Metioniinin ja kysteiinin rajoitus ihmisillä
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Ruokavalion metioniinin ja kysteiinin rajoitus ylipainoisilla ihmisillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metioniinin ja kysteiinin rajoittamisen vaikutusta energia- ja makroravinteiden aineenvaihduntaan ylipainoisilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikkiä sisältävä aminohappo metioniini ja sen alavirran metaboliitti kysteiini on yhdistetty rasvamassaan eläinkokeissa ja ihmishavainnointitutkimuksissa. Jotkut ehdotetuista mekanismeista sisältävät yhteyden lipogeneesiin, insuliiniherkkyyteen ja häiriintyneeseen energia-aineenvaihduntaan.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida vähämetioniini- ja kysteiinipitoisen ruokavalion vaikutuksia lipidien, aminohappojen, glukoosin ja muiden energia-aineenvaihduntaan liittyvien biomarkkereiden markkereihin, mukaan lukien rasvakudoksen ja lymfosyyttien transkriptio- ja proteiiniekspressiotiedot. Ylipainoiset ja lihavat, mutta muutoin terveet vapaaehtoiset satunnaistetaan saamaan ruokavalioon joko alhainen, kohtalainen tai korkea metioniini- ja kysteiinipitoisuudet viikon ajan.
Tämä on pilottitutkimus, jota voidaan pitää NCT02647970:n laajennuksena. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten lisäksi arvioimme toimenpiteen ja menettelyjen toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 25-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea fyysinen aktiivisuus
- Tupakointi
- Huumeet
- Krooninen sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala met/cys-ruokavalio
Ruokavalion interventio
|
Ruokavalio, jossa metioniinia ja kysteiiniä on vähän
|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen met/cys-ruokavalio
Ruokavalion interventio
|
Ruokavaliointerventio kohtuullisella metioniini- ja kysteiinipitoisuudella
|
|
Active Comparator: Korkea met/cys-ruokavalio
Ruokavalion interventio
|
Ruokavalio, jossa on runsaasti metioniinia ja kysteiiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman aminohappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Aminohappometabolian biomarkkerien mittaus, mukaan lukien metioniinin, kysteiinin ja vastaavien metaboliittien plasmapitoisuudet
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Muutos proteiinien ilmentymisaktiivisuudessa kudoksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (lopullinen käynti rasvakudokselle, lähtötilanne ja päivät 1, 3 ja 7 (viimeinen käynti) lymfosyyttien osalta.
|
Proteiinin ilmentymisen ja metioniinin ja kysteiinin aineenvaihduntaan liittyvän aktiivisuuden mittaaminen rasvakudoksessa ja lymfosyyteissä.
|
Lähtötilanne ja päivä 7 (lopullinen käynti rasvakudokselle, lähtötilanne ja päivät 1, 3 ja 7 (viimeinen käynti) lymfosyyttien osalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman rasvahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Rasvahappopitoisuuden mittaus plasmassa
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Muutos steaoryyli-CoA-desaturaasin plasman aktiivisuusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Laskettu tuotteiden ja esiasteiden plasmapitoisuuksien suhteen perusteella
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Muutos steaoryyli-CoA-desaturaasin proteiiniekspressiossa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Steaoryyli-CoA-desaturaasin proteiiniekspression mittaus rasvakudoksessa
|
Lähtötilanne ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Muutos steaoryyli-CoA-desaturaasin proteiiniekspressiossa lymfosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Steaoryyli-CoA-desaturaasin proteiiniekspression mittaus lymfosyyteissä
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Muutos steaoryyli-CoA-desaturaasin aktiivisuudessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Steaoryyli-CoA-desaturaasin entsyymiaktiivisuuden mittaus rasvakudoksessa
|
Lähtötilanne ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Ruokavalion toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Ruokavalion toteutettavuus mitataan itsetehtävällä kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Ruokavalion noudattaminen mitataan itsetehtävällä kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Kehon koostumuksen mittaus bioimpedanssilla ja kaksoisröntgenabsorptometrillä
|
Lähtötilanne ja päivä 7 (viimeinen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239948-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .