- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628781
ADHD-käyttäytymishoidon parantaminen
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
ADHD-käyttäytymishoidon laadun parantaminen yhteisöpohjaisissa pediatrisissa tiloissa
Vaikka ADHD-lapsille tehokkain hoitomuoto koostuu lääkkeiden ja käyttäytymisstrategioiden yhdistelmästä, valtaosaa ADHD-lapsista hoidetaan vain lääkkeillä.
Yksi syy käyttäytymishoidon alhaiseen määrään on se, että perusterveydenhuollon lastenlääkärit, eivät mielenterveysalan ammattilaiset, ovat vastuussa suurimman osan ADHD-lapsista.
Tutkijat ovat kehittäneet, testanneet ja alkaneet levittää verkkopohjaisia ohjelmistoja (ADHD:n mehealth), joiden on osoitettu satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa parantavan lastenlääkäreiden tarjoaman ADHD-lääkehoidon laatua.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata käyttäytymistyökalujen integrointia näyttöön perustuvaan myadhdportal.com-sivustoon.
ohjelmistoja parantaakseen pääsyä käyttäytymishoitostrategioihin ja parantaakseen viime kädessä ADHD-lasten tuloksia.
Automatisoidut algoritmit ja päätöksentekosäännöt, jotka tutkijat ovat kehittäneet käyttäytymistyökalujen luomiseen ja seurantaan, varmistavat, että käyttäytymishoidot, kuten päivittäiset raporttikortit ja tunnussäästöt, toimitetaan tavalla, joka on yhdenmukainen todisteiden kanssa.
Tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta yhteisön lapsipotilailla testatakseen, onko käyttäytymistyökalut integroitu myADHDportal.com-sivustoon.
ohjelmistot (1) lisäävät käyttäytymiskohtelua; (2) helpottaa käyttäytymiseen liittyvien interventioiden parempaa eheyttä, kun ne toteutetaan; (3) parantaa toiminnallista vajaatoimintaa ADHD-lapsilla; ja (4) tuottaa enemmän tyytyväisyyttä ADHD-hoitoon.
Jatkamalla myADHDportal.com-sivuston toimivuuden laajentamista
ohjelmistojen, tutkijat lisäävät potilaiden mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa hoitoa.
Tämä on erityisen kriittistä maaseutu- ja alipalveltuille yhteisöille, joilla ei ole lainkaan tai rajoitetusti pääsyä näyttöön perustuviin mielenterveyspalveluihin.
Lisäksi antamalla nämä käyttäytymistyökalut vanhempien, opettajien ja lastenlääkäreiden käsiin tutkijat tekevät todennäköisemmäksi, että lapset saavat korkealaatuista hoitoa, joka sisältää sekä lääkityksen hallinnan että käyttäytymisstrategioita, mikä parantaa yleisiä hoitotuloksia. lapset, joilla on ADHD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- K-5 luokalla oleva lapsi
- lastenlääkäri tai muu mielenterveysalan ammattilainen on todennut lapsella ADHD:n
- lasten ADHD-hoitoa hoitaa tällä hetkellä lastenlääkäri
- jos lapselle määrätään ADHD-lääkitystä, hänellä on tällä hetkellä vakaa lääkeannos
- lapsi kokee vamman koulussa, mikä näkyy vähintään 3-luokituksena vanhempien tai opettajien antamissa arvioissa "akateeminen edistyminen" tai "ongelmia luokkahuoneessa" ja heikkenemisluokitusasteikko.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmalla ei ole pääsyä tietokoneeseen tai älypuhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: mehealth-portaali integroiduilla käyttäytymistyökaluilla
Tämän haaran potilaat jatkavat mehealth for ADHD -verkkopohjaisen ohjelmiston käyttöä ADHD:n hoitoon, mutta heillä on myös pääsy moduuliin, jonka avulla vanhemmat ja opettajat voivat kehittää ja toteuttaa käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten päivittäisiä raporttikortteja verkossa.
|
ADHD-ohjelmiston mehealthin integroidun toiminnon avulla vanhemmat ja opettajat voivat määrittää ja toimittaa käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten päivittäisiä raporttikorttijärjestelmiä ja kotikäyttöisiä ohjelmia, kuten tähtikarttoja.
Automatisoidut velhot ohjaavat vanhemmat ja opettajat valitsemaan kohdekäyttäytymisen ja määrittämään palkitsemisaikatauluja.
Perustiedot kerätään verkossa, ja algoritmit muodostavat joukon käyttäytymistavoitteita lapselle.
Sen jälkeen vanhemmat tai opettajat tallentavat lapsen suorituksen suoraan ohjelmistoon.
Kun käyttäytymisen seuranta alkaa, vanhemmat ja opettajat saavat päivittäin sähköposti- tai tekstiviestejä mehealthilta ADHD:n vuoksi, joissa he varoittavat lapsensa päivittäisistä palkkioista.
Lopuksi on olemassa online-algoritmeja, jotka havaitsevat lapsen käyttäytymistavoitteiden saavuttamisen ja kehottavat käyttäjiä muokkaamaan tavoitteita vastaavasti.
ADHD-ohjelmiston mehealth sisältää useita toimintoja, mukaan lukien 1) online-koulutus American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-ohjeista; 2) ohjattu ADHD-työnkulkutoiminto, joka opastaa lastenlääkäreitä tehokkaan toimistotyönkulun luomisessa laadukkaan ADHD-hoidon tarjoamiseksi; 3) online-kokoelma vanhempien ja opettajien raportoimia ADHD-luokitusasteikkoja ADHD:n arviointia sekä lääkityshoidon vasteen seurantaa varten; 4) integroidut algoritmit, jotka pisteyttävät luokitusasteikot automaattisesti reaaliajassa ja tarjoavat lastenlääkäreille arviointi- ja hoitoraportteja sekä välittömiä varoituksia; 5) viestintäominaisuus, jonka avulla vanhemmat, opettajat ja lastenlääkärit voivat kommunikoida keskenään; 6) online-lastenlääkärin "raporttikortti"; ja 7) Plan-Do-Study-Act -velho, jonka avulla lastenlääkärit voivat valita raporttikorttinsa perusteella parannettavan käytännön ja opastaa heitä luomaan pieniä muutostestejä toimistojärjestelmiensä parantamiseksi.
|
Muut: mehealth-portaali ilman integroituja käyttäytymistyökaluja
Tämän haaran potilaat jatkavat mehealth for ADHD -verkkopohjaisen ohjelmiston käyttöä ADHD-hoitoon, mutta odottavat vuoden ennen kuin pääsevät käyttämään käyttäytymisinterventioominaisuuksia.
|
ADHD-ohjelmiston mehealth sisältää useita toimintoja, mukaan lukien 1) online-koulutus American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-ohjeista; 2) ohjattu ADHD-työnkulkutoiminto, joka opastaa lastenlääkäreitä tehokkaan toimistotyönkulun luomisessa laadukkaan ADHD-hoidon tarjoamiseksi; 3) online-kokoelma vanhempien ja opettajien raportoimia ADHD-luokitusasteikkoja ADHD:n arviointia sekä lääkityshoidon vasteen seurantaa varten; 4) integroidut algoritmit, jotka pisteyttävät luokitusasteikot automaattisesti reaaliajassa ja tarjoavat lastenlääkäreille arviointi- ja hoitoraportteja sekä välittömiä varoituksia; 5) viestintäominaisuus, jonka avulla vanhemmat, opettajat ja lastenlääkärit voivat kommunikoida keskenään; 6) online-lastenlääkärin "raporttikortti"; ja 7) Plan-Do-Study-Act -velho, jonka avulla lastenlääkärit voivat valita raporttikorttinsa perusteella parannettavan käytännön ja opastaa heitä luomaan pieniä muutostestejä toimistojärjestelmiensä parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymishoidon hinnat
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhemman raportti käyttäytymiseen liittyvien interventioiden toteuttamisesta lasten ja nuorten palveluiden käytöstä Vanhempien haastattelu
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien arvio koulun suorituskyvystä arvonalentumisluokitusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempien arvio lapsen vajaatoiminnasta koulun suorituskyvyn arvosana-asteikolla.
Kohteet, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 (ei arvonalentumista) 6:een (erittäin huononeminen).
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Opettajien akateemisen suorituskyvyn luokitus vammautumisluokitusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Opettajan arvio lapsen vamman akateemisesta suorituskyvystä vammaisuusluokitusasteikolla.
Kohteet, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 (ei arvonalentumista) 6:een (erittäin huononeminen).
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Opettajien luokitus luokkahuoneen suorituskyvystä heikkenemisluokitusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Opettajien arvio lapsen vajaatoiminnasta luokkahuoneen suorituskyvystä heikkenemisluokitusasteikolla.
Kohteet, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 (ei arvonalentumista) 6:een (erittäin huononeminen).
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18HS024690 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis