Restrição de metionina e cisteína em humanos
23 de março de 2020 atualizado por: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Restrição dietética de metionina e cisteína em seres humanos com excesso de peso
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da restrição de metionina e cisteína no metabolismo de energia e macronutrientes em seres humanos com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O aminoácido metionina contendo enxofre e seu metabólito a jusante, a cisteína, foram associados à massa gorda em estudos com animais e estudos observacionais em humanos. Alguns dos mecanismos propostos incluem uma associação com lipogênese, sensibilidade à insulina e metabolismo energético interrompido.
O objetivo geral deste projeto é avaliar os efeitos de uma dieta pobre em metionina e cisteína em marcadores de lipídios, aminoácidos, glicose e outros biomarcadores relacionados ao metabolismo energético, incluindo dados transcriptômicos e de expressão de proteínas do tecido adiposo e linfócitos. Voluntários com sobrepeso e obesos, mas saudáveis, serão randomizados para receber uma dieta baixa, moderada ou alta em concentrações de metionina e cisteína por 1 semana.
Este é um estudo piloto que pode ser considerado uma extensão do NCT02647970. Além dos resultados primários e secundários, avaliaremos a viabilidade da intervenção e dos procedimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal de 25-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Alta atividade física
- Fumar
- Drogas
- Doença crônica
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta baixa met/cys
Intervenção dietética
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Intervenção dietética com baixos teores de metionina e cisteína
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Experimental: Dieta met/cys moderada
Intervenção dietética
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Intervenção dietética com teores moderados de metionina e cisteína
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Comparador Ativo: Dieta rica em met/cys
Intervenção dietética
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Intervenção dietética com altos teores de metionina e cisteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Medição de biomarcadores do metabolismo de aminoácidos, incluindo concentrações plasmáticas de metionina, cisteína e metabólitos relacionados
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Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Mudança na atividade de expressão de proteínas nos tecidos
Prazo: Linha de base e dia 7 (visita final para tecido adiposo, linha de base e dia 1, 3 e 7 (visita final) para linfócitos.
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Medição da expressão e atividade de proteínas relacionadas ao metabolismo de metionina e cisteína em tecido adiposo e linfócitos.
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Linha de base e dia 7 (visita final para tecido adiposo, linha de base e dia 1, 3 e 7 (visita final) para linfócitos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas concentrações plasmáticas de ácidos graxos
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Medição do teor de ácidos graxos no plasma
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Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Alteração nos índices de atividade plasmática da estearil-CoA dessaturase
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Calculado com base na proporção de concentrações plasmáticas de produtos e precursores
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Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
|
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Alteração na expressão da proteína esteaoril CoA-dessaturase no tecido adiposo
Prazo: Linha de base e dia 7 (visita final)
|
Medição da expressão da proteína esteaoril CoA-dessaturase no tecido adiposo
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Linha de base e dia 7 (visita final)
|
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Alteração na expressão da proteína esteaoril CoA-dessaturase em linfócitos
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Medição da expressão proteica de estearil CoA-dessaturase em linfócitos
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Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
|
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Alteração na atividade da estearil CoA-dessaturase no tecido adiposo
Prazo: Linha de base e dia 7 (visita final)
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Medição da atividade enzimática da estearil CoA-dessaturase no tecido adiposo
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Linha de base e dia 7 (visita final)
|
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Viabilidade da dieta
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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A viabilidade da dieta será medida por um questionário autoaplicável
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Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Cumprimento da dieta
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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A adesão à dieta será medida por um questionário autoaplicável
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Linha de base, dia 1, dia 3 e dia 7 (visita final)
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e dia 7 (visita final)
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Medição da composição corporal por bioimpedância e absorptometria de raios X duplos
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Linha de base e dia 7 (visita final)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 239948-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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