人类的蛋氨酸和半胱氨酸限制
2020年3月23日 更新者：Kathrine Vinknes、University of Oslo
超重人类受试者的膳食蛋氨酸和半胱氨酸限制
本研究的目的是检查蛋氨酸和半胱氨酸限制对超重人类受试者的能量和常量营养素代谢的影响
研究概览
详细说明
在动物研究和人类观察研究中，含硫氨基酸甲硫氨酸及其下游代谢物半胱氨酸与脂肪量有关。 一些提出的机制包括与脂肪生成、胰岛素敏感性和能量代谢紊乱的关联。
该项目的总体目标是评估低蛋氨酸和半胱氨酸饮食对脂质、氨基酸、葡萄糖和其他与能量代谢相关的生物标志物的影响，包括脂肪组织和淋巴细胞的转录组学和蛋白质表达数据。 超重和肥胖但其他方面健康的志愿者将被随机分配接受低、中或高甲硫氨酸和半胱氨酸浓度的饮食 1 周。
这是一项试点研究，可被视为 NCT02647970 的延伸。 除了主要和次要结果外，我们还将评估干预和程序的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Oslo、挪威、0372
- University of Oslo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-35 kg/m2
排除标准：
- 高体力活动
- 抽烟
- 药品
- 慢性病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低 met/cys 饮食
饮食干预
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低蛋氨酸和半胱氨酸含量的饮食干预
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实验性的：适度的 met/cys 饮食
饮食干预
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适度蛋氨酸和半胱氨酸含量的饮食干预
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有源比较器：高 met/cys 饮食
饮食干预
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高蛋氨酸和半胱氨酸含量的饮食干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨基酸血浆浓度的变化
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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氨基酸代谢生物标志物的测量，包括蛋氨酸、半胱氨酸和相关代谢物的血浆浓度
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基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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组织中蛋白质表达活性的变化
大体时间：基线和第 7 天（脂肪组织的最后一次访视），淋巴细胞的基线和第 1、3 和 7 天（最后一次访视）。
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测量脂肪组织和淋巴细胞中与蛋氨酸和半胱氨酸代谢相关的蛋白质表达和活性。
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基线和第 7 天（脂肪组织的最后一次访视），淋巴细胞的基线和第 1、3 和 7 天（最后一次访视）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪酸血浆浓度的变化
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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血浆中脂肪酸含量的测定
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基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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硬脂酰辅酶A去饱和酶血浆活性指标的变化
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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根据产物和前体的血浆浓度比值计算
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基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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脂肪组织中硬脂酰辅酶A去饱和酶蛋白表达的变化
大体时间：基线和第 7 天（最终访视）
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脂肪组织中硬脂酰辅酶A去饱和酶蛋白表达的测定
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基线和第 7 天（最终访视）
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淋巴细胞硬脂酰辅酶A去饱和酶蛋白表达的变化
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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淋巴细胞硬脂酰辅酶A去饱和酶蛋白表达的测定
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基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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脂肪组织中硬脂酰辅酶 A 去饱和酶活性的变化
大体时间：基线和第 7 天（最终访视）
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脂肪组织中硬脂酰辅酶 A 去饱和酶酶活性的测定
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基线和第 7 天（最终访视）
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饮食可行性
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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饮食可行性将通过自我管理的问卷来衡量
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基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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饮食依从性
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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对饮食的依从性将通过自我管理的问卷来衡量
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基线、第 1 天、第 3 天和第 7 天（最终访视）
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身体构成
大体时间：基线和第 7 天（最终访视）
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通过生物阻抗和双 X 射线吸收法测量身体成分
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基线和第 7 天（最终访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (实际的)
2018年12月11日
研究完成 (实际的)
2018年12月11日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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