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改善多动症行为护理

2021年12月8日 更新者:Jeff Epstein、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

在以社区为基础的儿科环境中提高 ADHD 行为护理质量

虽然对患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童最有效的治疗方法包括联合用药和行为策略,但绝大多数患有 ADHD 的儿童仅接受药物治疗。 行为治疗率低的原因之一是初级保健儿科医生而不是精神卫生专业人员负责治疗绝大多数患有多动症的儿童。 研究人员已经开发、测试并开始传播基于网络的软件(用于 ADHD 的 mehealth),该软件已在随机临床试验中显示可以提高儿科医生提供的 ADHD 药物治疗质量。 拟议研究的目标是开发和测试行为工具与基于证据的 myadhdportal.com 的整合 软件,以提高获得行为治疗策略的机会,并最终改善多动症儿童的治疗结果。 调查人员为创建和监控行为工具而开发的自动化算法和决策规则确保以与证据基础一致的方式提供每日报告卡和代币经济等行为治疗。 研究人员正在社区儿科环境中进行集群随机对照试验,以测试是否将行为工具整合到 myADHDportal.com 软件 (1) 提高行为治疗率; (2) 在实施时促进行为干预的完整性; (3) 改善多动症患儿的功能障碍; (4) 对 ADHD 护理产生更高的满意度。 通过继续扩展 myADHDportal.com 的功能 软件,研究人员正在增加患者获得循证护理的机会。 这对于无法或只能有限获得循证心理健康服务的农村和服务欠缺社区尤为重要。 此外,通过将这些行为工具交到家长、教师和儿科医生手中,研究人员使儿童更有可能获得包括药物管理和行为策略在内的高质量护理,从而改善儿童的整体治疗结果。多动症儿童。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

169

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • K-5 年级的孩子
  • 孩子被儿科医生或其他心理健康专家诊断为多动症
  • 孩子的多动症护理目前由儿科医生管理
  • 如果孩子正在服用多动症药物,目前正在服用稳定剂量的药物
  • 孩子在学校受到损害,家长或老师对“学业进步”或“课堂问题”的评分以及损害评定量表的评分为 3 分或更高。

排除标准:

  • 父母无法使用电脑或智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有集成行为工具的 mehealth 门户
该组的患者将继续使用 mehealth for ADHD 基于网络的软件进行 ADHD 护理,但也可以访问一个模块,该模块允许家长和教师开发和实施行为干预措施,例如在线每日报告卡。
用于 ADHD 软件的 mehealth 中的集成功能允许家长和教师设置和提供行为干预,例如每日报告卡系统和基于家庭的程序(例如星图)。 自动化向导引导家长和教师完成选择目标行为和设置奖励计划的过程。 在线收集基线数据,算法为孩子推导出一组行为目标。 此后,家长或老师将孩子的表现直接记录到软件中。 一旦行为监测开始,家长和老师每天都会收到来自 mehealth for ADHD 的电子邮件或短信,提醒他们孩子每天获得的奖励。 最后,在线算法可以检测孩子在满足行为目标方面的表现,并提示用户相应地修改目标。
多动症软件 mehealth 具有多种功能,包括 1) 有关美国儿科学会 (AAP) 多动症指南的在线培训; 2) ADHD 工作流程向导,可指导儿科医生创建高效的办公室工作流程,以提供优质的 ADHD 护理; 3) 在线收集家长和教师报告的 ADHD 评定量表,用于评估 ADHD 以及监测对药物治疗的反应; 4)集成算法,实时自动评分量表,为儿科医生提供评估和治疗报告以及即时警告; 5) 允许家长、教师和儿科医生相互交流的交流功能; 6)在线儿科医生“成绩单”; 7) 一个计划-执行-研究-行动向导,它允许儿科医生根据他们的成绩单选择要改进的实践行为,并指导他们通过创建小型变更测试来改进他们的办公系统。
其他:没有集成行为工具的 mehealth 门户
这支队伍的患者将继续使用 mehealth for ADHD 基于网络的软件进行 ADHD 护理,但将等待一年才能获得行为干预功能。
多动症软件 mehealth 具有多种功能,包括 1) 有关美国儿科学会 (AAP) 多动症指南的在线培训; 2) ADHD 工作流程向导,可指导儿科医生创建高效的办公室工作流程,以提供优质的 ADHD 护理; 3) 在线收集家长和教师报告的 ADHD 评定量表,用于评估 ADHD 以及监测对药物治疗的反应; 4)集成算法,实时自动评分量表,为儿科医生提供评估和治疗报告以及即时警告; 5) 允许家长、教师和儿科医生相互交流的交流功能; 6)在线儿科医生“成绩单”; 7) 一个计划-执行-研究-行动向导,它允许儿科医生根据他们的成绩单选择要改进的实践行为,并指导他们通过创建小型变更测试来改进他们的办公系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为治疗率
大体时间:随机分组后 12 个月
对儿童和青少年的服务使用实施行为干预的家长报告 家长访谈
随机分组后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学校成绩的家长评分
大体时间:随机分组后 6 个月
家长根据损伤评定量表对孩子在学校表现的损伤进行评定。 按照李克特量表对项目进行评分,范围从 0(无损伤)到 6(极度损伤)。
随机分组后 6 个月
学业成绩教师评分损伤评定量表
大体时间:随机分组后 6 个月
教师根据损伤评定量表对学业成绩的损伤进行评定。 按照李克特量表对项目进行评分,范围从 0(无损伤)到 6(极度损伤)。
随机分组后 6 个月
教师在损伤评定量表上对课堂表现的评定
大体时间:随机分组后 6 个月
教师根据损伤评定量表对课堂表现的损伤进行评定。 按照李克特量表对项目进行评分,范围从 0(无损伤)到 6(极度损伤)。
随机分组后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月17日

初级完成 (实际的)

2020年8月31日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月10日

首次发布 (实际的)

2018年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月8日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R18HS024690 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多动症的临床试验

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