Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ADHD-atferdsomsorg

8. desember 2021 oppdatert av: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedring av ADHD atferdsomsorgskvalitet i fellesskapsbaserte pediatriske omgivelser

Selv om den mest effektive behandlingen for barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) består av kombinerte medisiner og atferdsstrategier, behandles det store flertallet av barn med ADHD kun med medisiner. En årsak til den lave atferdsbehandlingen er at barneleger i primærhelsetjenesten, ikke psykisk helsepersonell, er ansvarlige for å behandle de aller fleste barn med ADHD. Etterforskerne har utviklet, testet og begynner å spre nettbasert programvare (mehealth for ADHD) som har vist seg i randomiserte kliniske studier for å forbedre kvaliteten på ADHD-medisinbehandlingen levert av barneleger. Målet med den foreslåtte studien er å utvikle og teste integreringen av atferdsverktøy i den evidensbaserte myadhdportal.com programvare for å forbedre tilgangen til atferdsbaserte behandlingsstrategier, og til slutt forbedre resultatene for barn med ADHD. De automatiserte algoritmene og beslutningsreglene etterforskerne har utviklet for å lage og overvåke atferdsverktøyene sikrer at atferdsbehandlinger som daglige rapportkort og tokenøkonomier leveres på en måte som er i samsvar med evidensgrunnlaget. Etterforskerne gjennomfører en klynge randomisert kontrollert studie i fellesskaps pediatriske omgivelser for å teste om integrering av atferdsverktøyene i myADHDportal.com programvare (1) øker frekvensen av atferdsbehandling; (2) legger til rette for bedre integritet av atferdsintervensjoner når de implementeres; (3) forbedrer funksjonshemming hos barn med ADHD; og (4) genererer høyere tilfredshet med ADHD-omsorg. Ved å fortsette å utvide funksjonaliteten til myADHDportal.com programvare, øker etterforskerne pasientenes tilgang til evidensbasert behandling. Dette er spesielt kritisk for landlige og undertjente samfunn som har ingen eller begrenset tilgang til evidensbaserte psykiske helsetjenester. Videre, ved å legge disse atferdsverktøyene i hendene på foreldre, lærere og barneleger, gjør etterforskerne det mer sannsynlig at barn vil motta en omsorgskvalitet av høy kvalitet som inkluderer både medisinbehandling og atferdsstrategier, og dermed forbedre de generelle behandlingsresultatene for barn med ADHD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i klasse K-5
  • barnet har blitt diagnostisert med ADHD av barnelege eller annen psykisk helsepersonell
  • barns ADHD-omsorg administreres for tiden av barnelege
  • hvis barnet får foreskrevet ADHD-medisin, er det for tiden på en stabil dosering av medisiner
  • barnet opplever svekkelse på skolen, noe som fremgår av en rangering på 3 eller høyere på foreldre- eller lærervurderinger av "akademisk fremgang" eller "problemer i klasserommet" og på vurderingsskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • forelder har ikke tilgang til en datamaskin eller smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mehelseportal med integrerte atferdsverktøy
Pasienter i denne armen vil fortsette å bruke mehealth for ADHD nettbasert programvare for ADHD-omsorg, men vil også ha tilgang til en modul som lar foreldre og lærere utvikle og implementere atferdsintervensjoner som daglige rapportkort online.
Integrert funksjonalitet i mehealth for ADHD-programvaren lar foreldre og lærere sette opp og levere atferdsintervensjoner som daglige rapportkortsystemer og hjemmebaserte programmer som stjernekart. Automatiserte veivisere leder foreldre og lærere gjennom prosessen med å velge målatferd og sette opp belønningsplaner. Baseline-data samles på nettet og algoritmer utleder et sett med atferdsmål for barnet. Deretter registrerer foreldre eller lærere barnets prestasjoner direkte inn i programvaren. Når atferdsovervåking begynner, mottar foreldre og lærere daglig e-post eller tekstkommunikasjon fra mehealth for ADHD som varsler dem om de daglige belønningene barnet deres tjener. Til slutt finnes det nettbaserte algoritmer som oppdager hvordan et barn gjør det når det gjelder å møte atferdsmål og ber brukerne endre målene tilsvarende.
Mehealth for ADHD-programvaren har flere funksjoner, inkludert 1) nettbasert opplæring vedrørende American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-retningslinjer; 2) en ADHD-arbeidsflytveiviser som veileder barneleger gjennom opprettelsen av en effektiv kontorarbeidsflyt for å levere ADHD-behandling av høy kvalitet; 3) nettbasert samling av ADHD-vurderingsskalaer for foreldre- og lærerrapporter for vurdering av ADHD samt overvåking av respons på medikamentell behandling; 4) integrerte algoritmer som automatisk skårer vurderingsskalaer i sanntid og gir barneleger vurderings- og behandlingsrapporter samt umiddelbare advarsler; 5) en kommunikasjonsfunksjon som lar foreldre, lærere og barneleger kommunisere med hverandre; 6) et "rapportkort" for barnelege på nett; og 7) en Plan-Do-Study-Act-veiviser som lar barneleger velge en praksisatferd som skal forbedres basert på rapportkortet og veileder dem gjennom å lage små endringstester for å forbedre kontorsystemene.
Annen: mehelseportal uten integrerte atferdsverktøy
Pasienter i denne armen vil fortsette å bruke mehealth for ADHD nettbasert programvare for ADHD-pleie, men vil vente ett år før de får tilgang til adferdsintervensjonsfunksjonene.
Mehealth for ADHD-programvaren har flere funksjoner, inkludert 1) nettbasert opplæring vedrørende American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-retningslinjer; 2) en ADHD-arbeidsflytveiviser som veileder barneleger gjennom opprettelsen av en effektiv kontorarbeidsflyt for å levere ADHD-behandling av høy kvalitet; 3) nettbasert samling av ADHD-vurderingsskalaer for foreldre- og lærerrapporter for vurdering av ADHD samt overvåking av respons på medikamentell behandling; 4) integrerte algoritmer som automatisk skårer vurderingsskalaer i sanntid og gir barneleger vurderings- og behandlingsrapporter samt umiddelbare advarsler; 5) en kommunikasjonsfunksjon som lar foreldre, lærere og barneleger kommunisere med hverandre; 6) et "rapportkort" for barnelege på nett; og 7) en Plan-Do-Study-Act-veiviser som lar barneleger velge en praksisatferd som skal forbedres basert på rapportkortet og veileder dem gjennom å lage små endringstester for å forbedre kontorsystemene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for atferdsbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Foreldrerapport om implementering av atferdsintervensjoner på tjenestebruk hos barn og unge Foreldreintervju
12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrevurdering av skoleprestasjoner på vurderingsskala for verdifall
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Foreldrevurdering av barnets svekkelse på skoleprestasjoner på vurderingsskalaen. Elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ingen verdifall) til 6 (ekstrem verdifall).
6 måneder etter randomisering
Lærervurdering av akademisk ytelse på vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Lærervurdering av barns funksjonsnedsettelse på akademisk ytelse på vurderingsskalaen. Elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ingen verdifall) til 6 (ekstrem verdifall).
6 måneder etter randomisering
Lærervurdering av klasseromsprestasjoner på vurderingsskala for svekkelse
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Lærervurdering av barnets funksjonshemming på klasseromsprestasjoner på vurderingsskalaen for svekkelse. Elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ingen verdifall) til 6 (ekstrem verdifall).
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R18HS024690 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

3
Abonnere