Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methionin- og cysteinrestriktion hos mennesker

23. marts 2020 opdateret af: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Kostmethionin og cysteinrestriktion hos overvægtige mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​methionin- og cysteinrestriktion på energi- og makronæringsstofmetabolisme hos overvægtige mennesker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den svovlholdige aminosyre methionin og dens nedstrøms metabolit cystein er blevet forbundet med fedtmasse i dyreforsøg og observationsstudier hos mennesker. Nogle af de foreslåede mekanismer inkluderer en sammenhæng med lipogenese, insulinfølsomhed og forstyrret energimetabolisme.

Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere virkningerne af en kost med lavt indhold af methionin og cystein på markører for lipider, aminosyrer, glukose og andre biomarkører relateret til energimetabolisme, herunder transkriptomiske og proteinekspressionsdata fra fedtvæv og lymfocytter. Overvægtige og fede, men ellers sunde frivillige vil blive randomiseret til at modtage en diæt enten lav, moderat eller høj i methionin- og cysteinkoncentrationer i 1 uge.

Dette er et pilotstudie, der kan betragtes som en forlængelse af NCT02647970. Ud over de primære og sekundære resultater vil vi evaluere gennemførligheden af ​​interventionen og procedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index på 25-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Høj fysisk aktivitet
  • Rygning
  • Narkotika
  • Kronisk sygdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Low met/cys diæt
Diætintervention
Adfærdsmæssigt: Low met/cys diæt
Diætintervention med lavt indhold af methionin og cystein
Eksperimentel: Moderat met/cys diæt
Diætintervention
Adfærdsmæssigt: Moderat met/cys diæt
Diætintervention med moderat indhold af methionin og cystein
Aktiv komparator: Høj met/cys diæt
Diætintervention
Adfærdsmæssigt: Høj met/cys diæt
Diætintervention med højt indhold af methionin og cystein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakoncentrationer af aminosyrer
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Måling af biomarkører for aminosyremetabolisme, herunder plasmakoncentrationer af methionin, cystein og relaterede metabolitter
Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Ændring i proteinekspressionsaktivitet i væv
Tidsramme: Baseline og dag 7 (sidste besøg for fedtvæv, baseline og dag 1, 3 og 7 (slutbesøg) for lymfocytter.
Måling af proteinekspression og aktivitet relateret til methionin- og cysteinmetabolisme i fedtvæv og lymfocytter.
Baseline og dag 7 (sidste besøg for fedtvæv, baseline og dag 1, 3 og 7 (slutbesøg) for lymfocytter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakoncentrationer af fedtsyrer
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Måling af fedtsyreindhold i plasma
Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Ændring i plasmaaktivitetsindekser for steaoryl-CoA-desaturase
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Beregnet ud fra forholdet mellem plasmakoncentrationer af produkter og prækursorer
Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Ændring i proteinekspression af steaoryl CoA-desaturase i fedtvæv
Tidsramme: Baseline og dag 7 (sidste besøg)
Måling af proteinekspression af steaoryl CoA-desaturase i fedtvæv
Baseline og dag 7 (sidste besøg)
Ændring i proteinekspression af steaoryl CoA-desaturase i lymfocytter
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Måling af proteinekspression af steaoryl CoA-desaturase i lymfocytter
Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Ændring i steaoryl CoA-desaturase aktivitet i fedtvæv
Tidsramme: Baseline og dag 7 (sidste besøg)
Måling af enzymaktivitet af steaoryl CoA-desaturase i fedtvæv
Baseline og dag 7 (sidste besøg)
Mulighed for diæt
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Kostgennemførlighed vil blive målt ved et selvadministreret spørgeskema
Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Overholdelse af diæt
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Overholdelse af diæten vil blive målt ved et selvadministreret spørgeskema
Baseline, dag 1, dag 3 og dag 7 (sidste besøg)
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og dag 7 (sidste besøg)
Måling af kropssammensætning ved bioimpedans og dobbelt røntgenabsorptometri
Baseline og dag 7 (sidste besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway
University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239948-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Low met/cys diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner