Methionine- en cysteïnebeperking bij mensen
23 maart 2020 bijgewerkt door: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Dieetbeperking van methionine en cysteïne bij mensen met overgewicht
Het doel van deze studie is om het effect van methionine- en cysteïnebeperking op het energie- en macronutriëntenmetabolisme bij mensen met overgewicht te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zwavelhoudende aminozuur methionine en zijn stroomafwaartse metaboliet cysteïne zijn in dierstudies en observatiestudies bij mensen in verband gebracht met vetmassa. Enkele van de voorgestelde mechanismen omvatten een associatie met lipogenese, insulinegevoeligheid en een verstoord energiemetabolisme.
Het algemene doel van dit project is het evalueren van de effecten van een dieet met weinig methionine en cysteïne op markers van lipiden, aminozuren, glucose en andere biomarkers gerelateerd aan energiemetabolisme, inclusief transcriptomische en eiwitexpressiegegevens van vetweefsel en lymfocyten. Vrijwilligers met overgewicht en zwaarlijvigheid, maar overigens gezonde vrijwilligers, worden gerandomiseerd om gedurende 1 week een dieet te krijgen met lage, matige of hoge methionine- en cysteïneconcentraties.
Dit is een pilotstudie die kan worden beschouwd als een uitbreiding van NCT02647970. Naast de primaire en secundaire uitkomsten evalueren we de haalbaarheid van de interventie en procedures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0372
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index van 25-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Hoge fysieke activiteit
- Roken
- Drugs
- Chronische ziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low met / cys-dieet
Dieet interventie
|
Dieetinterventie met lage gehalten aan methionine en cysteïne
|
|
Experimenteel: Matig met/cys-dieet
Dieet interventie
|
Dieetinterventie met matige gehalten aan methionine en cysteïne
|
|
Actieve vergelijker: Hoog met / cys-dieet
Dieet interventie
|
Dieetinterventie met hoge gehalten aan methionine en cysteïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmaconcentraties van aminozuren
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
Meting van biomarkers van aminozuurmetabolisme, inclusief plasmaconcentraties van methionine, cysteïne en verwante metabolieten
|
Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Verandering in eiwitexpressie-activiteit in weefsels
Tijdsspanne: Baseline en dag 7 (laatste bezoek voor vetweefsel, Baseline en dag 1, 3 en 7 (laatste bezoek) voor lymfocyten.
|
Meting van eiwitexpressie en activiteit gerelateerd aan methionine- en cysteïnemetabolisme in vetweefsel en lymfocyten.
|
Baseline en dag 7 (laatste bezoek voor vetweefsel, Baseline en dag 1, 3 en 7 (laatste bezoek) voor lymfocyten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmaconcentraties van vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
Meting van vetzuurgehalte in plasma
|
Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Verandering in plasma-activiteitsindices van steaoryl-CoA-desaturase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
Berekend op basis van de verhouding van plasmaconcentraties van producten en voorlopers
|
Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Verandering in eiwitexpressie van steaoryl CoA-desaturase in vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7 (laatste bezoek)
|
Meting van eiwitexpressie van steaoryl CoA-desaturase in vetweefsel
|
Basislijn en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Verandering in eiwitexpressie van steaoryl-CoA-desaturase in lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
Meting van eiwitexpressie van steaoryl-CoA-desaturase in lymfocyten
|
Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Verandering in steaoryl-CoA-desaturase-activiteit in vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7 (laatste bezoek)
|
Meting van de enzymactiviteit van steaoryl-CoA-desaturase in vetweefsel
|
Basislijn en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Dieet haalbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
De haalbaarheid van het dieet zal worden gemeten door middel van een zelf in te vullen vragenlijst
|
Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Dieet naleving
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
Naleving van het dieet zal worden gemeten door middel van een zelf in te vullen vragenlijst
|
Basislijn, dag 1, dag 3 en dag 7 (laatste bezoek)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7 (laatste bezoek)
|
Meting van de lichaamssamenstelling door middel van bio-impedantie en dubbele röntgenabsorptometrie
|
Basislijn en dag 7 (laatste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 239948-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .