Restricción de metionina y cisteína en humanos
23 de marzo de 2020 actualizado por: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Restricción dietética de metionina y cisteína en sujetos humanos con sobrepeso
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la restricción de metionina y cisteína sobre el metabolismo energético y de macronutrientes en sujetos humanos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aminoácido metionina que contiene azufre y su metabolito posterior cisteína se han asociado con la masa grasa en estudios con animales y estudios de observación en humanos. Algunos de los mecanismos propuestos incluyen una asociación con la lipogénesis, la sensibilidad a la insulina y el metabolismo energético interrumpido.
El objetivo general de este proyecto es evaluar los efectos de una dieta baja en metionina y cisteína sobre marcadores de lípidos, aminoácidos, glucosa y otros biomarcadores relacionados con el metabolismo energético, incluyendo datos transcriptómicos y de expresión proteica del tejido adiposo y linfocitos. Los voluntarios con sobrepeso y obesos, pero por lo demás sanos, serán asignados al azar para recibir una dieta baja, moderada o alta en concentraciones de metionina y cisteína durante 1 semana.
Este es un estudio piloto que puede considerarse una extensión de NCT02647970. Además de los resultados primarios y secundarios, evaluaremos la viabilidad de la intervención y los procedimientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Oslo, Noruega, 0372
- University of Oslo
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal de 25-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- alta actividad fisica
- De fumar
- drogas
- Enfermedad crónica
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta baja en met/cys
Intervención dietética
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Intervención dietética con bajos contenidos de metionina y cisteína
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Experimental: Dieta moderada met/cys
Intervención dietética
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Intervención dietética con contenidos moderados de metionina y cisteína
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Comparador activo: Dieta alta en met/cys
Intervención dietética
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Intervención dietética con altos contenidos de metionina y cisteína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de aminoácidos
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Medición de biomarcadores del metabolismo de aminoácidos, incluidas las concentraciones plasmáticas de metionina, cisteína y metabolitos relacionados
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Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Cambio en la actividad de expresión de proteínas en los tejidos.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 (visita final para tejido adiposo, Línea de base y día 1, 3 y 7 (visita final) para linfocitos.
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Medición de la expresión y actividad de proteínas relacionadas con el metabolismo de metionina y cisteína en tejido adiposo y linfocitos.
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Línea de base y día 7 (visita final para tejido adiposo, Línea de base y día 1, 3 y 7 (visita final) para linfocitos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Medición del contenido de ácidos grasos en plasma
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Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Cambio en los índices de actividad plasmática de la esteaoril-CoA desaturasa
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Calculado en base a la relación de concentraciones plasmáticas de productos y precursores
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Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Cambio en la expresión proteica de esteaoril CoA-desaturasa en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 (visita final)
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Medición de la expresión proteica de esteaoril CoA-desaturasa en tejido adiposo
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Línea de base y día 7 (visita final)
|
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Cambio en la expresión proteica de esteaoril CoA-desaturasa en linfocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Medición de la expresión proteica de esteaoril CoA-desaturasa en linfocitos
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Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
|
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Cambio en la actividad de esteaoril CoA-desaturasa en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 (visita final)
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Medición de la actividad enzimática de esteaoril CoA-desaturasa en tejido adiposo
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Línea de base y día 7 (visita final)
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Viabilidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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La viabilidad de la dieta se medirá mediante un cuestionario autoadministrado.
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Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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Cumplimiento de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
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El cumplimiento de la dieta se medirá mediante un cuestionario autoadministrado
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Línea de base, Día 1, Día 3 y Día 7 (visita final)
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 (visita final)
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Medición de la composición corporal por bioimpedancia y absortometría dual de rayos X
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Línea de base y día 7 (visita final)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 239948-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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