ADHD 行動ケアの改善
2021年12月8日 更新者:Jeff Epstein、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
地域密着型の小児科施設における ADHD 行動ケアの質の向上
注意欠陥多動性障害(ADHD)を持つ子供にとって最も効果的な治療法は、薬物療法と行動戦略を組み合わせることですが、ADHDを持つ子供の大多数は薬物療法のみで治療されています。
行動療法の受診率が低い理由の 1 つは、精神保健の専門家ではなく、プライマリケアの小児科医が ADHD を持つ子供の大多数の治療を担当していることです。
研究者らは、小児科医による ADHD 薬物治療の質を向上させることが無作為化臨床試験で示された Web ベースのソフトウェア (ADHD 用 mehealth) を開発、テストし、普及し始めています。
提案された研究の目標は、行動ツールを証拠に基づいた myadhdportal.com に統合する開発とテストを行うことです。
行動的治療戦略へのアクセスを改善し、最終的に ADHD を持つ子供の転帰を改善するためのソフトウェア。
行動ツールの作成と監視のために研究者が開発した自動アルゴリズムと意思決定ルールにより、日報カードやトークンエコノミーなどの行動治療が証拠に基づいた方法で提供されることが保証されます。
研究者らは、行動ツールを myADHDportal.com に統合できるかどうかをテストするために、地域の小児科施設でクラスターランダム化対照試験を実施しています。
ソフトウェア (1) 行動治療の割合が増加します。 (2) 行動介入の実施時の整合性の向上を促進します。 (3) ADHD の子供の機能障害を改善します。 (4) ADHD ケアに対する満足度が高くなります。
myADHDportal.com の機能を拡張し続けることにより、
ソフトウェアを活用することで、研究者らは患者が科学的根拠に基づいた治療を受けられるようにしています。
これは、科学的根拠に基づいた精神保健サービスへのアクセスがまったくない、または限られたアクセスしか持たない農村地域や十分なサービスを受けられていない地域社会にとっては特に重要です。
さらに、研究者らは、これらの行動ツールを親、教師、小児科医の手に委ねることで、子どもたちが投薬管理と行動戦略の両方を含む質の高いケアを受けられる可能性を高め、それによって子どもの全体的な治療成績を向上させている。 ADHDの子供たち。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- K から 5 年生の子供
- 子供が小児科医または他の精神保健専門家によってADHDと診断されている
- 子供のADHDケアは現在小児科医によって管理されています
- お子様が ADHD 治療薬を処方されている場合、現在は安定した用量の薬を服用しています
- 子どもが学校で障害を経験していることは、親または教師による「学業の進歩」または「教室での問題」の評価および障害評価スケールで 3 以上の評価によって証明されます。
除外基準:
- 親がパソコンやスマホにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:統合された行動ツールを備えた mehealth ポータル
この治療群の患者は、ADHD ケアのために Web ベースのソフトウェア「mehealth for ADHD」を引き続き使用しますが、保護者や教師が日報カードなどの行動介入をオンラインで開発および実装できるモジュールにもアクセスできます。
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ADHD 向け mehealth ソフトウェアに機能が統合されているため、親や教師は日報カード システムや星図などのホームベースのプログラムなどの行動介入を設定して提供することができます。
自動ウィザードは、保護者と教師を対象の行動の選択と報酬スケジュールの設定のプロセスに導きます。
ベースラインデータはオンラインで収集され、アルゴリズムが子供の一連の行動目標を導き出します。
その後、親または教師は子供の成績をソフトウェアに直接記録します。
行動監視が始まると、保護者と教師は、ADHD 向けの mehealth から、子供が毎日得た報酬について警告する電子メールまたはテキスト通信を毎日受け取ります。
最後に、子どもが行動目標の達成にどのように取り組んでいるかを検出し、それに応じて目標を変更するようユーザーに促すオンライン アルゴリズムが存在します。
ADHD 用ソフトウェア mehealth には、1) 米国小児科学会 (AAP) ADHD ガイドラインに関するオンライン トレーニングを含む複数の機能があります。 2) 質の高い ADHD ケアを提供するための効率的なオフィス ワークフローの作成を通じて小児科医をガイドする ADHD ワークフロー ウィザード。 3) ADHD の評価および投薬治療に対する反応のモニタリングのための、親および教師のレポートによる ADHD 評価スケールのオンライン収集。 4) 評価スケールをリアルタイムで自動的に採点し、小児科医に評価と治療のレポート、および即時警告を提供する統合アルゴリズム。 5) 保護者、教師、小児科医が互いに通信できるようにする通信機能。 6) オンラインの小児科医の「レポートカード」。 7) Plan-Do-Study-Act ウィザードを使用すると、小児科医はレポートカードに基づいて改善すべき実践行動を選択し、オフィスシステムを改善するための小さな変更テストの作成をガイドできます。
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他の:統合された行動ツールのない mehealth ポータル
この治療群の患者は、ADHD ケアのために Web ベースのソフトウェア「mehealth for ADHD」を引き続き使用しますが、行動介入機能にアクセスできるようになるまで 1 年かかります。
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ADHD 用ソフトウェア mehealth には、1) 米国小児科学会 (AAP) ADHD ガイドラインに関するオンライン トレーニングを含む複数の機能があります。 2) 質の高い ADHD ケアを提供するための効率的なオフィス ワークフローの作成を通じて小児科医をガイドする ADHD ワークフロー ウィザード。 3) ADHD の評価および投薬治療に対する反応のモニタリングのための、親および教師のレポートによる ADHD 評価スケールのオンライン収集。 4) 評価スケールをリアルタイムで自動的に採点し、小児科医に評価と治療のレポート、および即時警告を提供する統合アルゴリズム。 5) 保護者、教師、小児科医が互いに通信できるようにする通信機能。 6) オンラインの小児科医の「レポートカード」。 7) Plan-Do-Study-Act ウィザードを使用すると、小児科医はレポートカードに基づいて改善すべき実践行動を選択し、オフィスシステムを改善するための小さな変更テストの作成をガイドできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動療法の料金
時間枠:ランダム化から 12 か月後
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児童および青少年のサービス利用に関する行動介入の実施に関する保護者報告 保護者インタビュー
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ランダム化から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害評価スケールにおける学校の成績に対する親の評価
時間枠:無作為化から6か月後
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障害評価尺度における学校成績に対する子供の障害に対する親の評価。
項目は、0 (障害なし) から 6 (極度の障害) までのリッカートスケールで評価されます。
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無作為化から6か月後
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障害評価スケールにおける教師の学力評価
時間枠:無作為化から6か月後
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障害評価スケールにおける学業成績に対する子供の障害の教師の評価。
項目は、0 (障害なし) から 6 (極度の障害) までのリッカートスケールで評価されます。
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無作為化から6か月後
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障害評価尺度による教室パフォーマンスの教師評価
時間枠:無作為化から6か月後
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障害評価スケールにおける教室パフォーマンスに関する教師による子供の障害の評価。
項目は、0 (障害なし) から 6 (極度の障害) までのリッカートスケールで評価されます。
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無作為化から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月17日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R18HS024690 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。