Fedmebehandling ved hjælp af en internet-leveret intervention baseret på diabetesforebyggelsesprogrammet hos mexicanske voksne (DPPON-MEX)

I Mexico er 7 ud af 10 voksne overvægtige eller fede. De sygdomme, der er forbundet med disse tilstande (diabetes, hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer) er dem, der påvirker mexicanernes handicap-justerede leveår og deres dødelighed mest. En reduktion i kropsvægt på 5-10% kan reducere forekomsten af ​​fedmerelaterede sygdomme. Guldstandarden for behandling af fedme er et intensivt livsstilsændringsprogram, såsom Diabetes Prevention Program (DPP), hvis effektivitet er blevet evalueret i forskellige formater og populationer med positive resultater, herunder i Mexico. DPP er dog ikke tilgængeligt for alle dele af befolkningen. For at øge dens udbredelse er implementering af online-interventioner baseret på DPP (oi-DPP) blevet foreslået. En systematisk gennemgang af oi-DPP viste lovende resultater, dog er evidensen begrænset, og manglen på undersøgelser af høj metodisk kvalitet fremhæves. Hovedformålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en oi-DPP til vægttab hos mexicanske voksne med overvægt eller fedme efter 3 måneder. Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 arme: oi-DPP og ventelistekontrol. En 3-måneders pilotundersøgelse (n=30) vil blive udført før hovedundersøgelsen for at estimere stikprøvestørrelsen under hensyntagen til en alfa-fejl på 0,05 og en styrke på 80 %. Det primære resultat er den gennemsnitlige ændring i kropsvægt fra baseline til 3 måneder efter baseline mellem de 2 grupper. Sekundært vil forskelle i biokemiske parametre (fastende glukose, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider og gammaglutamyltransferase) fra baseline til 3 måneder blive evalueret, såvel som gennemsnitlige ændringer fra baseline til 3 og 6 måneder i kropsmasseindeks , taljeomkreds, systolisk og diastolisk blodtryk, depression og livskvalitetsskalaer og antallet af deltagere, der opnår et vægttab på mere end 5 % af den oprindelige kropsvægt. Kropsvægten vil også blive evalueret 6 måneder efter baseline. De tidligere målinger vil gælde både i pilotstudiet og undersøgelsen bortset fra de biokemiske parametre, som kun vil indgå i hovedundersøgelsen. Forskellene mellem de 2 grupper for hver variabel vil blive analyseret ved hjælp af en t-test for uafhængige prøver, i tilfælde af at have en parametrisk prøve. Ellers vil Mann-Whitney U-testen blive brugt. Analyse vil følge intention-to-treat princippet.