Orthosensor vs Artroplastia Total de Joelho Convencional

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um dos procedimentos cirúrgicos mais bem-sucedidos realizados em todo o mundo e, se conduzido adequadamente, provou melhorar a dor, a amplitude de movimento do joelho e, finalmente, a qualidade de vida. Aproximadamente 700.000 ATJs são realizadas anualmente nos Estados Unidos, e esse número deve aumentar para 3,48 milhões anualmente até 2030. Infelizmente, cerca de 20% dos pacientes submetidos a ATJ estão insatisfeitos com o resultado e esse número permaneceu estagnado na última década. A satisfação do paciente após ATJ é predominantemente impulsionada pela dor e função pós-operatórias.

Os resultados em ATJ são influenciados por múltiplos fatores, decorrentes de fatores específicos do paciente e fatores modificáveis ​​cirurgicamente. Os fatores específicos do paciente incluem índice de massa corporal (IMC), amplitude de movimento (ADM) pré-operatória, estado psicológico e outras comorbidades; exemplos de fatores modificáveis ​​cirurgicamente incluem o tipo de prótese utilizada, deslocamento condilar posterior, inclinação tibial posterior e equilíbrio dos tecidos moles. A artrite do joelho é uma doença não apenas das superfícies condilares, mas também dos tecidos moles. Como tal, o sucesso de uma ATJ depende da restauração final da integridade das superfícies articulares do joelho, necessitando de dois elementos críticos, começando com osteotomias precisas e terminando com o equilíbrio dos tecidos moles para realinhar a extremidade inferior a um eixo mecânico neutro.

Nas últimas três décadas, esse primeiro elemento foi abordado por grandes avanços tecnológicos para realizar osteotomias precisas e reprodutíveis, mais recentemente com o desenvolvimento de navegação assistida por computador e técnicas e modalidades de validação que permitem osteotomias baseadas em gabaritos anatômicos criados por imagens de TC de joelho do paciente.

Apesar desses avanços, pouco avanço foi apreciado pelo segundo elemento - equilíbrio dos tecidos moles. Embora as osteotomias precisas sejam críticas para o sucesso de uma ATJ, elas não abordam a estabilidade e o equilíbrio ligamentar, que, se ausentes, levam à instabilidade do joelho, rigidez, desgaste protético acelerado, soltura asséptica e falha prematura do implante. O desequilíbrio dos tecidos moles é responsável por 35% das revisões iniciais de ATJ nos Estados Unidos. O equilíbrio dos tecidos moles na ATJ tem sido tradicionalmente mais uma arte do que uma ciência, confiando exclusivamente na avaliação subjetiva do cirurgião com base no feedback tátil nebuloso após a conclusão das osteotomias. Os tecidos moles doentes (i.e. ligamentos) podem ser alongados, apertados ou liberados para alcançar equilíbrio, amplitude de movimento e estabilidade funcional. No entanto, esses métodos são numerosos, variáveis ​​e, acima de tudo, altamente subjetivos. A experiência individual do cirurgião, incluindo o treinamento da bolsa e o volume do procedimento, desempenham um papel importante em sua capacidade de equilibrar o joelho adequadamente.

Normalmente, é somente após muitos anos de experiência que o cirurgião desenvolve a capacidade de avaliar com precisão a estabilidade em varo, valgo, planos anterior e posterior. O equilíbrio objetivo dos tecidos moles na ATJ pode contribuir para diminuir a dor, melhorar a função e a satisfação do paciente , e, finalmente, diminuir a taxa de revisão. A necessidade de transformar o equilíbrio dos tecidos moles em ATJ de uma arte para uma ciência foi percebida por uma tecnologia que permite aos cirurgiões quantificar objetivamente o equilíbrio do ligamento, oferecendo dados baseados em evidências em tempo real durante ATJ. O Verasense (Orthosensor Inc., Dania, FL) é um dispositivo sem fio descartável incorporado com sensores de força e inserido no componente tibial durante a fase experimental da cirurgia após o balanceamento grosseiro, permitindo valores de carga em tempo real nos compartimentos medial e lateral do joelho e ajuste fino do resultado final por mais liberações de tecidos moles para melhorar o equilíbrio e a estabilidade.

Equilíbrio em ATJ é definido como estabilidade no plano sagital e menos de 15 libras de diferença nos compartimentos medial e lateral do joelho. Em um estudo multicêntrico, sensores intraoperatórios foram utilizados para definir o equilíbrio e correlacioná-lo com melhores resultados clínicos. As ATJs que sofreram o referido balanceamento foram comparadas às ATJs desequilibradas, com resultados mostrando melhora no Knee Society Score (KSS) e no Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) entre equilibrados (172, 14,5 pontos) e desequilibrados (145,3, 23,8 pontos), respectivamente. Os autores concluíram que uma ATJ bem balanceada foi o fator contribuinte mais significativo para melhores resultados pós-operatórios.

Da mesma forma, Chow et al. investigaram os resultados relatados pelo paciente em seis meses em um pequeno estudo de coorte retrospectivo com acompanhamento de curto prazo de seis meses, comparando o balanceamento de ATJ assistida por sensor com o não assistido por sensor. Eles relataram que o KSS, o Oxford Knee Score e a amplitude de movimento do joelho foram significativamente maiores na coorte assistida por sensor e que a taxa de artrofibrose foi menor no grupo assistido por sensor, no entanto, não estatisticamente significativa.

Além disso, Geller et al. compararam retrospectivamente a incidência de artrofibrose antes e depois da implementação da tecnologia Verasense para auxiliar no equilíbrio ligamentar e relataram uma taxa de 5% de artrofibrose antes da implementação versus 1,6% depois. Neste mesmo relatório, a duração média da cirurgia foi de 83 minutos antes da implementação, em comparação com 115 minutos depois. Os autores relataram que, embora a implantação do sensor tenha aumentado o tempo operatório, esse tempo adicional não tem impacto clínico e que os benefícios superam esse potencial aumento do tempo operatório. Múltiplos relatos na literatura sugeriram que uma ATJ bem balanceada, que leva ao aumento dos níveis de atividade, pode ser parte de um efeito cascata, que acaba resultando em escores de resultados relatados pelo paciente mais altos.

Infelizmente, o equilíbrio dos tecidos moles é um dos únicos aspectos remanescentes da ATJ que não se beneficiou de um consenso baseado em medidas quantitativas e dados objetivos. À medida que o ambiente econômico muda na medicina, juntamente com um aumento de cinco vezes nas ATJs realizadas e a subsequente necessidade de cirurgiões menos experientes para realizar ATJs, é imperativo que a subjetividade tradicional, uma vez confiada, seja substituída por mais dados empíricos e clínicos para construir um consenso científico sobre o que é equilíbrio. Ao fazer isso, os resultados clínicos podem ser melhorados, com uma diminuição resultante na taxa de revisões iniciais e, finalmente, uma economia significativa em gastos com saúde. Embora a literatura tenha demonstrado uma clara vantagem de tecnologia como o Verasense, estudos anteriores foram predominantemente fracos, com seguimento curto e ATJs não padronizadas, incluindo abordagem cirúrgica, desenhos protéticos, fabricante e, acima de tudo, não randomizadas e controladas.