- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03628781
Verbetering van ADHD-gedragszorg
8 december 2021 bijgewerkt door: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verbetering van de kwaliteit van ADHD-gedragszorg in op de gemeenschap gebaseerde pediatrische instellingen
Hoewel de meest effectieve behandeling voor kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) bestaat uit een combinatie van medicatie en gedragsstrategieën, wordt de overgrote meerderheid van de kinderen met ADHD alleen met medicatie behandeld.
Een van de redenen voor het lage aantal gedragsbehandelingen is dat kinderartsen in de eerstelijnszorg, en geen professionals in de geestelijke gezondheidszorg, verantwoordelijk zijn voor de behandeling van de overgrote meerderheid van kinderen met ADHD.
De onderzoekers hebben webgebaseerde software (mehealth voor ADHD) ontwikkeld, getest en beginnen deze te verspreiden, waarvan in gerandomiseerde klinische onderzoeken is aangetoond dat het de kwaliteit van ADHD-medicatiezorg door kinderartsen verbetert.
Het doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en testen van de integratie van gedragstools in de evidence-based myadhdportal.com
software om de toegang tot gedragsbehandelingsstrategieën te verbeteren en uiteindelijk de resultaten voor kinderen met ADHD te verbeteren.
De geautomatiseerde algoritmen en beslissingsregels die de onderzoekers hebben ontwikkeld voor het creëren en bewaken van de gedragstools zorgen ervoor dat gedragsbehandelingen zoals dagelijkse rapportkaarten en tokeneconomieën worden geleverd op een manier die consistent is met de wetenschappelijke basis.
De onderzoekers voeren een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit in pediatrische instellingen om te testen of de gedragstools in myADHDportal.com zijn geïntegreerd.
software (1) verhoogt het aantal gedragsbehandelingen; (2) bevordert een betere integriteit van gedragsinterventies wanneer deze worden geïmplementeerd; (3) verbetert functionele beperkingen bij kinderen met ADHD; en (4) genereert een hogere tevredenheid met ADHD-zorg.
Door de functionaliteit van myADHDportal.com verder uit te breiden
software vergroten de onderzoekers de toegang van patiënten tot evidence-based zorg.
Dit is vooral van cruciaal belang voor landelijke en achtergestelde gemeenschappen die geen of beperkte toegang hebben tot evidence-based geestelijke gezondheidszorg.
Door deze gedragshulpmiddelen in de handen van ouders, leerkrachten en kinderartsen te leggen, maken de onderzoekers het bovendien waarschijnlijker dat kinderen een zorg van hoge kwaliteit zullen krijgen die zowel medicatiebeheer als gedragsstrategieën omvat, waardoor de algehele behandelingsresultaten van kinderen verbeteren. kinderen met ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind in de klassen K-5
- kind is gediagnosticeerd met ADHD door een kinderarts of een andere beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg
- ADHD-zorg voor kinderen wordt momenteel beheerd door een kinderarts
- als het kind ADHD-medicatie krijgt voorgeschreven, momenteel een stabiele dosis medicatie gebruikt
- kind ervaart een beperking op school, zoals blijkt uit een score van 3 of hoger op ouder- of leraarbeoordelingen van "academische vooruitgang" of "problemen in de klas" en op de Impairment Rating Scale.
Uitsluitingscriteria:
- ouder heeft geen toegang tot een computer of smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: mehealth portal met geïntegreerde gedragstools
Patiënten in deze arm blijven de mehealth voor ADHD webgebaseerde software voor ADHD-zorg gebruiken, maar krijgen ook toegang tot een module waarmee ouders en leerkrachten gedragsinterventies, zoals dagelijkse rapportkaarten, online kunnen ontwikkelen en implementeren.
|
Geïntegreerde functionaliteit binnen de mehealth voor ADHD-software stelt ouders en leerkrachten in staat om gedragsinterventies op te zetten en uit te voeren, zoals dagelijkse rapportkaartsystemen en thuisprogramma's zoals sterrenkaarten.
Geautomatiseerde wizards leiden ouders en leerkrachten door het proces van het selecteren van doelgedrag en het opstellen van beloningsschema's.
Basisgegevens worden online verzameld en algoritmen leiden een reeks gedragsdoelen voor het kind af.
Daarna registreren ouders of leerkrachten de prestaties van het kind rechtstreeks in de software.
Zodra gedragsmonitoring begint, ontvangen ouders en leerkrachten dagelijks e-mail- of sms-berichten van mehealth voor ADHD om hen te waarschuwen voor de dagelijkse beloningen die hun kind verdient.
Ten slotte bestaan er online algoritmen die detecteren hoe een kind het doet bij het behalen van gedragsdoelen en gebruikers ertoe aanzetten om doelen dienovereenkomstig aan te passen.
De mehealth voor ADHD-software heeft meerdere functionaliteiten, waaronder 1) online training met betrekking tot de ADHD-richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (AAP); 2) een ADHD-workflowwizard die kinderartsen begeleidt bij het creëren van een efficiënte kantoorworkflow om hoogwaardige ADHD-zorg te leveren; 3) online verzameling van door ouders en leerkrachten gerapporteerde ADHD-beoordelingsschalen voor de beoordeling van ADHD en voor het monitoren van de reactie op medicatiebehandeling; 4) geïntegreerde algoritmen die automatisch beoordelingsschalen in realtime scoren en kinderartsen voorzien van beoordelings- en behandelingsrapporten en onmiddellijke waarschuwingen; 5) een communicatiefunctie waarmee ouders, leerkrachten en kinderartsen met elkaar kunnen communiceren; 6) een online kinderarts "rapport"; en 7) een Plan-Do-Study-Act-wizard waarmee kinderartsen een oefengedrag kunnen selecteren om te verbeteren op basis van hun rapport en hen begeleidt bij het maken van kleine veranderingstests om hun kantoorsystemen te verbeteren.
|
Ander: mehealth-portaal zonder geïntegreerde gedragstools
Patiënten in deze arm blijven de mehealth voor ADHD-webgebaseerde software voor ADHD-zorg gebruiken, maar wachten een jaar voordat ze toegang krijgen tot de functies voor gedragsinterventie.
|
De mehealth voor ADHD-software heeft meerdere functionaliteiten, waaronder 1) online training met betrekking tot de ADHD-richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (AAP); 2) een ADHD-workflowwizard die kinderartsen begeleidt bij het creëren van een efficiënte kantoorworkflow om hoogwaardige ADHD-zorg te leveren; 3) online verzameling van door ouders en leerkrachten gerapporteerde ADHD-beoordelingsschalen voor de beoordeling van ADHD en voor het monitoren van de reactie op medicatiebehandeling; 4) geïntegreerde algoritmen die automatisch beoordelingsschalen in realtime scoren en kinderartsen voorzien van beoordelings- en behandelingsrapporten en onmiddellijke waarschuwingen; 5) een communicatiefunctie waarmee ouders, leerkrachten en kinderartsen met elkaar kunnen communiceren; 6) een online kinderarts "rapport"; en 7) een Plan-Do-Study-Act-wizard waarmee kinderartsen een oefengedrag kunnen selecteren om te verbeteren op basis van hun rapport en hen begeleidt bij het maken van kleine veranderingstests om hun kantoorsystemen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarieven van gedragsbehandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Ouderrapport van implementatie van gedragsinterventies op het gebruik van diensten bij kinderen en adolescenten Oudergesprek
|
12 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling door ouders van schoolprestaties op de beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeling door ouders van de beperking van het kind op schoolprestaties op de beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen.
Items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen beperking) tot 6 (extreme beperking).
|
6 maanden na randomisatie
|
Leraarbeoordeling van academische prestaties op de beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeling door de leraar van de beperking van het kind op academische prestaties op de beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen.
Items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen beperking) tot 6 (extreme beperking).
|
6 maanden na randomisatie
|
Leraarbeoordeling van klasprestaties op beoordelingsschaal voor stoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeling door de leraar van de beperking van het kind op de prestaties in de klas op de beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen.
Items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen beperking) tot 6 (extreme beperking).
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R18HS024690 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten