メキシコ成人の糖尿病予防プログラムに基づくインターネット配信介入による肥満治療 (DPPON-MEX)

メキシコでは、成人10人中7人が過体重または肥満です。 これらの症状に関連する病気（糖尿病、心血管疾患、一部のがん）は、メキシコ人の障害調整余命年と死亡率に最も大きな影響を与えるものです。 体重を 5 ～ 10% 減らすと、肥満関連の病気の発生率を減らすことができます。 肥満治療のゴールドスタンダードは、糖尿病予防プログラム（DPP）などの集中的なライフスタイル変更プログラムであり、その有効性はさまざまな形式や集団で評価され、メキシコを含め肯定的な結果が得られています。 しかし、DPP は国民のすべての部門にアクセスできるわけではありません。 その普及を促進するために、DPP (oi-DPP) に基づくオンライン介入の実施が提案されています。 oi-DPP の系統的レビューでは有望な結果が示されましたが、証拠は限られており、方法論的に質の高い研究が不足していることが強調されています。 このプロジェクトの主な目的は、過体重または肥満のメキシコ成人の生後 3 か月の体重減少に対する oi-DPP の有効性を評価することです。 研究デザインは、oi-DPP と待機リスト対照の 2 つの群を用いたランダム化比較試験です。 アルファ誤差 0.05 と検出力 80% を考慮して、サンプル サイズを推定するために、主要な研究の前に 3 か月のパイロット研究 (n=30) が実施されます。 主要結果は、2 つのグループ間のベースラインからベースライン後 3 か月までの体重の平均変化です。 次に、ベースラインから 3 か月までの生化学パラメータ (空腹時血糖、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ) の差異が評価され、ベースラインから 3 か月および 6 か月までの BMI の平均変化も評価されます。 、腹囲、収縮期血圧と拡張期血圧、うつ病と生活の質のスケール、および初期体重の5％を超える減量を達成した参加者の数。 体重もベースラインから 6 か月後に評価されます。 主要な研究にのみ含まれる生化学的パラメーターを除き、以前の測定値はパイロット研究と研究の両方に適用されます。 パラメトリック サンプルがある場合、各変数の 2 つのグループ間の差異は、独立したサンプルの t 検定を使用して分析されます。 それ以外の場合は、Mann-Whitney U 検定が使用されます。 分析は治療意図の原則に従います。