Trattamento dell'obesità utilizzando un intervento fornito da Internet basato sul programma di prevenzione del diabete negli adulti messicani (DPPON-MEX)

In Messico, 7 adulti su 10 sono in sovrappeso o obesi. Le malattie associate a queste condizioni (diabete, malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro) sono quelle che incidono maggiormente sugli anni di vita corretti per la disabilità dei messicani e sui loro tassi di mortalità. Una riduzione del peso corporeo del 5-10% può ridurre l'incidenza delle malattie legate all'obesità. Il gold standard per il trattamento dell'obesità è un programma intensivo di cambiamento dello stile di vita come il Programma di prevenzione del diabete (DPP), la cui efficacia è stata valutata in vari formati e popolazioni con risultati positivi, incluso il Messico. Tuttavia, il DPP non è accessibile a tutti i settori della popolazione. Per aumentarne la diffusione è stata proposta la realizzazione di interventi online basati sul DPP (oi-DPP). Una revisione sistematica di oi-DPP ha mostrato risultati promettenti, tuttavia, le prove sono limitate e si evidenzia la mancanza di studi di elevata qualità metodologica. L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia di un oi-DPP per la perdita di peso negli adulti messicani con sovrappeso o obesità a 3 mesi. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato con 2 bracci: oi-DPP e controllo della lista di attesa. Uno studio pilota di 3 mesi (n=30) sarà condotto prima dello studio principale per stimare la dimensione del campione, considerando un errore alfa di 0,05 e una potenza dell'80%. L'outcome primario è la variazione media del peso corporeo dal basale a 3 mesi dopo il basale tra i 2 gruppi. Secondariamente, saranno valutate le differenze nei parametri biochimici (glicemia a digiuno, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e gamma glutamil transferasi) dal basale a 3 mesi, così come le variazioni medie dal basale a 3 e 6 mesi nell'indice di massa corporea , circonferenza della vita, pressione arteriosa sistolica e diastolica, depressione e scale della qualità della vita e il numero di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso superiore al 5% del peso corporeo iniziale. Il peso corporeo sarà valutato anche a 6 mesi dopo il basale. Le misurazioni precedenti si applicheranno sia nello studio pilota che nello studio ad eccezione dei parametri biochimici che saranno inclusi solo nello studio principale. Le differenze tra i 2 gruppi per ciascuna variabile saranno analizzate utilizzando un test t per campioni indipendenti, nel caso di un campione parametrico. In caso contrario, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney. L'analisi seguirà il principio intent-to-treat.