Metionin- och cysteinrestriktion hos människor
23 mars 2020 uppdaterad av: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Dietary Metionine and Cysteine Restriktion in Overweight Human Subjects
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av metionin- och cysteinrestriktion på energi- och makronäringsämnesmetabolism hos överviktiga människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den svavelhaltiga aminosyran metionin och dess nedströms metabolit cystein har associerats med fettmassa i djurstudier och observationsstudier på människor. Några av de föreslagna mekanismerna inkluderar ett samband med lipogenes, insulinkänslighet och störd energimetabolism.
Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av en diet med låg halt av metionin och cystein på markörer för lipider, aminosyror, glukos och andra biomarkörer relaterade till energimetabolism, inklusive transkriptomiska och proteinuttrycksdata från fettvävnad och lymfocyter. Överviktiga och feta men i övrigt friska frivilliga kommer att randomiseras till en diet med antingen låg, måttlig eller hög koncentration av metionin och cystein under 1 vecka.
Detta är en pilotstudie som kan betraktas som en förlängning av NCT02647970. Utöver de primära och sekundära resultaten kommer vi att utvärdera genomförbarheten av interventionen och procedurerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex på 25-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Hög fysisk aktivitet
- Rökning
- Läkemedel
- Kronisk sjukdom
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg met/cys diet
Kostintervention
|
Kostintervention med låga halter av metionin och cystein
|
|
Experimentell: Måttlig met/cys diet
Kostintervention
|
Kostintervention med måttligt innehåll av metionin och cystein
|
|
Aktiv komparator: Hög met/cys diet
Kostintervention
|
Kostintervention med höga halter av metionin och cystein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av aminosyror
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
Mätning av biomarkörer för aminosyrametabolism, inklusive plasmakoncentrationer av metionin, cystein och relaterade metaboliter
|
Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
|
Förändring i proteinuttrycksaktivitet i vävnader
Tidsram: Baslinje och dag 7 (slutbesök för fettvävnad, Baslinje och dag 1, 3 och 7 (slutbesök) för lymfocyter.
|
Mätning av proteinuttryck och aktivitet relaterad till metionin- och cysteinmetabolism i fettvävnad och lymfocyter.
|
Baslinje och dag 7 (slutbesök för fettvävnad, Baslinje och dag 1, 3 och 7 (slutbesök) för lymfocyter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av fettsyror
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
Mätning av fettsyrahalt i plasma
|
Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
|
Förändring i plasmaaktivitetsindex för steaoryl-CoA-desaturas
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
Beräknat baserat på förhållandet mellan plasmakoncentrationer av produkter och prekursorer
|
Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
|
Förändring i proteinuttryck av steaoryl CoA-desaturas i fettvävnad
Tidsram: Baslinje och dag 7 (slutbesök)
|
Mätning av proteinuttryck av steaoryl CoA-desaturas i fettvävnad
|
Baslinje och dag 7 (slutbesök)
|
|
Förändring i proteinuttryck av steaoryl CoA-desaturas i lymfocyter
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
Mätning av proteinuttryck av steaoryl CoA-desaturas i lymfocyter
|
Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
|
Förändring i steaoryl CoA-desaturasaktivitet i fettvävnad
Tidsram: Baslinje och dag 7 (slutbesök)
|
Mätning av enzymaktivitet av steaoryl CoA-desaturas i fettvävnad
|
Baslinje och dag 7 (slutbesök)
|
|
Diet genomförbarhet
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
Dietens genomförbarhet kommer att mätas genom ett självadministrativt frågeformulär
|
Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
|
Dietöverensstämmelse
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
Överensstämmelse med dieten kommer att mätas med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär
|
Baslinje, dag 1, dag 3 och dag 7 (slutbesök)
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och dag 7 (slutbesök)
|
Mätning av kroppssammansättning genom bioimpedans och dubbel röntgenabsorptometri
|
Baslinje och dag 7 (slutbesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 239948-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .