基于墨西哥成人糖尿病预防计划的互联网干预肥胖治疗 (DPPON-MEX)

在墨西哥，十分之七的成年人超重或肥胖。 与这些情况相关的疾病（糖尿病、心血管疾病和某些癌症）是那些对墨西哥人的伤残调整寿命年及其死亡率影响最大的疾病。 体重减少5-10%可以降低肥胖相关疾病的发生率。 治疗肥胖症的黄金标准是强化生活方式改变计划，例如糖尿病预防计划 (DPP)，其有效性已在各种形式和人群中得到评估，并取得了积极成果，包括在墨西哥。 但是，并非所有人群都可以使用 DPP。 为了增加其传播，已提议实施基于 DPP (oi-DPP) 的在线干预措施。 对 oi-DPP 的系统回顾显示了有希望的结果，但是，证据有限，并且强调缺乏高质量的方法学研究。 该项目的主要目标是评估 oi-DPP 对 3 个月时超重或肥胖的墨西哥成年人减肥的效果。 研究设计是一项随机对照试验，有 2 个臂：oi-DPP 和候补名单对照。 考虑到 0.05 的 alpha 误差和 80% 的功效，将在主要研究之前进行为期 3 个月的试点研究 (n=30) 以估计样本量。 主要结果是两组之间从基线到基线后 3 个月体重的平均变化。 其次，将评估从基线到 3 个月的生化参数（空腹血糖、总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯和 γ 谷氨酰转移酶）的差异，以及体重指数从基线到 3 个月和 6 个月的平均变化、腰围、收缩压和舒张压、抑郁和生活质量量表，以及体重减轻超过初始体重 5% 的参与者人数。 还将在基线后 6 个月评估体重。 除了仅包含在主要研究中的生化参数外，先前的测量将适用于试点研究和研究。 如果有参数样本，将使用独立样本的 t 检验分析每个变量的 2 组之间的差异。 否则，将使用 Mann-Whitney U 检验。 分析将遵循意向治疗原则。