Ортосенсор против обычного тотального эндопротезирования коленного сустава

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является одной из самых успешных хирургических процедур, проводимых во всем мире, и при правильном проведении доказано, что она уменьшает боль, диапазон движений в колене и, в конечном итоге, качество жизни. Ежегодно в Соединенных Штатах выполняется около 700 000 ТКА, и, по прогнозам, к 2030 году это число увеличится до 3,48 миллиона в год. К сожалению, примерно 20% пациентов, перенесших ТЭК, недовольны своим результатом, и это число остается неизменным в течение последнего десятилетия. Удовлетворенность пациентов после ТЭК преимущественно определяется послеоперационной болью и функциональностью.

На исходы ТКА влияет множество факторов, в том числе специфические для пациента факторы и хирургически модифицируемые факторы. Специфические факторы пациента включают индекс массы тела (ИМТ), предоперационный диапазон движений (ROM), психологический статус и другие сопутствующие заболевания; примеры хирургически модифицируемых факторов включают тип используемого протеза, смещение заднего мыщелка, наклон задней большеберцовой кости и балансировку мягких тканей. Артрит коленного сустава – это заболевание не только мыщелковых поверхностей, но и мягких тканей. Таким образом, успех ТКА зависит от окончательного восстановления целостности суставных поверхностей колена, что требует двух критических элементов, начиная с точных остеотомий и заканчивая балансировкой мягких тканей для выравнивания нижней конечности до нейтральной механической оси.

За последние три десятилетия этот первый элемент был решен крупными технологическими достижениями для выполнения точных и воспроизводимых остеотомий, совсем недавно с развитием компьютеризированной навигации и методов проверки и модальностей, которые позволяют проводить остеотомии на основе анатомических приспособлений, созданных с помощью компьютерной томографии. колено пациента.

Несмотря на эти достижения, второй элемент — балансировка мягких тканей — получил незначительные улучшения. Хотя точные остеотомии имеют решающее значение для успеха ТКА, они не затрагивают стабильность и баланс связок, отсутствие которых приводит к нестабильности коленного сустава, тугоподвижности, ускоренный износ протеза, асептическое расшатывание и преждевременное отторжение имплантата. На дисбаланс мягких тканей приходится 35% ранних ревизий TKA в США. Балансировка мягких тканей в ТКА традиционно была скорее искусством, чем наукой, полагаясь исключительно на субъективную оценку хирурга, основанную на расплывчатой ​​тактильной обратной связи после завершения остеотомии. Пораженные мягкие ткани (т. связки) могут быть удлинены, натянуты или освобождены для достижения баланса, диапазона движений и функциональной стабильности. Однако эти методы многочисленны, изменчивы и, прежде всего, весьма субъективны. Индивидуальный опыт хирурга, в том числе стажировка и объем процедур, играют роль в их способности правильно сбалансировать колено.

Как правило, только после многолетнего опыта у хирурга появляется способность точно оценивать стабильность в варусной, вальгусной, передней и задней плоскостях. Объективная балансировка мягких тканей при ТКА может способствовать уменьшению боли, улучшению функции, удовлетворенности пациента. , и, в конечном счете, уменьшить скорость пересмотра. Потребность в преобразовании балансировки мягких тканей TKA из искусства в науку была реализована с помощью технологии, которая позволяет хирургам объективно оценивать баланс связок, предлагая данные, основанные на фактических данных, в режиме реального времени во время TKA. Verasense (Orthosensor Inc., Дания, Флорида) — это одноразовое беспроводное устройство со встроенными датчиками силы, которое вставляется в большеберцовый компонент во время пробной фазы операции после грубой балансировки, позволяя в режиме реального времени получать значения нагрузки в медиальном и латеральном отделах бедренной кости. колена и точной настройки конечного результата за счет дополнительных релизов мягких тканей для улучшения баланса и стабильности.

Баланс в ТКА определяется как стабильность в сагиттальной плоскости и разница менее 15 фунтов в медиальном и латеральном отделах колена. В многоцентровом исследовании интраоперационные датчики использовались для определения баланса и корреляции его с улучшением клинических результатов. TKA, подвергшиеся указанной балансировке, сравнивали с несбалансированными TKA, и результаты показали улучшенный индекс общества коленного сустава (KSS) и индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) между сбалансированными (172, 14,5 балла) и несбалансированными (145,3, 23,8 балла) соответственно. Авторы пришли к выводу, что хорошо сбалансированная ТКА была наиболее важным фактором, способствующим улучшению послеоперационных результатов.

Точно так же Chow et al. исследовали шестимесячные результаты, о которых сообщают пациенты, в небольшом ретроспективном когортном исследовании с краткосрочным последующим наблюдением в течение шести месяцев, сравнивая балансировку TKA с использованием сенсора и без него. Они сообщили, что KSS, Оксфордская шкала колена и диапазон движений колена были значительно выше в когорте с сенсорной поддержкой и что частота артрофиброза была ниже в группе с сенсорной поддержкой, однако это не было статистически значимым.

Кроме того, Геллер и соавт. ретроспективно сравнили заболеваемость артрофиброзом до и после внедрения технологии Verasense для помощи в балансировке связок и сообщили о частоте артрофиброза 5% до внедрения по сравнению с 1,6% после. В этом же отчете средняя продолжительность операции составила 83 минуты до внедрения по сравнению со 115 минутами после. Авторы сообщили, что хотя имплантация датчика увеличила время операции, это дополнительное время не имеет клинического значения и что преимущества перевешивают это потенциальное увеличение времени операции. Многочисленные сообщения в литературе предполагают, что хорошо сбалансированная ТКА, которая приводит к повышению уровня активности, может быть частью каскадного эффекта, который в конечном итоге приводит к более высоким оценкам результатов, о которых сообщают пациенты.

К сожалению, балансировка мягких тканей является одним из немногих оставшихся аспектов ТКА, который не получил поддержки консенсуса, основанного на количественных показателях и объективных данных. По мере того, как экономические условия в медицине меняются, в сочетании с пятикратным увеличением числа выполняемых ТКА и последующей потребностью в менее опытных хирургах для выполнения ТКА, крайне важно, чтобы традиционная субъективность, на которую когда-то полагались, была заменена большим количеством эмпирических и клинических данных для построения. научный консенсус в отношении того, что такое баланс. При этом можно улучшить клинические результаты, что приведет к снижению частоты ранних ревизий и, в конечном итоге, к значительной экономии расходов на здравоохранение. с краткосрочным наблюдением и нестандартизированными ТКС, включая хирургический доступ, конструкции протезов, производителя и, прежде всего, нерандомизированные и контролируемые.