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Mejorar la atención conductual del TDAH

8 de diciembre de 2021 actualizado por: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mejora de la calidad de la atención conductual del TDAH en entornos pediátricos comunitarios

Aunque el tratamiento más efectivo para los niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés) consiste en medicamentos combinados y estrategias conductuales, la gran mayoría de los niños con TDAH son tratados solo con medicamentos. Una de las razones de las bajas tasas de tratamiento conductual es que los pediatras de atención primaria, no los profesionales de la salud mental, son los responsables de tratar a la gran mayoría de los niños con TDAH. Los investigadores han desarrollado, probado y están comenzando a difundir un software basado en la web (mehealth para el TDAH) que se ha demostrado en ensayos clínicos aleatorios para mejorar la calidad de la atención con medicamentos para el TDAH que brindan los pediatras. El objetivo del estudio propuesto es desarrollar y probar la integración de herramientas conductuales en myadhdportal.com basado en evidencia. software para mejorar el acceso a las estrategias de tratamiento del comportamiento y, en última instancia, mejorar los resultados para los niños con TDAH. Los algoritmos automatizados y las reglas de decisión que los investigadores han desarrollado para crear y monitorear las herramientas conductuales aseguran que los tratamientos conductuales, como las boletas de calificaciones diarias y las economías de fichas, se brinden de manera consistente con la base de evidencia. Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio grupal en entornos pediátricos comunitarios para evaluar si la integración de las herramientas conductuales en myADHDportal.com el software (1) aumenta las tasas de tratamiento conductual; (2) facilita una mejor integridad de las intervenciones conductuales cuando se implementan; (3) mejora el deterioro funcional en niños con TDAH; y (4) genera una mayor satisfacción con la atención del TDAH. Al continuar expandiendo la funcionalidad de myADHDportal.com software, los investigadores están aumentando el acceso de los pacientes a la atención basada en la evidencia. Esto es especialmente crítico para las comunidades rurales y desatendidas que no tienen acceso o tienen acceso limitado a servicios de salud mental basados ​​en evidencia. Además, al poner estas herramientas conductuales en manos de padres, maestros y pediatras, los investigadores aumentan las probabilidades de que los niños reciban una atención de alta calidad que incluye tanto el manejo de medicamentos como estrategias conductuales, mejorando así los resultados generales del tratamiento de niños con TDAH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño en los grados K-5
  • el niño ha sido diagnosticado con TDAH por un pediatra u otro profesional de la salud mental
  • el cuidado del TDAH del niño está siendo manejado actualmente por un pediatra
  • si al niño se le recetan medicamentos para el TDAH, actualmente está tomando una dosis estable de medicamentos
  • el niño está experimentando un impedimento en la escuela como lo demuestra una calificación de 3 o más en las calificaciones de los padres o maestros de "progreso académico" o "problemas en el salón de clases" y en la Escala de calificación de impedimento.

Criterio de exclusión:

  • el padre no tiene acceso a una computadora o teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: portal mehealth con herramientas conductuales integradas
Los pacientes en este brazo continuarán usando el software basado en la web mehealth for ADHD para el cuidado del TDAH, pero también tendrán acceso a un módulo que permite a los padres y maestros desarrollar e implementar intervenciones conductuales, como boletas de calificaciones diarias en línea.
La funcionalidad integrada dentro del software mehealth for ADHD permite a los padres y maestros configurar y ofrecer intervenciones conductuales, como sistemas de boletas de calificaciones diarias y programas en el hogar, como gráficos de estrellas. Los asistentes automatizados guían a los padres y maestros a través del proceso de selección de comportamientos objetivo y configuración de programas de recompensas. Los datos de referencia se recopilan en línea y los algoritmos derivan un conjunto de objetivos de comportamiento para el niño. Posteriormente, los padres o maestros registran el desempeño del niño directamente en el software. Una vez que comienza el monitoreo del comportamiento, los padres y los maestros reciben correos electrónicos o mensajes de texto diarios de mehealth para el TDAH que los alerta sobre las recompensas diarias que gana su hijo. Finalmente, existen algoritmos en línea que detectan cómo le está yendo a un niño para cumplir con los objetivos de comportamiento y piden a los usuarios que modifiquen los objetivos en consecuencia.
El software mehealth for ADHD tiene múltiples funcionalidades que incluyen 1) capacitación en línea sobre las pautas de TDAH de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP); 2) un asistente de flujo de trabajo de TDAH que guía a los pediatras a través de la creación de un flujo de trabajo de oficina eficiente para brindar atención de calidad para el TDAH; 3) recopilación en línea de escalas de calificación de TDAH informadas por padres y maestros para la evaluación del TDAH, así como para monitorear la respuesta al tratamiento con medicamentos; 4) algoritmos integrados que puntúan automáticamente las escalas de calificación en tiempo real y brindan a los pediatras informes de evaluación y tratamiento, así como advertencias inmediatas; 5) una función de comunicación que permite a los padres, maestros y pediatras comunicarse entre sí; 6) una "boleta de calificaciones" de pediatra en línea; y 7) un asistente Plan-Do-Study-Act que permite a los pediatras seleccionar un comportamiento de práctica para mejorar en función de su boleta de calificaciones y los guía a través de la creación de pequeñas pruebas de cambio para mejorar sus sistemas de oficina.
Otro: portal mehealth sin herramientas conductuales integradas
Los pacientes en este brazo continuarán usando el software basado en la web mehealth for ADHD para el cuidado del TDAH, pero esperarán un año antes de tener acceso a las funciones de intervención conductual.
El software mehealth for ADHD tiene múltiples funcionalidades que incluyen 1) capacitación en línea sobre las pautas de TDAH de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP); 2) un asistente de flujo de trabajo de TDAH que guía a los pediatras a través de la creación de un flujo de trabajo de oficina eficiente para brindar atención de calidad para el TDAH; 3) recopilación en línea de escalas de calificación de TDAH informadas por padres y maestros para la evaluación del TDAH, así como para monitorear la respuesta al tratamiento con medicamentos; 4) algoritmos integrados que puntúan automáticamente las escalas de calificación en tiempo real y brindan a los pediatras informes de evaluación y tratamiento, así como advertencias inmediatas; 5) una función de comunicación que permite a los padres, maestros y pediatras comunicarse entre sí; 6) una "boleta de calificaciones" de pediatra en línea; y 7) un asistente Plan-Do-Study-Act que permite a los pediatras seleccionar un comportamiento de práctica para mejorar en función de su boleta de calificaciones y los guía a través de la creación de pequeñas pruebas de cambio para mejorar sus sistemas de oficina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de tratamiento conductual
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Informe de padres de implementación de intervenciones conductuales sobre el uso de servicios en niños y adolescentes Entrevista de padres
12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de los padres del desempeño escolar en la escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Calificación de los padres del impedimento del niño en el desempeño escolar en la escala de calificación del impedimento. Ítems calificados en una escala de Likert que va de 0 (sin deterioro) a 6 (deterioro extremo).
6 meses después de la aleatorización
Calificación del rendimiento académico del maestro en la escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Calificación del maestro del impedimento del niño en el desempeño académico en la escala de calificación de impedimento. Ítems calificados en una escala de Likert que va de 0 (sin deterioro) a 6 (deterioro extremo).
6 meses después de la aleatorización
Calificación del maestro del desempeño en el aula en la escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Calificación del maestro del impedimento del niño en el desempeño en el salón de clases en la escala de calificación del impedimento. Ítems calificados en una escala de Likert que va de 0 (sin deterioro) a 6 (deterioro extremo).
6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R18HS024690 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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