Restrizione di metionina e cisteina negli esseri umani
23 marzo 2020 aggiornato da: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Restrizione dietetica di metionina e cisteina in soggetti umani in sovrappeso
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della restrizione di metionina e cisteina sul metabolismo energetico e dei macronutrienti in soggetti umani in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'amminoacido metionina contenente zolfo e il suo metabolita a valle cisteina sono stati associati alla massa grassa negli studi sugli animali e negli studi osservazionali sull'uomo. Alcuni dei meccanismi proposti includono un'associazione con lipogenesi, sensibilità all'insulina e metabolismo energetico interrotto.
Lo scopo generale di questo progetto è valutare gli effetti di una dieta a basso contenuto di metionina e cisteina su marcatori di lipidi, aminoacidi, glucosio e altri biomarcatori correlati al metabolismo energetico, inclusi dati trascrittomici e di espressione proteica da tessuto adiposo e linfociti. I volontari in sovrappeso e obesi ma per il resto sani saranno randomizzati a ricevere una dieta bassa, moderata o alta nelle concentrazioni di metionina e cisteina per 1 settimana.
Questo è uno studio pilota che può essere considerato un'estensione di NCT02647970. Oltre agli esiti primari e secondari valuteremo la fattibilità dell'intervento e delle procedure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0372
- University of Oslo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea di 25-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Elevata attività fisica
- Fumare
- Droghe
- Malattia cronica
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta a basso contenuto di met/cys
Intervento dietetico
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Intervento dietetico a basso contenuto di metionina e cisteina
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Sperimentale: Dieta met/cys moderata
Intervento dietetico
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Intervento dietetico con contenuti moderati di metionina e cisteina
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Comparatore attivo: Dieta ad alto contenuto di met/cys
Intervento dietetico
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Intervento dietetico ad alto contenuto di metionina e cisteina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
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Misurazione dei biomarcatori del metabolismo degli aminoacidi, comprese le concentrazioni plasmatiche di metionina, cisteina e relativi metaboliti
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Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
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Modifica dell'attività di espressione proteica nei tessuti
Lasso di tempo: Basale e giorno 7 (visita finale per tessuto adiposo, basale e giorno 1, 3 e 7 (visita finale) per linfociti.
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Misurazione dell'espressione e dell'attività proteica correlata al metabolismo della metionina e della cisteina nel tessuto adiposo e nei linfociti.
|
Basale e giorno 7 (visita finale per tessuto adiposo, basale e giorno 1, 3 e 7 (visita finale) per linfociti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche degli acidi grassi
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
Misurazione del contenuto di acidi grassi nel plasma
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Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
|
Variazione degli indici di attività plasmatica della steaoril-CoA desaturasi
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
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Calcolato in base al rapporto tra le concentrazioni plasmatiche di prodotti e precursori
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Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
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Cambiamento nell'espressione proteica della steaoril CoA-desaturasi nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale e giorno 7 (visita finale)
|
Misurazione dell'espressione proteica della steaoril CoA-desaturasi nel tessuto adiposo
|
Basale e giorno 7 (visita finale)
|
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Cambiamento nell'espressione proteica della steaoril CoA-desaturasi nei linfociti
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
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Misurazione dell'espressione proteica della steaoril CoA-desaturasi nei linfociti
|
Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
|
Variazione dell'attività della steaoril CoA-desaturasi nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale e giorno 7 (visita finale)
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Misurazione dell'attività enzimatica della steaoril CoA-desaturasi nel tessuto adiposo
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Basale e giorno 7 (visita finale)
|
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Fattibilità dietetica
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
La fattibilità della dieta sarà misurata mediante un questionario autosomministrato
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Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
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Conformità alla dieta
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
Il rispetto della dieta sarà misurato mediante un questionario autosomministrato
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Basale, giorno 1, giorno 3 e giorno 7 (visita finale)
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e giorno 7 (visita finale)
|
Misurazione della composizione corporea mediante bioimpedenza e doppio assorbimento a raggi X
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Basale e giorno 7 (visita finale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239948-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Dieta a basso contenuto di met/cys
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University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordCompletato