Améliorer les soins comportementaux pour le TDAH
8 décembre 2021 mis à jour par: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Améliorer la qualité des soins comportementaux pour le TDAH dans les milieux pédiatriques communautaires
Bien que le traitement le plus efficace pour les enfants atteints du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) consiste en une combinaison de médicaments et de stratégies comportementales, la grande majorité des enfants atteints de TDAH ne sont traités qu'avec des médicaments.
L'une des raisons des faibles taux de traitement comportemental est que les pédiatres de soins primaires, et non les professionnels de la santé mentale, sont responsables du traitement de la grande majorité des enfants atteints de TDAH.
Les chercheurs ont développé, testé et commencent à diffuser un logiciel Web (mehealth for ADHD) qui a été démontré dans des essais cliniques randomisés pour améliorer la qualité des soins médicamenteux pour le TDAH dispensés par les pédiatres.
L'objectif de l'étude proposée est de développer et de tester l'intégration d'outils comportementaux dans le myadhdportal.com basé sur des preuves.
logiciels afin d'améliorer l'accès aux stratégies de traitement comportemental et, en fin de compte, d'améliorer les résultats pour les enfants atteints de TDAH.
Les algorithmes automatisés et les règles de décision que les enquêteurs ont développés pour créer et surveiller les outils comportementaux garantissent que les traitements comportementaux tels que les bulletins quotidiens et les économies de jetons sont fournis d'une manière cohérente avec les preuves.
Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé en grappes dans des milieux pédiatriques communautaires pour tester si l'intégration des outils comportementaux dans myADHDportal.com
le logiciel (1) augmente les taux de traitement comportemental ; (2) facilite une meilleure intégrité des interventions comportementales lorsqu'elles sont mises en œuvre ; (3) améliore la déficience fonctionnelle chez les enfants atteints de TDAH ; et (4) génère une plus grande satisfaction à l'égard des soins du TDAH.
En continuant à étendre les fonctionnalités de myADHDportal.com
logiciel, les chercheurs améliorent l'accès des patients à des soins fondés sur des données probantes.
Cela est particulièrement important pour les communautés rurales et mal desservies qui n'ont pas ou peu accès aux services de santé mentale fondés sur des données probantes.
De plus, en mettant ces outils comportementaux entre les mains des parents, des enseignants et des pédiatres, les chercheurs augmentent la probabilité que les enfants reçoivent des soins de haute qualité qui incluent à la fois la gestion des médicaments et les stratégies comportementales, améliorant ainsi les résultats globaux du traitement des enfants atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfant de la maternelle à la 5e année
- l'enfant a reçu un diagnostic de TDAH par un pédiatre ou un autre professionnel de la santé mentale
- les soins du TDAH de l'enfant sont actuellement gérés par un pédiatre
- si l'enfant se voit prescrire des médicaments pour le TDAH, prend actuellement une dose stable de médicaments
- l'enfant éprouve une déficience à l'école, comme en témoigne une note de 3 ou plus sur les évaluations des parents ou des enseignants de "progrès scolaire" ou de "problèmes en classe" et sur l'échelle d'évaluation de la déficience.
Critère d'exclusion:
- le parent n'a pas accès à un ordinateur ou à un smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: portail mehealth avec outils comportementaux intégrés
Les patients de ce bras continueront à utiliser le logiciel Web mehealth for ADHD pour les soins du TDAH, mais auront également accès à un module qui permet aux parents et aux enseignants de développer et de mettre en œuvre des interventions comportementales telles que des bulletins quotidiens en ligne.
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La fonctionnalité intégrée dans le logiciel mehealth for ADHD permet aux parents et aux enseignants de mettre en place et de proposer des interventions comportementales telles que des systèmes de bulletins quotidiens et des programmes à domicile tels que des cartes en étoile.
Des assistants automatisés guident les parents et les enseignants tout au long du processus de sélection des comportements cibles et de mise en place de calendriers de récompenses.
Les données de base sont recueillies en ligne et les algorithmes dérivent un ensemble d'objectifs comportementaux pour l'enfant.
Par la suite, les parents ou les enseignants enregistrent les performances de l'enfant directement dans le logiciel.
Une fois la surveillance comportementale commencée, les parents et les enseignants reçoivent quotidiennement des communications par e-mail ou SMS de mehealth pour le TDAH les alertant des récompenses quotidiennes gagnées par leur enfant.
Enfin, il existe des algorithmes en ligne qui détectent comment un enfant atteint ses objectifs comportementaux et invitent les utilisateurs à modifier les objectifs en conséquence.
Le logiciel mehealth for ADHD a de multiples fonctionnalités, notamment 1) une formation en ligne concernant les directives de l'American Academy of Pediatrics (AAP) sur le TDAH ; 2) un assistant de flux de travail pour le TDAH qui guide les pédiatres dans la création d'un flux de travail de bureau efficace pour fournir des soins de qualité pour le TDAH ; 3) collecte en ligne d'échelles d'évaluation du TDAH rapportées par les parents et les enseignants pour l'évaluation du TDAH ainsi que la surveillance de la réponse au traitement médicamenteux ; 4) des algorithmes intégrés qui évaluent automatiquement les échelles d'évaluation en temps réel et fournissent aux pédiatres des rapports d'évaluation et de traitement ainsi que des avertissements immédiats ; 5) une fonction de communication qui permet aux parents, aux enseignants et aux pédiatres de communiquer entre eux ; 6) une "fiche de rapport" de pédiatre en ligne ; et 7) un assistant Plan-Do-Study-Act qui permet aux pédiatres de sélectionner un comportement de pratique à améliorer en fonction de leur bulletin et les guide à travers la création de petits tests de changement pour améliorer leurs systèmes de bureau.
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Autre: portail mehealth sans outils comportementaux intégrés
Les patients de ce groupe continueront d'utiliser le logiciel Web mehealth for ADHD pour les soins du TDAH, mais attendront un an avant d'avoir accès aux fonctionnalités d'intervention comportementale.
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Le logiciel mehealth for ADHD a de multiples fonctionnalités, notamment 1) une formation en ligne concernant les directives de l'American Academy of Pediatrics (AAP) sur le TDAH ; 2) un assistant de flux de travail pour le TDAH qui guide les pédiatres dans la création d'un flux de travail de bureau efficace pour fournir des soins de qualité pour le TDAH ; 3) collecte en ligne d'échelles d'évaluation du TDAH rapportées par les parents et les enseignants pour l'évaluation du TDAH ainsi que la surveillance de la réponse au traitement médicamenteux ; 4) des algorithmes intégrés qui évaluent automatiquement les échelles d'évaluation en temps réel et fournissent aux pédiatres des rapports d'évaluation et de traitement ainsi que des avertissements immédiats ; 5) une fonction de communication qui permet aux parents, aux enseignants et aux pédiatres de communiquer entre eux ; 6) une "fiche de rapport" de pédiatre en ligne ; et 7) un assistant Plan-Do-Study-Act qui permet aux pédiatres de sélectionner un comportement de pratique à améliorer en fonction de leur bulletin et les guide à travers la création de petits tests de changement pour améliorer leurs systèmes de bureau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de traitement comportemental
Délai: 12 mois après la randomisation
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Rapport des parents sur la mise en œuvre des interventions comportementales sur l'utilisation des services chez les enfants et les adolescents Entretien avec les parents
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12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par les parents de la performance de l'école sur l'échelle d'évaluation de la déficience
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évaluation par les parents de la déficience de l'enfant sur la performance scolaire sur l'échelle d'évaluation de la déficience.
Items notés sur une échelle de Likert allant de 0 (aucune déficience) à 6 (déficience extrême).
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6 mois après la randomisation
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Évaluation du rendement scolaire par les enseignants sur l'échelle d'évaluation des déficiences
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évaluation par l'enseignant de la déficience de l'enfant sur la performance scolaire sur l'échelle d'évaluation de la déficience.
Items notés sur une échelle de Likert allant de 0 (aucune déficience) à 6 (déficience extrême).
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6 mois après la randomisation
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Évaluation par l'enseignant de la performance de la classe sur l'échelle d'évaluation de la déficience
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évaluation par l'enseignant de la déficience de l'enfant sur la performance en classe sur l'échelle d'évaluation de la déficience.
Items notés sur une échelle de Likert allant de 0 (aucune déficience) à 6 (déficience extrême).
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6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R18HS024690 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .