Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADHD viselkedési gondozás javítása

2021. december 8. frissítette: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Az ADHD viselkedési gondozás minőségének javítása a közösségi alapú gyermekgyógyászati ​​beállításokban

Bár a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek leghatékonyabb kezelése kombinált gyógyszeres és viselkedési stratégiákból áll, az ADHD-s gyermekek túlnyomó többségét csak gyógyszeres kezeléssel kezelik. A viselkedési kezelések alacsony arányának egyik oka az, hogy az ADHD-s gyermekek túlnyomó többségének kezeléséért nem a mentális egészségügyi szakemberek, hanem az alapellátásban dolgozó gyermekorvosok a felelősek. A kutatók kifejlesztettek, teszteltek és elkezdik terjeszteni webalapú szoftvereket (mehealth for ADHD), amelyekről randomizált klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy javítják a gyermekorvosok által nyújtott ADHD gyógyszeres kezelés minőségét. A javasolt tanulmány célja a viselkedési eszközök integrációjának fejlesztése és tesztelése a bizonyítékokon alapuló myadhdportal.com webhelyen. szoftver a viselkedési kezelési stratégiákhoz való hozzáférés javítása, és végső soron az ADHD-s gyermekek kimenetelének javítása érdekében. Az automatizált algoritmusok és döntési szabályok, amelyeket a nyomozók a viselkedési eszközök létrehozására és nyomon követésére fejlesztettek ki, biztosítják, hogy a viselkedési kezelések, például a napi jelentéskártyák és a token-gazdaságosságok a bizonyítékalapnak megfelelő módon történjenek. A kutatók egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek közösségi gyermekgyógyászati ​​körülmények között, hogy megvizsgálják, hogy a viselkedési eszközök integrálhatók-e a myADHDportal.com webhelybe. szoftver (1) növeli a viselkedési bánásmód arányát; (2) elősegíti a viselkedési beavatkozások jobb integritását, ha azokat végrehajtják; (3) javítja az ADHD-s gyermekek funkcionális károsodását; és (4) nagyobb elégedettséget generál az ADHD ellátással. A myADHDportal.com funkcióinak további bővítésével szoftverrel, a nyomozók növelik a betegek hozzáférését a bizonyítékokon alapuló ellátáshoz. Ez különösen kritikus a vidéki és rosszul ellátott közösségek számára, amelyek nem vagy csak korlátozottan férnek hozzá a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. Ezen túlmenően azáltal, hogy ezeket a viselkedési eszközöket a szülők, tanárok és gyermekorvosok kezébe adják, a nyomozók valószínűbbé teszik, hogy a gyermekek magas színvonalú ellátásban részesüljenek, amely magában foglalja mind a gyógyszeres kezelést, mind a viselkedési stratégiákat, ezáltal javítva az általános kezelési eredményeket. ADHD-s gyerekek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek K-5 osztályos
  • gyermekorvos vagy más mentális egészségügyi szakember ADHD-t diagnosztizált
  • a gyermekek ADHD-ellátását jelenleg gyermekorvos irányítja
  • ha a gyermeknek ADHD-gyógyszert írnak fel, jelenleg stabil gyógyszeradagot szed
  • a gyermek károsodást tapasztal az iskolában, amit a szülői vagy tanári „tanulmányi előrehaladás” vagy „osztálytermi problémák” és a károsodási besorolási skálán kapott 3-as vagy magasabb besorolás bizonyít.

Kizárási kritériumok:

  • a szülő nem fér hozzá számítógéphez vagy okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mehealth portál integrált viselkedési eszközökkel
Az ebbe a karba tartozó betegek továbbra is a mehealth for ADHD web-alapú szoftvert fogják használni ADHD-ellátáshoz, de hozzáférésük lesz egy olyan modulhoz is, amely lehetővé teszi a szülők és a tanárok számára viselkedési beavatkozások, például napi jelentési kártyák online kidolgozását és végrehajtását.
A mehealth for ADHD szoftver integrált funkcionalitása lehetővé teszi a szülők és tanárok számára, hogy viselkedési beavatkozásokat állítsanak be és végezzenek, például napi jelentési rendszereket és otthoni programokat, például csillagdiagramokat. Az automatizált varázslók végigvezetik a szülőket és a tanárokat a célzott viselkedések kiválasztásán és a jutalmazási ütemezésen. Az alapadatokat online gyűjtik, és az algoritmusok viselkedési célokat határoznak meg a gyermek számára. Ezt követően a szülők vagy a tanárok közvetlenül a szoftverbe rögzítik a gyermek teljesítményét. Amint a viselkedés megfigyelése megkezdődik, a szülők és a tanárok napi e-mailt vagy szöveges üzenetet kapnak a mehealthtól az ADHD miatt, figyelmeztetve őket a gyermekük által megszerzett napi jutalmakra. Végül léteznek olyan online algoritmusok, amelyek észlelik, hogy a gyermek hogyan teljesít a viselkedési céljaiban, és arra ösztönzi a felhasználókat, hogy ennek megfelelően módosítsák a célokat.
A mehealth for ADHD szoftver számos funkcióval rendelkezik, beleértve 1) online képzést az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) ADHD irányelveivel kapcsolatban; 2) ADHD-munkafolyamat-varázsló, amely végigvezeti a gyermekorvosokat egy hatékony irodai munkafolyamat létrehozásán, hogy minőségi ADHD-ellátást biztosítson; 3) a szülők és a tanárok által készített ADHD-értékelési skálák online gyűjteménye az ADHD értékeléséhez, valamint a gyógyszeres kezelésre adott válasz nyomon követéséhez; 4) integrált algoritmusok, amelyek automatikusan, valós időben pontozzák az értékelési skálákat, és értékelési és kezelési jelentésekkel, valamint azonnali figyelmeztetésekkel látják el a gyermekorvosokat; 5) kommunikációs funkció, amely lehetővé teszi a szülők, a tanárok és a gyermekorvosok számára, hogy kommunikáljanak egymással; 6) online gyermekorvosi „jelentési kártya”; és 7) egy Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj varázsló, amely lehetővé teszi a gyermekorvosok számára, hogy a jelentési kártyájuk alapján válasszák ki a javítandó gyakorlati magatartást, és végigvezeti őket az irodai rendszereik fejlesztését célzó kis változtatási tesztek létrehozásán.
Egyéb: mehealth portál integrált viselkedési eszközök nélkül
Az ebbe a karba tartozó betegek továbbra is a mehealth for ADHD webalapú szoftvert fogják használni ADHD-ellátáshoz, de várniuk kell egy évet, mielőtt hozzáférhetnek a viselkedési beavatkozás funkcióihoz.
A mehealth for ADHD szoftver számos funkcióval rendelkezik, beleértve 1) online képzést az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) ADHD irányelveivel kapcsolatban; 2) ADHD-munkafolyamat-varázsló, amely végigvezeti a gyermekorvosokat egy hatékony irodai munkafolyamat létrehozásán, hogy minőségi ADHD-ellátást biztosítson; 3) a szülők és a tanárok által készített ADHD-értékelési skálák online gyűjteménye az ADHD értékeléséhez, valamint a gyógyszeres kezelésre adott válasz nyomon követéséhez; 4) integrált algoritmusok, amelyek automatikusan, valós időben pontozzák az értékelési skálákat, és értékelési és kezelési jelentésekkel, valamint azonnali figyelmeztetésekkel látják el a gyermekorvosokat; 5) kommunikációs funkció, amely lehetővé teszi a szülők, a tanárok és a gyermekorvosok számára, hogy kommunikáljanak egymással; 6) online gyermekorvosi „jelentési kártya”; és 7) egy Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj varázsló, amely lehetővé teszi a gyermekorvosok számára, hogy a jelentési kártyájuk alapján válasszák ki a javítandó gyakorlati magatartást, és végigvezeti őket az irodai rendszereik fejlesztését célzó kis változtatási tesztek létrehozásán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési kezelések aránya
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
Szülői jelentés a viselkedési beavatkozások végrehajtásáról a szolgáltatások gyermekeknél és serdülőknél történő használatáról Szülői interjú
12 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iskolai teljesítmény szülői értékelése az értékvesztés-besorolási skálán
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
A gyermek károsodásának szülői értékelése az iskolai teljesítményen az értékvesztés minősítési skálán. A Likert-skálán 0-tól (nincs értékvesztés) 6-ig (szélsőséges értékvesztés) besorolt ​​tételek.
6 hónappal a randomizálás után
Tanári értékelés a tanulmányi teljesítményről az értékvesztés minősítési skálán
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
A gyermek károsodásának tanári értékelése a tanulmányi teljesítmény alapján az értékvesztés értékelési skálán. A Likert-skálán 0-tól (nincs értékvesztés) 6-ig (szélsőséges értékvesztés) besorolt ​​tételek.
6 hónappal a randomizálás után
Az osztálytermi teljesítmény tanári értékelése az értékvesztés-besorolási skálán
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
A gyermek károsodásának tanári értékelése az osztálytermi teljesítményen az értékvesztés értékelési skálán. A Likert-skálán 0-tól (nincs értékvesztés) 6-ig (szélsőséges értékvesztés) besorolt ​​tételek.
6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18HS024690 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

3
Iratkozz fel