Ortosensor vs konventionel total knæarthroplastik

Total knæarthroplastik (TKA) er en af ​​de mest vellykkede kirurgiske procedurer, der udføres på verdensplan, og hvis de udføres korrekt, har det vist sig at forbedre smerter, knæets bevægelsesområde og i sidste ende livskvalitet. Cirka 700.000 TKA'er udføres årligt i USA, og dette antal forventes at stige til 3,48 millioner årligt i 2030. Desværre er omkring 20 % af patienterne, der gennemgår TKA, utilfredse med deres resultat, og dette antal har været stagnerende i det sidste årti. Patienttilfredshed efter TKA er overvejende drevet af postoperativ smerte og funktion.

Resultater i TKA er påvirket af flere faktorer, der stammer fra patientspecifikke faktorer og kirurgisk modificerbare faktorer. Patientspecifikke faktorer omfatter kropsmasseindeks (BMI), præoperativ bevægelsesområde (ROM), psykologisk status og andre komorbiditeter; eksempler på kirurgisk modificerbare faktorer omfatter typen af ​​anvendt protese, posterior kondylar offset, posterior tibial hældning og blødt vævsbalance. Knæarthritis er en sygdom, ikke kun i kondyloverfladerne, men også i det bløde væv. Som sådan afhænger succesen af ​​en TKA af den ultimative genoprettelse af integriteten af ​​knæets artikulære overflader, hvilket nødvendiggør to kritiske elementer, begyndende med præcise osteotomier og slutter med blødt vævsbalancering for at justere underekstremiteten til en neutral mekanisk akse.

I de sidste tre årtier er dette første element blevet behandlet af store teknologiske fremskridt for at udføre præcise og reproducerbare osteotomier, senest med udviklingen af ​​computerstøttede navigations- og valideringsteknikker og -modaliteter, der tillader osteotomier baseret på anatomiske jigs skabt af CT-billeddannelse af patientens knæ.

På trods af disse fremskridt, er kun få fremskridt blevet værdsat af balanceringen af ​​det andet element-blødt væv. Mens præcise osteotomier er afgørende for succesen af ​​en TKA, adresserer de ikke ligamentøs stabilitet og balance, som hvis de er fraværende, fører til ustabilitet i knæet, stivhed, accelereret slid på protesen, aseptisk løsning og for tidlig implantatfejl. Ubalance i blødt væv tegner sig for 35 % af tidlige TKA-revisioner i USA. Balancering af blødt væv i TKA har traditionelt været mere en kunst end en videnskab, idet den udelukkende er baseret på kirurgens subjektive vurdering baseret på tåget taktil feedback efter afslutning af osteotomierne. Det syge bløde væv (dvs. ledbånd) kan forlænges, strammes eller frigives for at opnå balance, bevægelsesområde og funktionel stabilitet. Disse metoder er imidlertid talrige, variable og frem for alt meget subjektive. Kirurgens individuelle erfaring, herunder fællesskabstræning og proceduremæssig volumen, spiller en rolle for deres evne til at balancere et knæ korrekt.

Typisk er det først efter mange års erfaring, at kirurgen udvikler evnen til præcist at vurdere stabilitet i varus, valgus, anterior og posterior plan. Objektiv afbalancering af blødt væv i TKA kan bidrage til et fald i smerte, forbedre funktion, patienttilfredshed , og i sidste ende reducere revisionshastigheden. Behovet for transformation af TKA-blødt vævsbalancering fra en kunst til en videnskab er blevet realiseret af en teknologi, der giver kirurger mulighed for objektivt at kvantificere ligamentbalancen ved at tilbyde evidensbaserede data i realtid under TKA. Verasense (Orthosensor Inc., Dania, FL) er en trådløs engangsenhed indlejret med kraftsensorer og indsat i skinnebenskomponenten under forsøgsfasen af ​​operationen efter bruttobalancering, hvilket muliggør realtidsbelastningsværdier i de mediale og laterale rum af knæ og finjustering af slutresultatet ved yderligere frigivelse af blødt væv for at forbedre balance og stabilitet.

Balance i TKA er defineret som stabilitet i det sagittale plan og mindre end 15 pund forskel i de mediale og laterale rum i knæet. I en multicenterundersøgelse blev intraoperative sensorer brugt til at definere balance og til at korrelere den med forbedrede kliniske resultater. TKA'er, der havde gennemgået nævnte balancering, blev sammenlignet med ubalancerede TKA'er, med resultater, der viste forbedret Knee Society Score (KSS) og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) mellem balanceret (172, 14,5 point) og ubalanceret (145,3, 23,8 point). Forfatterne konkluderede, at en velafbalanceret TKA var den væsentligste bidragende faktor til forbedrede postoperative resultater.

Tilsvarende beskriver Chow et al. undersøgte seks måneders patientrapporterede resultater i et lille retrospektivt kohortestudie med kortvarig opfølgning på seks måneder, hvor man sammenlignede sensor-assisteret med ikke-sensor-assisteret TKA-balancering. De rapporterede, at KSS, Oxford Knee Score og knæets bevægelsesområde var signifikant højere i den sensor-assisterede kohorte, og at frekvensen af ​​arthrofibrose var lavere i den sensor-assisterede gruppe, dog ikke statistisk signifikant.

Yderligere beskriver Geller et al. sammenlignede retrospektivt forekomsten af ​​arthrofibrose før og efter implementeringen af ​​Verasense-teknologien for at hjælpe med ligamentbalancering og rapporterede en 5 % rate af arthrofibrose før implementering versus 1,6 % efter. I denne samme rapport var den gennemsnitlige længde af operationen 83 minutter før implementering sammenlignet med 115 minutter efter. Forfatterne rapporterede, at mens implantationen af ​​sensoren øgede operationstiden, har denne ekstra tid ikke en klinisk indvirkning, og at fordelene opvejer denne potentielle stigning i operationstid. Flere rapporter i litteraturen har antydet, at en velafbalanceret TKA, som fører til øget aktivitetsniveau, kan være en del af en kaskadeeffekt, som i sidste ende resulterer i højere patientrapporterede udfaldsscore.

Desværre er balancering af blødt væv et af de eneste tilbageværende aspekter af TKA, som ikke har nydt godt af en konsensus baseret på kvantitative mål og objektive data. Efterhånden som det økonomiske miljø ændrer sig inden for medicin, kombineret med en femdobling af udførte TKA'er og det efterfølgende behov for mindre erfarne kirurger til at udføre TKA'er, er det bydende nødvendigt, at den traditionelle subjektivitet, der engang var afhængig af, erstattes af mere empiriske og kliniske data til at konstruere en videnskabelig konsensus om, hvad balance er. Derved kan de kliniske resultater forbedres, med et deraf følgende fald i antallet af tidlige revisioner og i sidste ende betydelige besparelser i sundhedsudgifter. Mens litteraturen har vist en klar fordel ved teknologi som Verasense, har tidligere undersøgelser overvejende været underbelastet, med kortvarig opfølgning og ustandardiserede TKA'er, herunder kirurgisk tilgang, protesedesign, producent og frem for alt ikke randomiseret og kontrolleret.