Restriction de la méthionine et de la cystéine chez l'homme
23 mars 2020 mis à jour par: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Restriction alimentaire de la méthionine et de la cystéine chez les sujets humains en surpoids
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la restriction de la méthionine et de la cystéine sur le métabolisme de l'énergie et des macronutriments chez des sujets humains en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'acide aminé soufré méthionine et son métabolite en aval, la cystéine, ont été associés à la masse grasse dans des études animales et des études observationnelles humaines. Certains des mécanismes proposés incluent une association avec la lipogenèse, la sensibilité à l'insuline et un métabolisme énergétique perturbé.
L'objectif global de ce projet est d'évaluer les effets d'un régime pauvre en méthionine et en cystéine sur les marqueurs des lipides, des acides aminés, du glucose et d'autres biomarqueurs liés au métabolisme énergétique, y compris les données transcriptomiques et d'expression protéique du tissu adipeux et des lymphocytes. Des volontaires en surpoids et obèses mais autrement en bonne santé seront randomisés pour recevoir un régime alimentaire faible, modéré ou élevé en concentrations de méthionine et de cystéine pendant 1 semaine.
Il s'agit d'une étude pilote qui peut être considérée comme une extension de NCT02647970. En plus des résultats primaires et secondaires, nous évaluerons la faisabilité de l'intervention et des procédures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0372
- University of Oslo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 25-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Activité physique élevée
- Fumeur
- Drogues
- Maladie chronique
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime pauvre en met/cys
Intervention diététique
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Intervention diététique à faible teneur en méthionine et en cystéine
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Expérimental: Régime modéré de met/cys
Intervention diététique
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Intervention diététique à teneur modérée en méthionine et cystéine
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Comparateur actif: Régime riche en met/cys
Intervention diététique
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Intervention diététique à haute teneur en méthionine et cystéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Mesure de biomarqueurs du métabolisme des acides aminés, y compris les concentrations plasmatiques de méthionine, de cystéine et de métabolites apparentés
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Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Modification de l'activité d'expression des protéines dans les tissus
Délai: Ligne de base et jour 7 (visite finale pour le tissu adipeux, Ligne de base et jours 1, 3 et 7 (visite finale) pour les lymphocytes.
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Mesure de l'expression et de l'activité des protéines liées au métabolisme de la méthionine et de la cystéine dans le tissu adipeux et les lymphocytes.
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Ligne de base et jour 7 (visite finale pour le tissu adipeux, Ligne de base et jours 1, 3 et 7 (visite finale) pour les lymphocytes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations plasmatiques d'acides gras
Délai: Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Mesure de la teneur en acides gras dans le plasma
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Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Modification des indices d'activité plasmatique de la stéaoryl-CoA désaturase
Délai: Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Calculé sur la base du rapport des concentrations plasmatiques des produits et des précurseurs
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Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Modification de l'expression protéique de la stéaoryl CoA-désaturase dans le tissu adipeux
Délai: Ligne de base et jour 7 (visite finale)
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Mesure de l'expression protéique de la stéaoryl CoA-désaturase dans le tissu adipeux
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Ligne de base et jour 7 (visite finale)
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Modification de l'expression protéique de la stéaoryl CoA-désaturase dans les lymphocytes
Délai: Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Mesure de l'expression protéique de la stéaoryl CoA-désaturase dans les lymphocytes
|
Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Modification de l'activité de la stéaoryl-CoA-désaturase dans le tissu adipeux
Délai: Ligne de base et jour 7 (visite finale)
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Mesure de l'activité enzymatique de la stéaoryl CoA-désaturase dans le tissu adipeux
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Ligne de base et jour 7 (visite finale)
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Faisabilité du régime
Délai: Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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La faisabilité du régime sera mesurée par un questionnaire auto-administré
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Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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Conformité au régime
Délai: Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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L'observance du régime sera mesurée par un questionnaire auto-administré
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Baseline, Jour 1, Jour 3 et Jour 7 (visite finale)
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La composition corporelle
Délai: Ligne de base et jour 7 (visite finale)
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Mesure de la composition corporelle par bioimpédance et double absorptométrie à rayons X
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Ligne de base et jour 7 (visite finale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 239948-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .