Ortosenzor vs konvenční totální endoprotéza kolene

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je jedním z nejúspěšnějších chirurgických zákroků prováděných na celém světě, a pokud je provedena správně, prokázala, že zlepšuje bolest, rozsah pohybu kolene a v konečném důsledku kvalitu života. Ve Spojených státech se ročně provede přibližně 700 000 TKA a předpokládá se, že toto číslo se do roku 2030 zvýší na 3,48 milionu ročně. Bohužel zhruba 20 % pacientů, kteří podstoupí TKA, je nespokojeno se svým výsledkem a toto číslo v posledních deseti letech stagnuje. Spokojenost pacientů po TKA je dána především pooperační bolestí a funkcí.

Výsledky u TKA jsou ovlivněny mnoha faktory, které vycházejí z faktorů specifických pro pacienta a chirurgicky modifikovatelných faktorů. Specifické faktory pro pacienta zahrnují index tělesné hmotnosti (BMI), předoperační rozsah pohybu (ROM), psychologický stav a další komorbidity; příklady chirurgicky modifikovatelných faktorů zahrnují typ použité protézy, odsazení zadního kondylu, sklon zadní části tibie a vyvážení měkkých tkání. Artritida kolena je onemocnění nejen kondylárních ploch, ale i měkkých tkání. Úspěch TKA jako takový závisí na konečném obnovení integrity kloubních povrchů kolena, což vyžaduje dva kritické prvky, počínaje přesnými osteotomiemi a konče vyvážením měkkých tkání, aby se dolní končetina znovu vyrovnala na neutrální mechanickou osu.

V posledních třech desetiletích byl tento první prvek řešen velkým technologickým pokrokem k provádění přesných a reprodukovatelných osteotomií, v poslední době rozvojem počítačově podporovaných navigačních a validačních technik a modalit, které umožňují osteotomie založené na anatomických přípravcích vytvořených CT zobrazením. koleno pacienta.

Navzdory těmto pokrokům byl u druhého prvku – vyvažování měkkých tkání oceněn jen malý pokrok. I když jsou přesné osteotomie rozhodující pro úspěch TKA, neřeší stabilitu a rovnováhu vazů, které, pokud chybí, vede k nestabilitě kolene, ztuhlosti, zrychlené opotřebení protetiky, aseptické uvolnění a předčasné selhání implantátu. Nerovnováha měkkých tkání představuje 35 % časných revizí TKA ve Spojených státech. Balancování měkkých tkání u TKA bylo tradičně spíše uměním než vědou, spoléhalo se výhradně na subjektivní posouzení chirurga na základě mlhavé hmatové zpětné vazby po dokončení osteotomií. Nemocné měkké tkáně (tj. vazy) lze prodloužit, napnout nebo uvolnit, aby se dosáhlo rovnováhy, rozsahu pohybu a funkční stability. Tyto metody jsou však četné, variabilní a především značně subjektivní. Individuální zkušenosti chirurga, včetně školení v rámci spolupráce a procedurálního objemu, hrají roli ve schopnosti správně vyvážit koleno.

Obvykle až po mnoha letech zkušeností si chirurg vyvine schopnost přesně posoudit stabilitu ve varózní, valgózní, přední a zadní rovině. Objektivní vyvážení měkkých tkání u TKA může přispět ke snížení bolesti, zlepšení funkce, spokojenosti pacienta a nakonec snížit rychlost revize. Potřeba transformace TKA balancování měkkých tkání z umění na vědu byla realizována technologií, která umožňuje chirurgům objektivně kvantifikovat rovnováhu vazů tím, že nabízí data v reálném čase založená na důkazech během TKA. Verasense (Orthosensor Inc., Dania, FL) je jednorázové bezdrátové zařízení vybavené senzory síly a vložené do tibiální komponenty během zkušební fáze operace po hrubém vyvážení, což umožňuje hodnoty zatížení v reálném čase v mediálním a laterálním kompartmentu kolena a doladění konečného výsledku dalším uvolněním měkkých tkání pro zlepšení rovnováhy a stability.

Rovnováha v TKA je definována jako stabilita v sagitální rovině a rozdíl menší než 15 liber v mediálním a laterálním kompartmentu kolena. V multicentrické studii byly intraoperační senzory použity k definování rovnováhy a její korelaci se zlepšenými klinickými výsledky. TKA, které prošly uvedeným balancováním, byly porovnány s nevyváženými TKA, přičemž výsledky ukázaly zlepšené skóre Knee Society (KSS) a index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) mezi vyváženým (172, 14,5 bodu) a nevyváženým (145,3, 23,8 bodu), resp. Autoři dospěli k závěru, že dobře vyvážená TKA byla nejvýznamnějším faktorem přispívajícím ke zlepšení pooperačních výsledků.

Podobně Chow et al. zkoumali šestiměsíční výsledky hlášené pacienty v malé retrospektivní kohortové studii s krátkodobým sledováním po dobu šesti měsíců srovnávající vyvážení TKA s pomocí senzoru a bez senzoru. Uvedli, že KSS, Oxford Knee Score a rozsah pohybu kolena byly signifikantně vyšší ve skupině s pomocí senzoru a že míra artrofibrózy byla nižší ve skupině s pomocí senzoru, nicméně statisticky nevýznamná.

Dále Geller a kol. retrospektivně porovnali výskyt artrofibrózy před a po implementaci technologie Verasense na pomoc s vyvážením vazů a uvedli 5% míru artrofibrózy před implementací oproti 1,6% po implementaci. Ve stejné zprávě byla střední délka operace 83 minut před provedením ve srovnání se 115 minutami po operaci. Autoři uvedli, že zatímco implantace senzoru prodloužila operační čas, tato dodatečná doba nemá klinický dopad a že přínosy převažují nad potenciálním prodloužením operačního času. Řada zpráv v literatuře naznačuje, že dobře vyvážená TKA, která vede ke zvýšení úrovně aktivity, může být součástí kaskádového efektu, který nakonec vede k vyšším výsledným skóre u pacientů.

Naneštěstí je vyvažování měkkých tkání jedním z mála zbývajících aspektů TKA, který netěžil z konsenzu založeného na kvantitativních měřeních a objektivních datech. Vzhledem k tomu, že se ekonomické prostředí v medicíně mění, spolu s pětinásobným nárůstem prováděných TKA a následnou potřebou méně zkušených chirurgů provádět TKA, je nezbytné, aby tradiční subjektivita, na kterou se dříve spoléhala, byla nahrazena empirickými a klinickými daty pro konstrukci vědecký konsenzus o tom, co je rovnováha. Tím mohou být zlepšeny klinické výsledky s výsledným snížením míry časných revizí a v konečném důsledku významnými úsporami ve výdajích na zdravotní péči. Zatímco literatura prokázala jasnou výhodu technologií, jako je Verasense, předchozí studie byly převážně nedostatečné, s krátkodobým sledováním a nestandardizované TKA včetně chirurgického přístupu, protetického designu, výrobce a především nerandomizované a kontrolované.