Forbedring af ADHD adfærdspleje
8. december 2021 opdateret af: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Forbedring af ADHD adfærdsplejekvalitet i lokalsamfundsbaserede pædiatriske omgivelser
Selvom den mest effektive behandling for børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) består af kombinerede medicin- og adfærdsstrategier, behandles langt de fleste børn med ADHD kun med medicin.
En årsag til de lave rater af adfærdsmæssig behandling er, at primære børnelæger, ikke psykiatriske fagfolk, er ansvarlige for at behandle langt de fleste børn med ADHD.
Efterforskerne har udviklet, testet og er begyndt at udbrede webbaseret software (mehealth for ADHD), som er blevet vist i randomiserede kliniske forsøg for at forbedre kvaliteten af ADHD-medicinbehandling leveret af børnelæger.
Målet med den foreslåede undersøgelse er at udvikle og teste integrationen af adfærdsværktøjer i den evidensbaserede myadhdportal.com
software for at forbedre adgangen til adfærdsmæssige behandlingsstrategier og i sidste ende forbedre resultaterne for børn med ADHD.
De automatiserede algoritmer og beslutningsregler, som efterforskerne har udviklet til at skabe og overvåge adfærdsværktøjerne, sikrer, at adfærdsmæssige behandlinger som daglige rapportkort og tokenøkonomier leveres på en måde, der er i overensstemmelse med evidensbasen.
Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i pædiatriske lokalsamfund for at teste, om integrationen af adfærdsværktøjerne i myADHDportal.com
software (1) øger antallet af adfærdsmæssig behandling; (2) letter bedre integritet af adfærdsmæssige interventioner, når de implementeres; (3) forbedrer funktionsnedsættelse hos børn med ADHD; og (4) genererer højere tilfredshed med ADHD-pleje.
Ved at fortsætte med at udvide funktionaliteten af myADHDportal.com
software, øger efterforskerne patienternes adgang til evidensbaseret pleje.
Dette er især kritisk for landdistrikter og undertjente samfund, som ikke har nogen eller begrænset adgang til evidensbaserede mentale sundhedstjenester.
Ved at lægge disse adfærdsværktøjer i hænderne på forældre, lærere og børnelæger gør efterforskerne det desuden mere sandsynligt, at børn vil modtage en pleje af høj kvalitet, der omfatter både medicinhåndtering og adfærdsstrategier, og derved forbedre de overordnede behandlingsresultater af børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn i klasse K-5
- barn er blevet diagnosticeret med ADHD af børnelæge eller anden mental sundhedsprofessionel
- børns ADHD-pleje varetages i øjeblikket af en børnelæge
- hvis barnet får ordineret ADHD-medicin, er i øjeblikket på en stabil dosis af medicin
- barn oplever funktionsnedsættelse i skolen, hvilket fremgår af en vurdering på 3 eller højere på forældre- eller lærervurderinger af "akademiske fremskridt" eller "problemer i klasseværelset" og på værdiforringelsesskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- forælder har ikke adgang til en computer eller smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mehealth portal med integrerede adfærdsværktøjer
Patienter i denne arm vil fortsætte med at bruge mehealth til ADHD webbaseret software til ADHD-pleje, men vil også have adgang til et modul, der giver forældre og lærere mulighed for at udvikle og implementere adfærdsmæssige interventioner såsom daglige rapportkort online.
|
Integreret funktionalitet i mehealth for ADHD-softwaren giver forældre og lærere mulighed for at opsætte og levere adfærdsmæssige interventioner såsom daglige rapportkortsystemer og hjemmebaserede programmer såsom stjernekort.
Automatiserede guider leder forældre og lærere gennem processen med at vælge måladfærd og opsætte belønningsplaner.
Basisdata indsamles online, og algoritmer udleder et sæt adfærdsmål for barnet.
Derefter optager forældre eller lærere barnets præstation direkte i softwaren.
Når adfærdsovervågning begynder, modtager forældre og lærere daglig e-mail eller tekstmeddelelser fra mehealth for ADHD, der gør dem opmærksomme på de daglige belønninger, som deres barn har optjent.
Endelig findes der online-algoritmer, der registrerer, hvordan et barn klarer sig i at opfylde adfærdsmål og beder brugerne om at ændre målene i overensstemmelse hermed.
Mehealth for ADHD-softwaren har flere funktioner, herunder 1) online træning vedrørende American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-retningslinjer; 2) en ADHD-workflow-guide, der guider børnelæger gennem skabelsen af en effektiv kontorarbejdsgang for at levere ADHD-pleje af høj kvalitet; 3) online indsamling af forældre- og lærerrapporter ADHD-vurderingsskalaer til vurdering af ADHD samt overvågning af respons på medicinbehandling; 4) integrerede algoritmer, der automatisk scorer vurderingsskalaer i realtid og giver børnelæger vurderings- og behandlingsrapporter samt øjeblikkelige advarsler; 5) en kommunikationsfunktion, der gør det muligt for forældre, lærere og børnelæger at kommunikere med hinanden; 6) et online børnelæge "rapportkort"; og 7) en Plan-Do-Study-Act-guide, der giver børnelæger mulighed for at vælge en praksisadfærd, der skal forbedres baseret på deres rapportkort, og guider dem gennem oprettelsen af små forandringstests for at forbedre deres kontorsystemer.
|
|
Andet: mehealth portal uden integrerede adfærdsværktøjer
Patienter i denne arm vil fortsætte med at bruge mehealth til ADHD webbaseret software til ADHD-behandling, men vil vente et år, før de får adgang til adfærdsmæssige interventionsfunktioner.
|
Mehealth for ADHD-softwaren har flere funktioner, herunder 1) online træning vedrørende American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-retningslinjer; 2) en ADHD-workflow-guide, der guider børnelæger gennem skabelsen af en effektiv kontorarbejdsgang for at levere ADHD-pleje af høj kvalitet; 3) online indsamling af forældre- og lærerrapporter ADHD-vurderingsskalaer til vurdering af ADHD samt overvågning af respons på medicinbehandling; 4) integrerede algoritmer, der automatisk scorer vurderingsskalaer i realtid og giver børnelæger vurderings- og behandlingsrapporter samt øjeblikkelige advarsler; 5) en kommunikationsfunktion, der gør det muligt for forældre, lærere og børnelæger at kommunikere med hinanden; 6) et online børnelæge "rapportkort"; og 7) en Plan-Do-Study-Act-guide, der giver børnelæger mulighed for at vælge en praksisadfærd, der skal forbedres baseret på deres rapportkort, og guider dem gennem oprettelsen af små forandringstests for at forbedre deres kontorsystemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satser for adfærdsmæssig behandling
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Forældrerapport om implementering af adfærdsinterventioner på tjenesternes brug hos børn og unge Forældresamtale
|
12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrevurdering af skolens præstationer på værdiforringelsesskalaen
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Forældrevurdering af barnets funktionsnedsættelse på skolepræstationer på værdiforringelsesskalaen.
Varer vurderet på en Likert-skala fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (ekstrem værdiforringelse).
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Lærervurdering af akademisk præstation på værdiforringelsesskala
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Lærervurdering af barnets funktionsnedsættelse på akademisk præstation på værdiforringelsesskalaen.
Varer vurderet på en Likert-skala fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (ekstrem værdiforringelse).
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Lærervurdering af klasseværelsets præstation på værdiforringelsesskala
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Lærervurdering af barnets funktionsnedsættelse på klasseværelsets præstation på værdiforringelsesskalaen.
Varer vurderet på en Likert-skala fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (ekstrem værdiforringelse).
|
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R18HS024690 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .