Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methionin a cysteinová restrikce u lidí

23. března 2020 aktualizováno: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Dietní omezení methioninu a cysteinu u lidí s nadváhou

Cílem této studie je prozkoumat vliv restrikce methioninu a cysteinu na energetický a makronutriční metabolismus u lidí s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aminokyselina methionin obsahující síru a její následný metabolit cystein byly ve studiích na zvířatech a pozorovacích studiích u lidí spojovány s tukovou hmotou. Některé z navrhovaných mechanismů zahrnují spojení s lipogenezí, citlivostí na inzulín a narušeným energetickým metabolismem.

Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky diety s nízkým obsahem methioninu a cysteinu na markery lipidů, aminokyselin, glukózy a dalších biomarkerů souvisejících s energetickým metabolismem, včetně transkriptomických dat a dat o expresi proteinů z tukové tkáně a lymfocytů. Dobrovolníci s nadváhou a obezitou, ale jinak zdraví dobrovolníci budou randomizováni tak, aby dostávali dietu buď s nízkou, střední nebo vysokou koncentrací methioninu a cysteinu po dobu 1 týdne.

Toto je pilotní studie, kterou lze považovat za rozšíření NCT02647970. Kromě primárních a sekundárních výsledků zhodnotíme proveditelnost intervence a postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0372
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 25-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká fyzická aktivita
  • Kouření
  • Drogy
  • Chronické onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkou met/cys
Dietní intervence
Behaviorální: Dieta s nízkou met/cys
Dietní intervence s nízkým obsahem methioninu a cysteinu
Experimentální: Mírná dieta met/cys
Dietní intervence
Behaviorální: Mírná dieta met/cys
Dietní intervence s mírným obsahem methioninu a cysteinu
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým met/cys
Dietní intervence
Behaviorální: Dieta s vysokým met/cys
Dietní intervence s vysokým obsahem methioninu a cysteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací aminokyselin
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Měření biomarkerů metabolismu aminokyselin, včetně plazmatických koncentrací methioninu, cysteinu a příbuzných metabolitů
Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Změna aktivity proteinové exprese v tkáních
Časové okno: Výchozí stav a den 7 (konečná návštěva pro tukovou tkáň, základní stav a den 1, 3 a 7 (konečná návštěva) pro lymfocyty.
Měření proteinové exprese a aktivity související s metabolismem methioninu a cysteinu v tukové tkáni a lymfocytech.
Výchozí stav a den 7 (konečná návštěva pro tukovou tkáň, základní stav a den 1, 3 a 7 (konečná návštěva) pro lymfocyty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací mastných kyselin
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Měření obsahu mastných kyselin v plazmě
Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Změna indexů plazmatické aktivity steaoryl-CoA desaturázy
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Vypočteno na základě poměru plazmatických koncentrací produktů a prekurzorů
Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Změna v proteinové expresi steaoryl CoA-desaturázy v tukové tkáni
Časové okno: Základní stav a den 7 (konečná návštěva)
Měření proteinové exprese steaoryl CoA-desaturázy v tukové tkáni
Základní stav a den 7 (konečná návštěva)
Změna proteinové exprese steaoryl CoA-desaturázy v lymfocytech
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Měření proteinové exprese steaoryl CoA-desaturázy v lymfocytech
Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Změna aktivity steaoryl CoA-desaturázy v tukové tkáni
Časové okno: Základní stav a den 7 (konečná návštěva)
Měření enzymové aktivity steaoryl CoA-desaturázy v tukové tkáni
Základní stav a den 7 (konečná návštěva)
Proveditelnost diety
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Schopnost diety bude měřena pomocí dotazníku, který si sami zadají
Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Dodržování diety
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Dodržování diety bude měřeno dotazníkem, který si sami zadají
Výchozí stav, den 1, den 3 a den 7 (konečná návštěva)
Složení těla
Časové okno: Základní stav a den 7 (konečná návštěva)
Měření tělesného složení bioimpedancí a duální rentgenovou absorpciometrií
Základní stav a den 7 (konečná návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

The Research Council of Norway
University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239948-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkou met/cys

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit