Ограничение метионина и цистеина у людей
23 марта 2020 г. обновлено: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Диетическое ограничение метионина и цистеина у людей с избыточным весом
Целью данного исследования является изучение влияния ограничения метионина и цистеина на метаболизм энергии и макронутриентов у людей с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Серосодержащая аминокислота метионин и его нижестоящий метаболит цистеин были связаны с жировой массой в исследованиях на животных и наблюдениях за людьми. Некоторые из предполагаемых механизмов включают связь с липогенезом, чувствительностью к инсулину и нарушением энергетического метаболизма.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить влияние диеты с низким содержанием метионина и цистеина на маркеры липидов, аминокислот, глюкозы и других биомаркеров, связанных с энергетическим обменом, включая данные транскрипции и экспрессии белков из жировой ткани и лимфоцитов. Добровольцы с избыточным весом и ожирением, но в остальном здоровые, будут рандомизированы для получения диеты с низким, умеренным или высоким содержанием метионина и цистеина в течение 1 недели.
Это пилотное исследование, которое можно считать продолжением NCT02647970. В дополнение к первичным и вторичным результатам мы оценим осуществимость вмешательства и процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0372
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 25-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Высокая физическая активность
- Курение
- Наркотики
- Хроническое заболевание
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием мет/цис
Диетическое вмешательство
|
Диетическое вмешательство с низким содержанием метионина и цистеина
|
|
Экспериментальный: Умеренная мет/цис-диета
Диетическое вмешательство
|
Диетическое вмешательство с умеренным содержанием метионина и цистеина
|
|
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием мет/цис
Диетическое вмешательство
|
Диетическое вмешательство с высоким содержанием метионина и цистеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации аминокислот в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
Измерение биомаркеров метаболизма аминокислот, включая концентрацию метионина, цистеина и родственных метаболитов в плазме.
|
Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
|
Изменение активности экспрессии белков в тканях
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (последний визит для жировой ткани), исходный уровень и день 1, 3 и 7 (последний визит) для лимфоцитов.
|
Измерение экспрессии и активности белков, связанных с метаболизмом метионина и цистеина в жировой ткани и лимфоцитах.
|
Исходный уровень и день 7 (последний визит для жировой ткани), исходный уровень и день 1, 3 и 7 (последний визит) для лимфоцитов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
Измерение содержания жирных кислот в плазме
|
Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
|
Изменение показателей плазменной активности стеаорил-КоА-десатуразы
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
Рассчитывается на основе соотношения концентраций продуктов и предшественников в плазме.
|
Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
|
Изменение экспрессии белка стеаорил-КоА-десатуразы в жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (последний визит)
|
Измерение экспрессии белка стеаорил-КоА-десатуразы в жировой ткани
|
Исходный уровень и день 7 (последний визит)
|
|
Изменение экспрессии белка стеаорил-КоА-десатуразы в лимфоцитах
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
Измерение белковой экспрессии стеаорил-КоА-десатуразы в лимфоцитах
|
Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
|
Изменение активности стеаорил-КоА-десатуразы в жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (последний визит)
|
Измерение активности фермента стеаорил-КоА-десатуразы в жировой ткани
|
Исходный уровень и день 7 (последний визит)
|
|
Возможность диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
Осуществимость диеты будет измеряться с помощью анкеты для самостоятельного заполнения.
|
Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
|
Соблюдение диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
Соблюдение диеты будет оцениваться с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
|
Исходный уровень, День 1, День 3 и День 7 (последний визит)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 (последний визит)
|
Измерение состава тела методами биоимпеданса и двойной рентгеновской абсорбтометрии
|
Исходный уровень и день 7 (последний визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 239948-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .