Melhorando o cuidado comportamental do TDAH
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Melhorando a qualidade do atendimento comportamental do TDAH em ambientes pediátricos baseados na comunidade
Embora o tratamento mais eficaz para crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) consista em medicamentos combinados e estratégias comportamentais, a grande maioria das crianças com TDAH é tratada apenas com medicamentos.
Uma razão para as baixas taxas de tratamento comportamental é que os pediatras da atenção primária, e não os profissionais de saúde mental, são responsáveis pelo tratamento da grande maioria das crianças com TDAH.
Os investigadores desenvolveram, testaram e estão começando a disseminar um software baseado na web (mehealth para TDAH) que demonstrou em ensaios clínicos randomizados melhorar a qualidade dos cuidados com medicamentos para TDAH fornecidos por pediatras.
O objetivo do estudo proposto é desenvolver e testar a integração de ferramentas comportamentais no myadhdportal.com baseado em evidências
software para melhorar o acesso a estratégias de tratamento comportamental e, finalmente, melhorar os resultados para crianças com TDAH.
Os algoritmos automatizados e as regras de decisão que os investigadores desenvolveram para criar e monitorar as ferramentas comportamentais garantem que os tratamentos comportamentais, como boletins diários e economias simbólicas, sejam entregues de maneira consistente com a base de evidências.
Os investigadores estão conduzindo um estudo randomizado controlado em cluster em ambientes pediátricos comunitários para testar se a integração das ferramentas comportamentais no myADHDportal.com
software (1) aumenta as taxas de tratamento comportamental; (2) facilita uma melhor integridade das intervenções comportamentais quando implementadas; (3) melhora o comprometimento funcional em crianças com TDAH; e (4) gera maior satisfação com o tratamento do TDAH.
Continuando a expandir a funcionalidade do myADHDportal.com
software, os investigadores estão aumentando o acesso dos pacientes aos cuidados baseados em evidências.
Isso é especialmente crítico para comunidades rurais e carentes que não têm ou têm acesso limitado a serviços de saúde mental baseados em evidências.
Além disso, ao colocar essas ferramentas comportamentais nas mãos de pais, professores e pediatras, os pesquisadores tornam mais provável que as crianças recebam cuidados de alta qualidade que incluam o gerenciamento de medicamentos e estratégias comportamentais, melhorando assim os resultados gerais do tratamento de crianças com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança nas séries K-5
- criança foi diagnosticada com TDAH por pediatra ou outro profissional de saúde mental
- os cuidados com o TDAH da criança estão sendo gerenciados pelo pediatra
- se a criança está recebendo medicação para TDAH, está atualmente em uma dosagem estável de medicação
- criança está apresentando deficiência na escola, conforme evidenciado por uma classificação de 3 ou superior nas avaliações dos pais ou professores de "progresso acadêmico" ou "problemas na sala de aula" e na Escala de Avaliação de Deficiência.
Critério de exclusão:
- pai não tem acesso a um computador ou smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: portal mehealth com ferramentas comportamentais integradas
Os pacientes neste braço continuarão a usar o software baseado na web mehealth for ADHD para tratamento de TDAH, mas também terão acesso a um módulo que permite que pais e professores desenvolvam e implementem intervenções comportamentais, como boletins diários online.
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A funcionalidade integrada no software mehealth para TDAH permite que pais e professores configurem e forneçam intervenções comportamentais, como sistemas de boletins diários e programas domésticos, como gráficos estelares.
Assistentes automatizados orientam pais e professores no processo de seleção de comportamentos-alvo e configuração de cronogramas de recompensa.
Os dados da linha de base são coletados online e os algoritmos derivam um conjunto de metas comportamentais para a criança.
A partir daí, os pais ou professores registram o desempenho da criança diretamente no software.
Depois que o monitoramento comportamental começa, pais e professores recebem e-mails diários ou comunicações de texto do mehealth for ADHD, alertando-os sobre as recompensas diárias conquistadas por seus filhos.
Por fim, existem algoritmos on-line que detectam como uma criança está se saindo em relação aos objetivos comportamentais e solicitam que os usuários modifiquem os objetivos de acordo.
O software mehealth for ADHD tem várias funcionalidades, incluindo 1) treinamento on-line sobre as diretrizes de TDAH da Academia Americana de Pediatria (AAP); 2) um assistente de fluxo de trabalho de TDAH que orienta os pediatras na criação de um fluxo de trabalho de escritório eficiente para oferecer cuidados de TDAH de qualidade; 3) coleta on-line de escalas de classificação de TDAH relatadas por pais e professores para avaliação do TDAH, bem como monitoramento da resposta ao tratamento medicamentoso; 4) algoritmos integrados que pontuam escalas de classificação automaticamente em tempo real e fornecem aos pediatras relatórios de avaliação e tratamento, bem como avisos imediatos; 5) um recurso de comunicação que permite que pais, professores e pediatras se comuniquem entre si; 6) um "boletim" on-line do pediatra; e 7) um assistente Plan-Do-Study-Act que permite aos pediatras selecionar um comportamento de prática para melhorar com base em seu boletim e os orienta na criação de pequenos testes de mudança para melhorar seus sistemas de escritório.
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Outro: portal mehealth sem ferramentas comportamentais integradas
Os pacientes neste braço continuarão a usar o software baseado na web mehealth for ADHD para tratamento de TDAH, mas aguardarão um ano antes de obter acesso aos recursos de intervenção comportamental.
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O software mehealth for ADHD tem várias funcionalidades, incluindo 1) treinamento on-line sobre as diretrizes de TDAH da Academia Americana de Pediatria (AAP); 2) um assistente de fluxo de trabalho de TDAH que orienta os pediatras na criação de um fluxo de trabalho de escritório eficiente para oferecer cuidados de TDAH de qualidade; 3) coleta on-line de escalas de classificação de TDAH relatadas por pais e professores para avaliação do TDAH, bem como monitoramento da resposta ao tratamento medicamentoso; 4) algoritmos integrados que pontuam escalas de classificação automaticamente em tempo real e fornecem aos pediatras relatórios de avaliação e tratamento, bem como avisos imediatos; 5) um recurso de comunicação que permite que pais, professores e pediatras se comuniquem entre si; 6) um "boletim" on-line do pediatra; e 7) um assistente Plan-Do-Study-Act que permite aos pediatras selecionar um comportamento de prática para melhorar com base em seu boletim e os orienta na criação de pequenos testes de mudança para melhorar seus sistemas de escritório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de Tratamento Comportamental
Prazo: 12 meses após a randomização
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Relato de pais sobre a implementação de intervenções comportamentais no Uso de Serviços em Crianças e Adolescentes Entrevista com pais
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12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos Pais do Desempenho Escolar na Escala de Avaliação de Deficiência
Prazo: 6 meses após a randomização
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Classificação dos pais sobre o comprometimento da criança no Desempenho Escolar na Escala de Avaliação de Comprometimento.
Itens classificados em uma escala Likert que varia de 0 (sem comprometimento) a 6 (comprometimento extremo).
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6 meses após a randomização
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Avaliação do Desempenho Acadêmico do Professor na Escala de Avaliação de Deficiência
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliação do professor sobre o comprometimento da criança no Desempenho Acadêmico na Escala de Avaliação do Impairment.
Itens classificados em uma escala Likert que varia de 0 (sem comprometimento) a 6 (comprometimento extremo).
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6 meses após a randomização
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Avaliação do desempenho da sala de aula pelo professor na escala de classificação de deficiência
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliação do professor de deficiência da criança no desempenho em sala de aula na escala de avaliação de deficiência.
Itens classificados em uma escala Likert que varia de 0 (sem comprometimento) a 6 (comprometimento extremo).
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6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R18HS024690 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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