Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki behawioralnej ADHD

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Poprawa jakości opieki behawioralnej nad ADHD w środowiskowych placówkach pediatrycznych

Chociaż najskuteczniejsze leczenie dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) polega na połączeniu leków i strategii behawioralnych, zdecydowana większość dzieci z ADHD jest leczona wyłącznie lekami. Jednym z powodów niskiego wskaźnika leczenia behawioralnego jest to, że pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej, a nie specjaliści od zdrowia psychicznego, są odpowiedzialni za leczenie zdecydowanej większości dzieci z ADHD. Badacze opracowali, przetestowali i zaczynają rozpowszechniać oprogramowanie internetowe (mehealth dla ADHD), które, jak wykazano w randomizowanych badaniach klinicznych, poprawia jakość leczenia ADHD zapewnianego przez pediatrów. Celem proponowanego badania jest opracowanie i przetestowanie integracji narzędzi behawioralnych z opartym na dowodach myadhdportal.com oprogramowania w celu poprawy dostępu do strategii leczenia behawioralnego, a ostatecznie poprawy wyników dzieci z ADHD. Zautomatyzowane algorytmy i reguły decyzyjne, które badacze opracowali w celu tworzenia i monitorowania narzędzi behawioralnych, zapewniają, że terapie behawioralne, takie jak codzienne raporty i ekonomia żetonów, są dostarczane w sposób zgodny z bazą dowodową. Badacze przeprowadzają klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę w środowiskach pediatrycznych, aby sprawdzić, czy integracja narzędzi behawioralnych z portalem myADHDportal.com oprogramowanie (1) zwiększa wskaźniki leczenia behawioralnego; (2) ułatwia lepszą integralność interwencji behawioralnych po ich wdrożeniu; (3) poprawia upośledzenie czynnościowe u dzieci z ADHD; oraz (4) generuje większą satysfakcję z opieki nad ADHD. Kontynuując rozszerzanie funkcjonalności myADHDportal.com oprogramowania badacze zwiększają dostęp pacjentów do opieki opartej na dowodach. Jest to szczególnie ważne dla społeczności wiejskich i zaniedbanych, które nie mają dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego opartych na dowodach lub mają ograniczony dostęp. Co więcej, przekazując te narzędzia behawioralne w ręce rodziców, nauczycieli i pediatrów, badacze zwiększają prawdopodobieństwo, że dzieci otrzymają opiekę wysokiej jakości, która obejmuje zarówno zarządzanie lekami, jak i strategie behawioralne, poprawiając w ten sposób ogólne wyniki leczenia dzieci. dzieci z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w klasach K-5
  • u dziecka zdiagnozowano ADHD przez pediatrę lub innego pracownika służby zdrowia psychicznego
  • opieka nad dzieckiem z ADHD jest obecnie zarządzana przez pediatrę
  • jeśli dziecku przepisuje się leki na ADHD, przyjmuje obecnie stałą dawkę leku
  • dziecko doświadcza upośledzeń w szkole, o czym świadczy ocena 3 lub wyższa w ocenie rodziców lub nauczycieli „postępów w nauce” lub „problemów w klasie” oraz w skali ocen upośledzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • rodzic nie ma dostępu do komputera lub smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: portal mehealth ze zintegrowanymi narzędziami behawioralnymi
Pacjenci w tej grupie będą nadal korzystać z internetowego oprogramowania mehealth for ADHD do opieki nad ADHD, ale będą mieli również dostęp do modułu, który pozwala rodzicom i nauczycielom opracowywać i wdrażać interwencje behawioralne, takie jak codzienne karty raportów online.
Inny: Narzędzia behawioralne zintegrowane z oprogramowaniem mehealth dla ADHD
Zintegrowana funkcjonalność oprogramowania mehealth dla ADHD pozwala rodzicom i nauczycielom konfigurować i przeprowadzać interwencje behawioralne, takie jak systemy codziennych raportów i programy domowe, takie jak wykresy gwiezdne. Zautomatyzowane kreatory prowadzą rodziców i nauczycieli przez proces wybierania docelowych zachowań i konfigurowania harmonogramów nagród. Dane bazowe są gromadzone online, a algorytmy ustalają zestaw celów behawioralnych dla dziecka. Następnie rodzice lub nauczyciele rejestrują wyniki dziecka bezpośrednio w oprogramowaniu. Po rozpoczęciu monitorowania behawioralnego rodzice i nauczyciele otrzymują codzienne wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowe od mehealth dotyczące ADHD, ostrzegające ich o codziennych nagrodach zdobytych przez ich dziecko. Wreszcie, istnieją algorytmy online, które wykrywają, jak dziecko radzi sobie z osiąganiem celów behawioralnych i zachęcają użytkowników do odpowiedniej modyfikacji celów.
Inny: mezdrowie dla ADHD
Oprogramowanie mehealth dla ADHD ma wiele funkcji, w tym 1) szkolenie online dotyczące wytycznych Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) ADHD; 2) kreator przepływu pracy ADHD, który prowadzi pediatrów przez tworzenie wydajnego przepływu pracy biurowej w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki nad ADHD; 3) gromadzenie online skal oceny ADHD sporządzonych przez rodziców i nauczycieli w celu oceny ADHD oraz monitorowania odpowiedzi na leczenie farmakologiczne; 4) zintegrowane algorytmy, które automatycznie oceniają skale ocen w czasie rzeczywistym i dostarczają pediatrom raportów z oceny i leczenia, a także natychmiastowych ostrzeżeń; 5) funkcja komunikacyjna, która umożliwia komunikację między rodzicami, nauczycielami i pediatrami; 6) internetowa „karta zgłoszenia” pediatry; oraz 7) kreator Zaplanuj-wykonaj-studiuj-działaj, który pozwala pediatrom wybrać zachowanie do poprawy w oparciu o ich kartę zgłoszenia i prowadzi ich przez tworzenie małych testów zmian w celu ulepszenia ich systemów biurowych.
Inny: portal mehealth bez zintegrowanych narzędzi behawioralnych
Pacjenci w tej grupie będą nadal korzystać z internetowego oprogramowania mehealth for ADHD do opieki nad ADHD, ale będą czekać rok, zanim uzyskają dostęp do funkcji interwencji behawioralnej.
Inny: mezdrowie dla ADHD
Oprogramowanie mehealth dla ADHD ma wiele funkcji, w tym 1) szkolenie online dotyczące wytycznych Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) ADHD; 2) kreator przepływu pracy ADHD, który prowadzi pediatrów przez tworzenie wydajnego przepływu pracy biurowej w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki nad ADHD; 3) gromadzenie online skal oceny ADHD sporządzonych przez rodziców i nauczycieli w celu oceny ADHD oraz monitorowania odpowiedzi na leczenie farmakologiczne; 4) zintegrowane algorytmy, które automatycznie oceniają skale ocen w czasie rzeczywistym i dostarczają pediatrom raportów z oceny i leczenia, a także natychmiastowych ostrzeżeń; 5) funkcja komunikacyjna, która umożliwia komunikację między rodzicami, nauczycielami i pediatrami; 6) internetowa „karta zgłoszenia” pediatry; oraz 7) kreator Zaplanuj-wykonaj-studiuj-działaj, który pozwala pediatrom wybrać zachowanie do poprawy w oparciu o ich kartę zgłoszenia i prowadzi ich przez tworzenie małych testów zmian w celu ulepszenia ich systemów biurowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki leczenia behawioralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Raport rodzica z realizacji interwencji behawioralnych dotyczących korzystania z usług przez dzieci i młodzież Wywiad z rodzicami
12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielska ocena wyników szkoły na skali oceny utraty wartości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Ocena rodzica upośledzenia dziecka na podstawie wyników w szkole na Skali Oceny Upośledzenia. Pozycje oceniane na skali Likerta od 0 (brak utraty wartości) do 6 (skrajne upośledzenie).
6 miesięcy po randomizacji
Ocena nauczycieli wyników w nauce na skali oceny utraty wartości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Ocena nauczyciela upośledzenia dziecka na podstawie wyników w nauce na Skali Oceny Upośledzenia. Pozycje oceniane na skali Likerta od 0 (brak utraty wartości) do 6 (skrajne upośledzenie).
6 miesięcy po randomizacji
Ocena nauczyciela wyników w klasie na skali oceny upośledzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Ocena nauczyciela upośledzenia dziecka na podstawie wyników w klasie na skali oceny upośledzenia. Pozycje oceniane na skali Likerta od 0 (brak utraty wartości) do 6 (skrajne upośledzenie).
6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18HS024690 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj