ヒトにおけるメチオニンとシステインの制限
2020年3月23日 更新者：Kathrine Vinknes、University of Oslo
太りすぎのヒト被験者におけるメチオニンおよびシステインの食事制限
この研究の目的は、太りすぎのヒト被験者のエネルギーと主要栄養素の代謝に対するメチオニンとシステインの制限の影響を調べることです
調査の概要
詳細な説明
硫黄含有アミノ酸であるメチオニンとその下流の代謝産物であるシステインは、動物研究および人間の観察研究で脂肪量と関連付けられています。 提案されたメカニズムのいくつかには、脂質生成、インスリン感受性、およびエネルギー代謝の混乱との関連が含まれます。
このプロジェクトの全体的な目的は、脂質、アミノ酸、グルコース、および脂肪組織とリンパ球からのトランスクリプトームおよびタンパク質発現データを含む、エネルギー代謝に関連する他のバイオマーカーのマーカーに対するメチオニンとシステインの少ない食事の影響を評価することです。 過体重および肥満であるがそれ以外は健康なボランティアを無作為に割り付けて、低、中、または高のメチオニンおよびシステイン濃度の食事を 1 週間摂取させます。
これは、NCT02647970 の拡張と考えられるパイロット研究です。 一次および二次結果に加えて、介入と手順の実現可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0372
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体格指数 25 ～ 35 kg/m2
除外基準:
- 高い身体活動
- 喫煙
- 薬物
- 慢性疾患
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低 met/cys 食
食事介入
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メチオニンとシステインの含有量が少ない食事介入
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実験的：中等度のmet/cys食
食事介入
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メチオニンとシステインの適度な含有量による食事介入
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アクティブコンパレータ：高met/cys食
食事介入
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メチオニンとシステインを多く含む食事介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミノ酸の血漿濃度の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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メチオニン、システインおよび関連代謝物の血漿濃度を含む、アミノ酸代謝のバイオマーカーの測定
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ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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組織におけるタンパク質発現活性の変化
時間枠：ベースラインと 7 日目 (脂肪組織の最終訪問、リンパ球のベースラインと 1、3、7 日目 (最終訪問)。
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脂肪組織およびリンパ球におけるメチオニンおよびシステイン代謝に関連するタンパク質の発現および活性の測定。
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ベースラインと 7 日目 (脂肪組織の最終訪問、リンパ球のベースラインと 1、3、7 日目 (最終訪問)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪酸の血漿中濃度の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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血漿中の脂肪酸含有量の測定
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ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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ステアリルCoAデサチュラーゼの血漿活性指数の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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生成物と前駆体の血漿中濃度比から算出
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ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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脂肪組織におけるステアリルCoA-デサチュラーゼのタンパク質発現の変化
時間枠：ベースラインと 7 日目 (最終訪問)
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脂肪組織におけるステアリルCoA-デサチュラーゼのタンパク質発現の測定
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ベースラインと 7 日目 (最終訪問)
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リンパ球におけるステアリルCoA-デサチュラーゼのタンパク質発現の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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リンパ球におけるステアリルCoA-デサチュラーゼのタンパク質発現の測定
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ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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脂肪組織におけるステアリルCoA-デサチュラーゼ活性の変化
時間枠：ベースラインと 7 日目 (最終訪問)
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脂肪組織におけるステアリルCoA-デサチュラーゼの酵素活性測定
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ベースラインと 7 日目 (最終訪問)
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ダイエットの実現可能性
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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ダイエットの実現可能性は、自記式アンケートによって測定されます
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ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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ダイエットコンプライアンス
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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食事の順守は、自己管理型アンケートによって測定されます
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ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目 (最終訪問)
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体組成
時間枠：ベースラインと 7 日目 (最終訪問)
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生体インピーダンスと二重X線吸収法による体組成の測定
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ベースラインと 7 日目 (最終訪問)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2018年12月11日
研究の完了 (実際)
2018年12月11日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。