Fedmebehandling ved hjelp av en Internett-levert intervensjon basert på diabetesforebyggingsprogrammet hos meksikanske voksne (DPPON-MEX)

I Mexico er 7 av 10 voksne overvektige eller overvektige. Sykdommene assosiert med disse tilstandene (diabetes, hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer) er de som påvirker de funksjonshemmingsjusterte leveårene til meksikanere og deres dødelighet mest. En reduksjon i kroppsvekt på 5-10 % kan redusere forekomsten av fedme-relaterte sykdommer. Gullstandarden for behandling av fedme er et intensivt livsstilsendringsprogram som Diabetes Prevention Program (DPP) hvis effektivitet har blitt evaluert i ulike formater og populasjoner med positive resultater, inkludert i Mexico. DPP er imidlertid ikke tilgjengelig for alle sektorer av befolkningen. For å øke spredningen er det foreslått implementering av nettbaserte intervensjoner basert på DPP (oi-DPP). En systematisk gjennomgang av oi-DPP viste lovende resultater, men bevisene er begrenset og mangelen på studier av høy metodisk kvalitet fremheves. Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av en oi-DPP for vekttap hos meksikanske voksne med overvekt eller fedme etter 3 måneder. Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie med 2 armer: oi-DPP og ventelistekontroll. En 3 måneder lang pilotstudie (n=30) vil bli utført før hovedstudien for å estimere prøvestørrelsen, tatt i betraktning en alfafeil på 0,05 og en potens på 80 %. Det primære resultatet er gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra baseline til 3 måneder etter baseline mellom de 2 gruppene. Sekundært vil forskjeller i biokjemiske parametere (fastende glukose, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider og gammaglutamyltransferase) fra baseline til 3 måneder bli evaluert, samt gjennomsnittlige endringer fra baseline til 3 og 6 måneder i kroppsmasseindeks , midjeomkrets, systolisk og diastolisk blodtrykk, depresjon og livskvalitetsskalaer og antall deltakere som oppnår et vekttap større enn 5 % av den opprinnelige kroppsvekten. Kroppsvekt vil også bli evaluert 6 måneder etter baseline. De tidligere målingene vil gjelde både i pilotstudien og studien bortsett fra de biokjemiske parameterne som kun vil inngå i hovedstudien. Forskjellene mellom de 2 gruppene for hver variabel vil bli analysert ved hjelp av en t-test for uavhengige prøver, i tilfelle av å ha en parametrisk prøve. Ellers vil Mann-Whitney U-testen bli brukt. Analyse vil følge intent-to-treat-prinsippet.