再発、難治性または未治療の急性骨髄性白血病の参加者の治療におけるリポソームカプセル化ダウノルビシン-シタラビンおよびベネトクラクス

包含基準:

• リードインフェーズの場合：再発および/または難治性AMLと診断された18歳以上の患者が対象となります。 ベネトクラクスによる前治療を受けた患者は、リードインフェーズおよびコホートAに参加することが許可されます
• 用量拡大コホートA（再発/難治性[R / R] AML）の場合：再発および/または難治性AMLと診断された18歳以上の患者が対象となります
• 用量拡大コホート B (de novo AML): 18 歳以上 69 歳以上の患者。このコホートの患者は、AMLの前治療を受けていない必要があります
• ヒドロキシ尿素、造血成長因子、またはトレチノイン（ATRA）（安定化のための緊急使用用）による以前の治療は、ウォッシュアウトなしで許可されます。 -急速に増殖する疾患の患者の緊急安定化のための 3 g までの ara-C の累積投与量は、登録の 48 時間以上前に投与された場合にも許可されます。
• ビリルビン =< 2mg/dL
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= < 3 x 正常上限（ULN）または < 5 x ULN 白血病の関与に関連する場合
• クレアチニン =< 1.5 x ULN
• -過去3か月以内の既知の心臓駆出率>または= 45％
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス=<2
• この試験に登録する前に、出産の可能性のあるすべての女性について、1週間以内に尿または血清妊娠検査が陰性である必要があります。 出産の可能性のある女性とは、少なくとも連続して 12 か月間自然に閉経していない女性、または以前に外科的不妊手術を受けていない女性と定義されます。
• -患者は、研究の要件を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力が必要です。 -プロトコルに登録する前に、患者またはその法的に権限を与えられた代理人による署名付きのインフォームドコンセントが必要です

除外基準:

• 妊娠中の女性は、この研究で使用された薬剤が催奇形性または流産作用の可能性があるため、この研究から除外されています。 化学療法剤による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する潜在的なリスクがあるため、母乳育児も避ける必要があります。
• -制御されていない活動性感染、症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIIIまたはIV）、不安定狭心症、臨床的に重大な心不整脈、またはコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患学習要件あり
• -化学療法プログラムの構成要素のいずれかに過敏症が記録されている患者
• -急性前骨髄球性白血病（M3）またはコア結合因子AMLの患者
• -中枢神経系（CNS）白血病に対する治療成分の抗白血病活性が不明であるため、活動性中枢神経系（CNS）白血病の患者は除外されます
• 避妊をしていない、出産の可能性のある男女。 -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、避妊を使用することに同意する必要があります
• -CPX-351またはベネトクラクスによる以前の治療。 ベネトクラクスによる前治療を受けた患者は、コホートAの患者だけでなく、導入段階の患者を含む再発/難治性（R / R）疾患の患者にも許可されます