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ADHD 행동 관리 개선

2021년 12월 8일 업데이트: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

지역사회 기반 소아 환경에서 ADHD 행동 관리 품질 개선

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동을 위한 가장 효과적인 치료는 약물 치료와 행동 전략을 병용하는 것이지만 ADHD 아동의 대다수는 약물 치료로만 치료를 받습니다. 행동 치료 비율이 낮은 한 가지 이유는 정신 건강 전문가가 아닌 일차 진료 소아과 의사가 ADHD 아동의 대다수를 치료할 책임이 있기 때문입니다. 조사관은 소아과 의사가 제공하는 ADHD 약물 치료의 품질을 개선하기 위해 무작위 임상 시험에서 나타난 웹 기반 소프트웨어(ADHD용 mehealth)를 개발, 테스트 및 보급하기 시작했습니다. 제안된 연구의 목표는 행동 도구의 ​​증거 기반 myadhdportal.com 통합을 개발하고 테스트하는 것입니다. 행동 치료 전략에 대한 접근성을 개선하고 궁극적으로 ADHD 아동의 결과를 개선하기 위한 소프트웨어입니다. 조사관이 행동 도구를 만들고 모니터링하기 위해 개발한 자동화된 알고리즘과 결정 규칙은 일일 성적표 및 토큰 경제와 같은 행동 치료가 증거 기반과 일치하는 방식으로 제공되도록 보장합니다. 조사관은 행동 도구를 myADHDportal.com에 통합하는지 여부를 테스트하기 위해 지역 사회 소아과 설정에서 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 소프트웨어 (1) 행동 치료 비율을 증가시킵니다. (2) 시행될 때 행동 개입의 더 나은 무결성을 촉진합니다. (3) ADHD 아동의 기능 장애 개선; (4) ADHD 치료에 대한 만족도가 더 높습니다. myADHDportal.com의 기능을 계속 확장함으로써 소프트웨어를 통해 조사관은 증거 기반 치료에 대한 환자의 접근성을 높이고 있습니다. 이것은 증거 기반 정신 건강 서비스에 대한 접근이 없거나 제한적인 시골 및 소외된 지역 사회에 특히 중요합니다. 또한, 이러한 행동 도구를 부모, 교사 및 소아과 의사의 손에 쥐어줌으로써 연구자들은 아동이 약물 관리 및 행동 전략을 모두 포함하는 높은 수준의 치료를 받을 가능성이 높아져 전반적인 치료 결과를 개선할 수 있습니다. ADHD를 가진 아이들.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • K-5학년 어린이
  • 아동이 소아과 의사 또는 기타 정신 건강 전문가로부터 ADHD 진단을 받은 경우
  • 아이의 ADHD 관리는 현재 소아과 의사가 관리하고 있습니다.
  • 자녀가 ADHD 약물을 처방받고 있는 경우, 현재 약물을 안정적으로 복용하고 있습니다.
  • 아동이 학교에서 "학업적 진보" 또는 "교실에서의 문제"에 대한 부모 또는 교사의 평가와 장애 등급 척도에서 3점 이상의 등급으로 입증된 바와 같이 장애를 겪고 있습니다.

제외 기준:

  • 부모는 컴퓨터나 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 도구가 통합된 mehealth 포털
이 부문의 환자는 ADHD 치료를 위한 웹 기반 소프트웨어인 ADHD용 mehealth를 계속 사용하지만 부모와 교사가 온라인으로 일일 성적표와 같은 행동 개입을 개발하고 구현할 수 있는 모듈에도 액세스할 수 있습니다.
ADHD 소프트웨어용 mehealth 내의 통합 기능을 통해 부모와 교사는 일일 보고서 카드 시스템 및 별표와 같은 가정 기반 프로그램과 같은 행동 개입을 설정하고 제공할 수 있습니다. 자동화된 마법사는 대상 행동을 선택하고 보상 일정을 설정하는 과정을 통해 부모와 교사를 안내합니다. 기본 데이터는 온라인으로 수집되고 알고리즘은 아동을 위한 일련의 행동 목표를 도출합니다. 그런 다음 부모나 교사는 자녀의 성과를 소프트웨어에 직접 기록합니다. 행동 모니터링이 시작되면 부모와 교사는 ADHD에 대한 mehealth로부터 매일 이메일 또는 문자 통신을 받아 자녀가 얻은 일일 보상을 알려줍니다. 마지막으로, 아동이 행동 목표를 달성하는 방법을 감지하고 그에 따라 사용자가 목표를 수정하도록 유도하는 온라인 알고리즘이 존재합니다.
Mehealth for ADHD 소프트웨어에는 1) American Academy of Pediatrics(AAP) ADHD 지침에 관한 온라인 교육; 2) 양질의 ADHD 치료를 제공하기 위해 효율적인 사무실 워크플로우 생성을 통해 소아과 의사를 안내하는 ADHD 워크플로우 마법사; 3) ADHD 평가 및 약물 치료에 대한 반응 모니터링을 위한 학부모 및 교사 보고서 ADHD 등급 척도의 온라인 수집; 4) 실시간으로 등급 척도에 자동으로 점수를 매기고 소아과 의사에게 평가 및 치료 보고서와 즉각적인 경고를 제공하는 통합 알고리즘; 5) 부모, 교사, 소아과 의사가 서로 소통할 수 있는 커뮤니케이션 기능; 6) 온라인 소아과 의사 "성적표"; 7) 소아과 의사가 성적표를 기반으로 개선할 실습 행동을 선택하고 사무실 시스템을 개선하기 위한 작은 변경 테스트 생성을 통해 안내하는 Plan-Do-Study-Act 마법사.
다른: 통합 행동 도구가 없는 mehealth 포털
이 부문의 환자는 ADHD 치료를 위해 ADHD 웹 기반 소프트웨어용 mehealth를 계속 사용하지만 행동 개입 기능에 액세스하려면 1년을 기다려야 합니다.
Mehealth for ADHD 소프트웨어에는 1) American Academy of Pediatrics(AAP) ADHD 지침에 관한 온라인 교육; 2) 양질의 ADHD 치료를 제공하기 위해 효율적인 사무실 워크플로우 생성을 통해 소아과 의사를 안내하는 ADHD 워크플로우 마법사; 3) ADHD 평가 및 약물 치료에 대한 반응 모니터링을 위한 학부모 및 교사 보고서 ADHD 등급 척도의 온라인 수집; 4) 실시간으로 등급 척도에 자동으로 점수를 매기고 소아과 의사에게 평가 및 치료 보고서와 즉각적인 경고를 제공하는 통합 알고리즘; 5) 부모, 교사, 소아과 의사가 서로 소통할 수 있는 커뮤니케이션 기능; 6) 온라인 소아과 의사 "성적표"; 7) 소아과 의사가 성적표를 기반으로 개선할 실습 행동을 선택하고 사무실 시스템을 개선하기 위한 작은 변경 테스트 생성을 통해 안내하는 Plan-Do-Study-Act 마법사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 치료 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
아동 및 청소년의 서비스 사용에 대한 행동 중재 실행에 대한 부모-보고 부모 인터뷰
무작위 배정 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 평가 척도에 대한 학교 성과의 학부모 평가
기간: 무작위 배정 후 6개월
장애 평가 척도에서 학교 성과에 대한 아동의 장애에 대한 부모의 평가. 항목은 0(손상 없음)에서 6(극단적인 손상) 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
무작위 배정 후 6개월
장애 등급 척도에 대한 교사의 학업 성취도 평가
기간: 무작위 배정 후 6개월
장애 평가 척도에서 학업 수행에 대한 교사의 아동 장애 평가. 항목은 0(손상 없음)에서 6(극단적인 손상) 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
무작위 배정 후 6개월
장애 평가 척도에 대한 교실 수행의 교사 평가
기간: 무작위 배정 후 6개월
장애 평가 척도에서 교실 수행에 대한 교사의 아동 장애 평가. 항목은 0(손상 없음)에서 6(극단적인 손상) 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R18HS024690 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ADHD에 대한 임상 시험

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