Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o chování při ADHD

8. prosince 2021 aktualizováno: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zlepšení kvality behaviorální péče o ADHD v komunitních pediatrických prostředích

Ačkoli nejúčinnější léčba dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) spočívá v kombinaci léků a behaviorálních strategií, velká většina dětí s ADHD je léčena pouze léky. Jedním z důvodů nízké míry behaviorální léčby je to, že za léčbu velké většiny dětí s ADHD jsou odpovědní pediatři primární péče, nikoli odborníci na duševní zdraví. Vyšetřovatelé vyvinuli, testovali a začínají šířit webový software (mehealth pro ADHD), u kterého bylo v randomizovaných klinických studiích prokázáno, že zlepšuje kvalitu léčby ADHD poskytované pediatry. Cílem navrhované studie je vyvinout a otestovat integraci behaviorálních nástrojů do myadhdportal.com založeného na důkazech. software s cílem zlepšit přístup ke strategiím behaviorální léčby a nakonec zlepšit výsledky pro děti s ADHD. Automatizované algoritmy a rozhodovací pravidla, která vyšetřovatelé vyvinuli pro vytváření a monitorování behaviorálních nástrojů, zajišťují, že behaviorální léčby, jako jsou denní vysvědčení a symbolické úspory, jsou poskytovány způsobem, který je v souladu s důkazní základnou. Vyšetřovatelé provádějí skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii v komunitním pediatrickém prostředí, aby otestovali, zda integrace behaviorálních nástrojů do myADHDportal.com software (1) zvyšuje míru behaviorální léčby; (2) usnadňuje lepší integritu behaviorálních intervencí, jsou-li prováděny; (3) zlepšuje funkční postižení u dětí s ADHD; a (4) vytváří vyšší spokojenost s péčí o ADHD. Pokračováním v rozšiřování funkčnosti portálu myADHDportal.com vyšetřovatelé zvyšují přístup pacientů k péči založené na důkazech. To je zvláště důležité pro venkovské komunity a komunity s nedostatečnými službami, které nemají žádný nebo omezený přístup ke službám duševního zdraví založeným na důkazech. Navíc tím, že investoři vložili tyto behaviorální nástroje do rukou rodičů, učitelů a pediatrů, zvýšili pravděpodobnost, že dětem bude poskytnuta vysoce kvalitní péče, která zahrnuje jak řízení léků, tak behaviorální strategie, čímž se zlepší celkové výsledky léčby. děti s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě ve třídách K-5
  • dítě bylo diagnostikováno s ADHD pediatrem nebo jiným odborníkem na duševní zdraví
  • péči o dítě s ADHD v současné době řídí dětský lékař
  • pokud je dítěti předepisován lék na ADHD, má v současné době stabilní dávkování léků
  • dítě ve škole zažívá postižení, o čemž svědčí hodnocení 3 nebo vyšší v hodnocení rodičů nebo učitelů „akademický pokrok“ nebo „problémy ve třídě“ a na stupnici hodnocení poškození.

Kritéria vyloučení:

  • rodič nemá přístup k počítači nebo chytrému telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: portál mehealth s integrovanými nástroji chování
Pacienti v této větvi budou nadále používat webový software mehealth pro ADHD pro péči o ADHD, ale budou mít také přístup k modulu, který rodičům a učitelům umožňuje vyvíjet a implementovat behaviorální intervence, jako jsou denní vysvědčení online.
Jiný: Behaviorální nástroje integrované v mehealth pro ADHD software
Integrovaná funkčnost v rámci softwaru mehealth for ADHD umožňuje rodičům a učitelům nastavovat a poskytovat behaviorální intervence, jako jsou systémy denních vysvědčení a domácí programy, jako jsou hvězdné mapy. Automatizovaní průvodci vedou rodiče a učitele procesem výběru cílového chování a nastavování rozvrhů odměn. Základní data se shromažďují online a algoritmy odvozují sadu behaviorálních cílů pro dítě. Poté rodiče nebo učitelé zaznamenávají výkon dítěte přímo do softwaru. Jakmile začne monitorování chování, rodiče a učitelé dostávají denně e-mailové nebo textové zprávy od mehealth pro ADHD, které je upozorňují na denní odměny získané jejich dítětem. Konečně existují online algoritmy, které zjišťují, jak si dítě vede při plnění behaviorálních cílů, a vyzývají uživatele, aby podle toho cíle upravili.
Jiný: mehealth pro ADHD
Software mehealth pro ADHD má několik funkcí, včetně 1) online školení týkajících se pokynů Americké akademie pediatrie (AAP) ADHD; 2) průvodce pracovním postupem ADHD, který vede pediatry vytvořením efektivního pracovního postupu v kanceláři pro poskytování kvalitní péče o ADHD; 3) on-line shromažďování hodnotících stupnic ADHD ve zprávách rodičů a učitelů pro hodnocení ADHD a také pro monitorování reakce na léčbu medikamenty; 4) integrované algoritmy, které automaticky hodnotí stupnice hodnocení v reálném čase a poskytují pediatrům zprávy o hodnocení a léčbě a také okamžitá varování; 5) komunikační funkce, která umožňuje rodičům, učitelům a pediatrům komunikovat mezi sebou; 6) online „vysvědčení“ pediatra; a 7) průvodce plánujte-prováděj-studujte-konejte, který umožňuje pediatrům vybrat praktické chování, které se má zlepšit, na základě jejich vysvědčení a vede je vytvářením malých testů změn ke zlepšení jejich kancelářských systémů.
Jiný: portál mehealth bez integrovaných behaviorálních nástrojů
Pacienti v této větvi budou nadále používat webový software mehealth pro ADHD pro péči o ADHD, ale počkají jeden rok, než získají přístup k funkcím behaviorální intervence.
Jiný: mehealth pro ADHD
Software mehealth pro ADHD má několik funkcí, včetně 1) online školení týkajících se pokynů Americké akademie pediatrie (AAP) ADHD; 2) průvodce pracovním postupem ADHD, který vede pediatry vytvořením efektivního pracovního postupu v kanceláři pro poskytování kvalitní péče o ADHD; 3) on-line shromažďování hodnotících stupnic ADHD ve zprávách rodičů a učitelů pro hodnocení ADHD a také pro monitorování reakce na léčbu medikamenty; 4) integrované algoritmy, které automaticky hodnotí stupnice hodnocení v reálném čase a poskytují pediatrům zprávy o hodnocení a léčbě a také okamžitá varování; 5) komunikační funkce, která umožňuje rodičům, učitelům a pediatrům komunikovat mezi sebou; 6) online „vysvědčení“ pediatra; a 7) průvodce plánujte-prováděj-studujte-konejte, který umožňuje pediatrům vybrat praktické chování, které se má zlepšit, na základě jejich vysvědčení a vede je vytvářením malých testů změn ke zlepšení jejich kancelářských systémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra behaviorální léčby
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Rodičovská zpráva o implementaci behaviorálních intervencí k využívání služeb u dětí a dospívajících Rozhovor s rodiči
12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské hodnocení školního výkonu na stupnici hodnocení zhoršení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Rodičovské hodnocení postižení dítěte na školním výkonu na stupnici hodnocení postižení. Položky hodnocené na Likertově stupnici od 0 (žádné poškození) do 6 (extrémní poškození).
6 měsíců po randomizaci
Hodnocení akademického výkonu učiteli na stupnici hodnocení poškození
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnocení postižení dítěte učitelem na akademickém výkonu na stupnici hodnocení poškození. Položky hodnocené na Likertově stupnici od 0 (žádné poškození) do 6 (extrémní poškození).
6 měsíců po randomizaci
Hodnocení učitelského výkonu ve třídě na stupnici hodnocení zhoršení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnocení postižení dítěte učitelem ve třídě výkonu na stupnici hodnocení postižení. Položky hodnocené na Likertově stupnici od 0 (žádné poškození) do 6 (extrémní poškození).
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R18HS024690 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit