 코호트에서 유의하게 더 높았고 관절 섬유증의 비율은 센서 보조 그룹에서 더 낮았지만 통계적으로 유의하지는 않았다고 보고했습니다.

또한, Geller et al. 인대 균형을 돕기 위해 Verasense 기술을 구현하기 전과 후의 관절 섬유증 발생률을 후향적으로 비교한 결과 관절 섬유증 발생률이 구현 전 5%와 구현 후 1.6%로 보고되었습니다. 이 동일한 보고서에서 수술 시간 중앙값은 시행 전 83분이었고 시행 후 115분이었습니다. 저자는 센서의 이식이 수술 시간을 증가시켰지만 이 추가 시간은 임상적 영향을 미치지 않으며 이점이 수술 시간의 잠재적인 증가보다 더 크다고 보고했습니다. 문헌의 여러 보고서에 따르면 활동 수준이 증가하는 균형 잡힌 TKA는 캐스케이드 효과의 일부일 수 있으며 궁극적으로 환자 보고 결과 점수가 높아집니다.

불행하게도, 연조직 균형은 양적 측정과 객관적인 데이터에 기반한 합의로부터 혜택을 받지 못한 TKA의 유일한 남은 측면 중 하나입니다. TKA 수행이 5배 증가하고 경험이 적은 외과의가 TKA를 수행해야 하는 필요성과 함께 의학의 경제 환경이 변화함에 따라 한 때 의존했던 전통적인 주관성을 보다 실증적이고 임상적인 데이터로 대체해야 합니다. 균형이 무엇인지에 대한 과학적 합의. 그렇게 함으로써 임상 결과가 개선될 수 있으며 결과적으로 조기 교정 비율이 감소하고 궁극적으로 의료 비용이 크게 절감됩니다. 문헌에서 Verasense와 같은 기술의 명확한 이점이 입증되었지만 이전 연구는 주로 힘이 부족했습니다. 단기 추적 및 외과적 접근, 보철 설계, 제조업체, 그리고 무엇보다도 무작위 및 통제가 아닌 표준화되지 않은 TKA가 있습니다.